Vergleich zusammengesetzter topischer Anästhetika
30. April 2026 aktualisiert von: Brian.J.Simmons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vergleich zusammengesetzter topischer Anästhetika zur Schmerzlinderung bei Behandlungen mit intensiv gepulstem Licht, gepulstem Farbstofflaser und Mikronadelung
Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Wirksamkeit des zusammengesetzten topischen Anästhetikums Benzocain 20 %/Lidocain 8 %/Tetracain 4 % (BLT) im Vergleich zu 4 % Lidocain topisch bei der Schmerzlinderung bei IPL-, PDL- und Microneedling-Verfahren zu bewerten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Dermatology Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 18, jedoch nicht älter als 75 Jahre.
- Patienten, die regelmäßig einen dermatologischen Termin für Intense Pulse Light (IPL), Pulse Dye Laser (PDL) oder Microneedling haben.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Proband, bei dem in der Vergangenheit Allergien, Überempfindlichkeiten und Kontraindikationen gegenüber Benzocain, Lidocain oder Tetracain aufgetreten sind.
- Patienten mit Herz-/Atemwegserkrankungen, Anfallsleiden oder Neuropathien.
- Patienten, die wegen einer dermatologischen Erkrankung behandelt werden, die die Auswertung der Studie beeinträchtigen könnte.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Patienten, die über die gleichzeitige Einnahme von Anxiolytika oder Opiaten berichten, was die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Linke Seite BLT
Die Probanden erhalten vor der Behandlung topisches BLT, das auf die linke Gesichtshälfte aufgetragen wird, und 4 % Lidocain, das auf die rechte Gesichtshälfte aufgetragen wird.
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4 %
Topisches Benzocain 20 %/ Lidocain 8 %/Tetracain 4 %
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Experimental: Linkes Lidocain
Die Probanden erhalten vor der Behandlung topisches 4 %iges Lidocain, das auf die linke Gesichtshälfte aufgetragen wird, und 4 % BLT, das auf die rechte Gesichtshälfte aufgetragen wird.
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4 %
Topisches Benzocain 20 %/ Lidocain 8 %/Tetracain 4 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen gemessen anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: Zu Beginn
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Die NPRS-Schmerzskala ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt.
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Zu Beginn
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Schmerzen, gemessen anhand der Wong-Baker-Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen
Zeitfenster: Zu Beginn
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Diese Skala zeigt eine Reihe von sechs Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei „kein Schmerz“ bis zu einem weinenden Gesicht bei „schmerzt am schlimmsten“ reichen.
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Zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brian J Simmons, MD, Dartmouth Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02002464
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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