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Studio osservazionale sul dispendio energetico e sui cambiamenti del metabolismo proteico in pazienti con gravi lesioni cerebrali.

27 agosto 2024 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Valutazione del metabolismo energetico precoce e dei cambiamenti della massa muscolare in pazienti con gravi lesioni cerebrali, dell'impatto della terapia nutrizionale sul metabolismo e sulla massa muscolare e della loro relazione con la prognosi del paziente, per fornire riferimenti di ricerca clinica per l'implementazione della terapia nutrizionale individualizzata in pazienti con gravi lesioni cerebrali. lesione cerebrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattie neurologiche critiche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con gravi patologie neurologiche critiche ricoverate in terapia intensiva, tra cui malattie cerebrovascolari acute da moderate a gravi, gravi lesioni craniocerebrali acute e lesioni del midollo spinale, infezioni batteriche del sistema nervoso centrale, stato epilettico, pazienti neurochirurgici che necessitano di supporto vitale durante il periodo perioperatorio e altri pazienti progressivi gravi condizioni neurologiche.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Ricevere ventilazione meccanica invasiva.
  • Disponibilità a firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne in età fertile con test di gravidanza positivo, donne in gravidanza o in allattamento.
  • Malattie croniche con grave disfunzione d'organo o gravi complicanze:

    1. Cuore: classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) IV.
    2. Polmone: insufficienza respiratoria cronica che richiede ossigenoterapia a lungo termine.
    3. Rene: malattia renale cronica stadio 4 o 5; Fegato: storia di insufficienza epatica, encefalopatia epatica o coma epatico, recente sanguinamento gastrointestinale dovuto a ipertensione portale o punteggio Child-Pugh ≥ 10.
  • Pazienti affetti da cancro con cachessia o con grave disfunzione d'organo dovuta a ostruzione, effetto massa, compressione o coloro che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico a causa di difficoltà o recente chemioterapia o immunoterapia entro un mese.
  • Immunodeficienza grave o uso corrente di potenti immunosoppressori, agranulocitosi (N < 0,5×10^9/L), tumore maligno ematologico attivo o infezione da HIV stadio III; attualmente sottoposti a terapia di induzione immunosoppressiva, come globulina antitimocitaria (ATG), globulina antilinfocitaria (ALG), anticorpo della catena alfa del recettore dell'interleuchina 2 (IL-2RA), anticorpo del recettore A dell'interleuchina 6 (IL-6RA), ecc.; uso continuativo di glucocorticoidi per più di 2 settimane, con una dose giornaliera superiore all'equivalente di 200 mg di idrocortisone.
  • Danno gastrointestinale acuto (AGI) di grado IV, come ischemia e necrosi intestinale, sanguinamento gastrointestinale che porta a shock emorragico, sindrome compartimentale addominale (IAP> 20 mmHg) che richiede decompressione attiva, ecc.
  • Impiantato con dispositivi di sostegno vitale come un pacemaker.
  • In condizioni critiche con un tempo di sopravvivenza previsto inferiore a 24 ore.
  • Ricevere o richiedere dialisi o terapia sostitutiva renale entro 6 ore (questo intervallo di tempo è considerato per escludere i pazienti che potrebbero presentare alterazioni acute della funzionalità renale che potrebbero confondere i risultati dello studio o che potrebbero trovarsi in uno stato transitorio che potrebbe risolversi senza la necessità di lunghi dialisi a termine o terapia sostitutiva renale).
  • Pazienti che richiedono o stanno attualmente ricevendo un trattamento di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
  • Combinato con ustioni gravi e superiori: superficie corporea totale delle ustioni superiore al 30% o area delle ustioni di III grado superiore al 10%; o con un'area totale inferiore al 30%, ma con condizioni generali gravi o in stato di shock, lesioni combinate o ustioni delle vie respiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso metabolico basale
Lasso di tempo: primi 10 giorni
primi 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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