重度脳損傷患者のエネルギー消費とタンパク質代謝の変化に関する観察研究。
2024年8月27日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China
重度の脳損傷患者における初期のエネルギー代謝と筋肉量の変化、代謝と筋肉量に対する栄養療法の影響、およびそれらと患者の予後との関係を評価し、重度の脳損傷患者に個別化された栄養療法を実施するための臨床研究の参考資料を提供します。脳損傷。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Zhongda Hospital, Southeast University
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コンタクト:
- Airan Liu, PhD
- 電話番号:15295557466
- メール:airanliu@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重篤な神経疾患を患う患者
説明
包含基準:
- 中等度から重度の急性脳血管疾患、重度の急性頭蓋脳損傷および脊髄損傷、中枢神経系細菌感染症、てんかん重積状態、周術期に生命維持を必要とする脳神経外科患者、その他の進行性疾患を含む、重篤な神経学的重篤な疾患を患ってICUに入院している患者重度の神経学的状態。
- 年齢 18 歳以上。
- 侵襲的人工呼吸器を受けている。
- インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。
除外基準:
- 妊娠検査薬が陽性であった出産可能年齢の女性、妊娠中または授乳中の女性。
重度の臓器機能不全または重篤な合併症を伴う慢性疾患:
- 心臓: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類 IV。
- 肺:長期の酸素療法を必要とする慢性呼吸不全。
- 腎臓:慢性腎臓病ステージ 4 または 5。肝臓:肝不全、肝性脳症、肝性昏睡の病歴、門脈圧亢進症による最近の胃腸出血、またはChild-Pughスコア10以上。
- 悪液質のあるがん患者、または閉塞、質量効果、圧迫による重度の臓器機能障害のあるがん患者、または困難または最近の化学療法または免疫療法のため1か月以内に手術を受けていない患者。
- 重度の免疫不全または強力な免疫抑制剤の現在使用、無顆粒球症(N < 0.5×10^9/L)、活動性血液悪性腫瘍、またはHIV感染ステージIII。現在、抗胸腺細胞グロブリン(ATG)、抗リンパ球グロブリン(ALG)、インターロイキン2受容体α鎖抗体(IL-2RA)、インターロイキン6受容体A抗体(IL-6RA)などの免疫抑制導入療法を受けている。 2週間を超えてグルココルチコイドを継続的に使用し、1日あたりの用量がヒドロコルチゾン200mgに相当する量を超える場合。
- 腸虚血や壊死などの急性胃腸損傷(AGI)グレードIV、出血性ショックを引き起こす胃腸出血、積極的な減圧を必要とする腹部コンパートメント症候群(IAP > 20mmHg)など。
- ペースメーカーなどの生命維持装置が埋め込まれています。
- 予想生存時間は24時間未満の重篤な状態。
- 6時間以内に透析または腎代替療法を受けている、または必要としている患者(この時間枠は、研究結果を混乱させる可能性のある腎機能の急性変化がある可能性のある患者、または長時間の治療を必要とせずに回復する可能性のある一過性の状態にある患者を除外すると考えられます) -定期透析または腎代替療法)。
- 体外膜型人工肺(ECMO)治療を必要とする、または現在受けている患者。
- 重度以上の熱傷を伴う:熱傷の全身表面積が 30% を超える、または III 度の熱傷面積が 10% を超える。または、総面積が 30% 未満だが、全身状態が重度であるか、ショック状態、複合損傷、または気道熱傷がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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基礎代謝率
時間枠:最初の10日間
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最初の10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年4月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。