- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06577402
중증 뇌손상 환자의 에너지 소비 및 단백질 대사 변화에 관한 관찰 연구.
2024년 8월 27일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
중증 뇌 손상 환자의 초기 에너지 대사 및 근육량 변화, 영양 치료가 신진 대사 및 근육량에 미치는 영향, 환자 예후와의 관계를 평가하여 중증 뇌 손상 환자의 개별화된 영양 치료 시행에 대한 임상 연구 참고 자료를 제공합니다. 뇌 손상.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Zhongda Hospital, Southeast University
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연락하다:
- Airan Liu, PhD
- 전화번호: 15295557466
- 이메일: airanliu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심각한 신경질환을 앓고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 급성 뇌혈관 질환, 중증 급성 두개뇌 손상 및 척수 손상, 중추 신경계 세균 감염, 간질 지속증, 수술 전후 기간 동안 생명 유지가 필요한 신경외과 환자 및 기타 진행성 환자를 포함하여 ICU에 입원한 중증 신경학적 위독 질환 환자 심각한 신경학적 상태.
- 연령 ≥ 18세.
- 침습적 기계적 환기를 받고 있습니다.
- 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 테스트 결과 양성인 가임기 여성, 임신 또는 수유 중인 여성.
심각한 장기 기능 장애 또는 심각한 합병증을 수반하는 만성 질환:
- 심장: 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 IV.
- 폐: 장기간 산소 요법이 필요한 만성 호흡 부전.
- 신장: 만성 신장 질환 4기 또는 5기; 간: 간부전, 간성뇌증, 간성 혼수 병력, 최근 문맥압항진증으로 인한 위장관 출혈, 또는 Child-Pugh 점수 ≥ 10.
- 악액질이 있거나 폐쇄, 종괴효과, 압박 등으로 인해 심각한 장기 기능 장애가 있는 암환자, 최근 1개월 이내에 항암화학요법이나 면역요법이 어려워 수술을 받지 못한 환자.
- 중증 면역결핍 또는 현재 강력한 면역억제제 사용, 무과립구증(N < 0.5×10^9/L), 활성 혈액학적 악성종양 또는 HIV 감염 III기; 현재 항흉선세포 글로불린(ATG), 항림프구 글로불린(ALG), 인터루킨 2 수용체 알파쇄 항체(IL-2RA), 인터루킨 6 수용체 A 항체(IL-6RA) 등과 같은 면역억제 유도 요법을 받고 있으며; 2주 이상 글루코코르티코이드를 지속적으로 사용하며 일일 복용량은 하이드로코르티손 200mg에 해당합니다.
- 장 허혈 및 괴사와 같은 급성 위장 손상(AGI) 등급 IV, 출혈성 쇼크로 이어지는 위장 출혈, 능동적 감압이 필요한 복부 구획 증후군(IAP > 20mmHg) 등
- 심장 박동기 등 생명 유지 장치를 이식합니다.
- 예상 생존 시간이 24시간 미만인 위독한 상태입니다.
- 6시간 이내에 투석 또는 신대체요법을 받거나 필요로 하는 경우(이 기간은 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 신장 기능의 급성 변화가 있거나 장기간의 치료 없이 해결될 수 있는 일시적인 상태에 있을 수 있는 환자를 제외하는 것으로 간주됩니다. -기간 투석 또는 신장 대체 요법).
- 체외막산소공급(ECMO) 치료가 필요하거나 현재 받고 있는 환자.
- 중증 이상의 화상과 결합: 화상의 전체 신체 표면적이 30%를 초과하거나 III도 화상 면적이 10%를 초과합니다. 또는 전체 면적이 30% 미만이지만 전반적인 상태가 심각하거나 쇼크, 복합 부상 또는 호흡기 화상이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기초 대사율
기간: 처음 10일
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처음 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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