Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące zmian w wydatkach energetycznych i metabolizmie białek u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu.

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Ocena wczesnych zmian metabolizmu energetycznego i masy mięśniowej u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu, wpływu terapii żywieniowej na metabolizm i masę mięśniową oraz ich związek z rokowaniem pacjenta, w celu dostarczenia odniesień do badań klinicznych przy wdrażaniu zindywidualizowanej terapii żywieniowej u pacjentów z ciężkim uszkodzenie mózgu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z krytyczną chorobą neurologiczną

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi, krytycznymi chorobami neurologicznymi, przyjmowani na OIOM, w tym ostrą chorobą naczyń mózgowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ciężkim ostrym uszkodzeniem czaszkowo-mózgowym i rdzeniem kręgowym, infekcjami bakteryjnymi ośrodkowego układu nerwowego, stanem padaczkowym, pacjenci neurochirurgiczni wymagający podtrzymywania życia w okresie okołooperacyjnym oraz inni postępujący ciężkie schorzenia neurologiczne.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Poddawanie się inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
  • Chcę podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym testem ciążowym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Choroby przewlekłe z ciężką dysfunkcją narządów lub poważnymi powikłaniami:

    1. Serce: Klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) IV.
    2. Płuca: Przewlekła niewydolność oddechowa wymagająca długotrwałej tlenoterapii.
    3. Nerki: przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5; Wątroba: niewydolność wątroby w wywiadzie, encefalopatia wątrobowa lub śpiączka wątrobowa, niedawne krwawienie z przewodu pokarmowego spowodowane nadciśnieniem wrotnym lub wynik w skali Child-Pugh ≥ 10.
  • Pacjenci z nowotworem, cierpiący na kacheksję lub z ciężką dysfunkcją narządów z powodu niedrożności, efektu masy, ucisku lub ci, którzy nie przeszli operacji z powodu trudności lub niedawnej chemioterapii lub immunoterapii w ciągu jednego miesiąca.
  • Ciężki niedobór odporności lub aktualne stosowanie silnych leków immunosupresyjnych, agranulocytoza (N < 0,5×10^9/L), aktywny nowotwór hematologiczny lub III stopień zakażenia wirusem HIV; aktualnie poddawane terapii indukcyjnej immunosupresyjnej, taką jak globulina antytymocytowa (ATG), globulina antylimfocytowa (ALG), przeciwciało przeciwko łańcuchowi alfa receptora interleukiny 2 (IL-2RA), przeciwciało przeciwko receptorowi interleukiny 6 A (IL-6RA) itp.; ciągłe stosowanie glikokortykosteroidów przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, w dawce dobowej przekraczającej równowartość 200 mg hydrokortyzonu.
  • Ostre uszkodzenie przewodu pokarmowego (AGI) stopnia IV, takie jak niedokrwienie i martwica jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego prowadzące do wstrząsu krwotocznego, zespół przedziału brzusznego (IAP > 20 mmHg) wymagający aktywnej dekompresji itp.
  • Wszczepiono urządzenia podtrzymujące życie, takie jak rozrusznik serca.
  • W stanie krytycznym, przewidywany czas przeżycia krótszy niż 24 godziny.
  • Poddanie lub konieczność dializy lub terapii nerkozastępczej w ciągu 6 godzin (uważa się, że ten przedział czasowy wyklucza pacjentów, u których mogą wystąpić ostre zmiany w czynności nerek, które mogłyby zakłócić wyniki badania lub którzy mogą znajdować się w stanie przejściowym, który może ustąpić bez konieczności długiego -terminowa dializa lub terapia nerkozastępcza).
  • Pacjenci wymagający lub obecnie poddawani leczeniu pozaustrojowym natlenianiem błonowym (ECMO).
  • W połączeniu z oparzeniami ciężkimi i wyższymi: całkowita powierzchnia ciała z oparzeniami przekraczająca 30% lub powierzchnia oparzeń III stopnia przekraczająca 10%; lub o łącznej powierzchni mniejszej niż 30%, ale w ciężkim stanie ogólnym lub we wstrząsie, urazach mieszanych lub oparzeniach dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: pierwsze 10 dni
pierwsze 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj