- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06577402
Havaintotutkimus energiakulujen ja proteiiniaineenvaihdunnan muutoksista potilailla, joilla on vakava aivovamma.
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Varhaisten energia-aineenvaihdunnan ja lihasmassan muutosten arviointi vakavasta aivovammasta kärsivillä potilailla, ravitsemusterapian vaikutus aineenvaihduntaan ja lihasmassaan sekä niiden suhde potilasennusteeseen, jotta saadaan kliinisiä tutkimusreferenssejä yksilöllisen ravitsemusterapian toteuttamiseen potilailla, joilla on vaikea aivovaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Airan Liu, PhD
- Puhelinnumero: 15295557466
- Sähköposti: airanliu@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on kriittinen neurologinen sairaus
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava neurologisesti kriittinen sairaus, jotka on otettu teho-osastolle, mukaan lukien keskivaikea tai vaikea akuutti aivoverisuonisairaus, vakava akuutti aivo-aivovaurio ja selkäydinvamma, keskushermoston bakteeri-infektiot, status epilepticus, neurokirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat elintukea perioperatiivisen ajanjakson aikana ja muut etenevät vakavia neurologisia tiloja.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation vastaanottaminen.
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti, raskaana olevat tai imettävät naiset.
Krooniset sairaudet, joihin liittyy vakavia elinten toimintahäiriöitä tai vakavia komplikaatioita:
- Sydän: New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus IV.
- Keuhkot: Krooninen hengitysvajaus, joka vaatii pitkäaikaista happihoitoa.
- Munuaiset: krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai 5; Maksa: Aiempi maksan vajaatoiminta, hepaattinen enkefalopatia tai maksakooma, äskettäinen portaaliverenpaineesta johtuva maha-suolikanavan verenvuoto tai Child-Pugh-pistemäärä ≥ 10.
- Syöpäpotilaat, joilla on kakeksia tai vakava elinten toimintahäiriö tukkeuman, massavaikutuksen, puristuksen vuoksi tai jotka eivät ole leikattu vaikeuden tai äskettäin kemoterapian tai immunoterapian vuoksi kuukauden sisällä.
- Vaikea immuunipuutos tai voimakkaiden immunosuppressanttien nykyinen käyttö, agranulosytoosi (N < 0,5 × 10^9/L), aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus tai HIV-infektion vaihe III; parhaillaan immunosuppressiivinen induktiohoito, kuten antitymosyyttiglobuliini (ATG), antilymfosyyttiglobuliini (ALG), interleukiini 2 -reseptorin alfaketjuvasta-aine (IL-2RA), interleukiini 6 -reseptori A -vasta-aine (IL-6RA) jne.; glukokortikoidien jatkuva käyttö yli 2 viikon ajan, jolloin vuorokausiannos ylittää 200 mg hydrokortisonia.
- Akuutti maha-suolikanavan vaurio (AGI) aste IV, kuten suoliston iskemia ja nekroosi, verenvuoto maha-suolikanavasta, joka johtaa hemorrragiseen sokkiin, vatsan oireyhtymä (IAP > 20 mmHg), joka vaatii aktiivista dekompressiota jne.
- Istutettu elämää ylläpitävillä laitteilla, kuten sydämentahdistimella.
- Kriittisessä tilassa, jonka odotettu selviytymisaika on alle 24 tuntia.
- Dialyysin tai munuaisten korvaushoidon saaminen tai tarvitseminen 6 tunnin sisällä (tämän ajanjakson katsotaan sulkevan pois potilaat, joilla saattaa olla akuutteja muutoksia munuaisten toiminnassa, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia tai jotka voivat olla ohimenevässä tilassa, joka voi parantua ilman tarvetta -kestodialyysi tai munuaiskorvaushoito).
- Potilaat, jotka tarvitsevat tai saavat parhaillaan ekstrakorporaalista kalvohapetushoitoa (ECMO).
- Yhdessä vakavien ja sitä suurempien palovammojen kanssa: palovammojen kokonaispinta-ala yli 30 % tai III asteen palovammojen pinta-ala yli 10 %; tai joiden kokonaispinta-ala on alle 30 %, mutta joilla on vakava yleistila tai shokki, yhdistetty vamma tai hengitysteiden palovammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perusaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: ensimmäiset 10 päivää
|
ensimmäiset 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZDSYLL109-P01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .