脊椎麻酔による膝関節全置換術を受ける患者の排泄活動に対する腹部マッサージと温塗布の効果 (Abdominal)
2024年8月28日 更新者:Ayşe Demirtaş
この研究の目的は、脊椎麻酔下で行われた人工膝関節全置換術後の排泄活動(最初の排便音の時間、排便時間、退院までに使用した下剤の量)に対する腹部マッサージと温塗布の効果を測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
腹部マッサージとホットアプリケーションは、文献と同様に、朝と夕食の少なくとも30分後(午前8時30分、午後20時30分)にそれぞれ15分間、患者に適用されます。 腹部マッサージの前に、温水サーモフォアを使用して腹部にホット アプリケーションを 15 分間塗布します。 ホットアプリケーションの後、お腹のマッサージが始まります。 腸の動きを刺激するために時計回りに適用される腹部マッサージでは、表面運動、深部運動、ペトリサージ、および振動の 4 つの基本的な動作が使用されます。 腹部マッサージは、研究者が文献に基づいて作成した腹部マッサージ適用チェックリストに従って患者に適用されます。
温かい塗布と腹部マッサージは、膝関節全置換手術の最初の夕方から研究グループに適用され、塗布は朝と夕方、最初の排便まで継続されます。 塗布後、塗布手順に従って腸音を聞きます。 対照群では、温熱適用および腹部マッサージの時間に対応する時間に腸音を聞き、毎日の下剤の使用を決定し、排泄活動フォームに記録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ayse DEMIRTAS
- 電話番号:2502 3224559000
- メール:aysedemirtas0612@gmail.com
研究場所
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Adana、七面鳥
- 募集
- Adana City Hospital
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コンタクト:
- Ayse DEMIRTAS
- 電話番号:2502 3224559000
- メール:aysedemirtas0612@gmail.com
-
主任研究者:
- Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
-
副調査官:
- Ayse A DEMİRTAS
-
Mersin、七面鳥
- 募集
- Mersin Univercity
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コンタクト:
- Ayse DEMIRTAS
- 電話番号:2502 3224559000
- メール:aysedemirtas0612@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究に参加するために書面および口頭による許可を得た、
- 18歳以上、
- 意識的で、方向性があり、協力的で、
- トルコ語を話し、理解し、
- 脊椎麻酔による膝関節全置換術が計画されており、
- 腹部マッサージが禁忌とされる疾患(炎症性腸疾患、腹部腫瘍の存在、腹部への外科的介入または放射線治療、イレウスの存在または疑い、妊娠)がないこと。
- 医師から慢性便秘症と診断されていない、
- 動員され、
- 経口栄養への移行に問題がなく、経口摂取が可能な患者が対象となります。
除外基準:
- 研究に参加するための書面および口頭の許可を得ることができませんでした。
- 18歳未満、
- 意識が無く、見当識が無く、非協力的で、
- トルコ語は話せるけど理解できない、
- 全身麻酔による膝関節全置換術が予定されており、
- 腹部マッサージが禁忌であるあらゆる状態(炎症性腸疾患、腹部腫瘍の存在、腹部への外科的介入または放射線治療、イレウスの存在または疑い、妊娠)、
- 医師の診断による慢性便秘、
- 非動員、
- 経口栄養への移行に問題があり、経口栄養を摂取できない患者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腹部マッサージと温塗布グループ
実験群には、手術後1日目の夕方から、朝と夕方の1日2回、排便まで腹部マッサージと温塗布を行います。
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腹部マッサージとホットアプリケーションは、文献と同様に、朝と夕食の少なくとも30分後(午前8時30分、午後20時30分)にそれぞれ15分間、患者に適用されます。
腹部マッサージの前に、温水サーモフォアを使用して腹部にホット アプリケーションを 15 分間塗布します。
ホットアプリケーションの後、お腹のマッサージが始まります。
腸の動きを刺激するために時計回りに適用される腹部マッサージでは、表面運動、深部運動、ペトリサージ、および振動の 4 つの基本的な動作が使用されます。
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介入なし:対照群
対照群では、ホットアプリケーションと腹部マッサージの時間中に腸の音を聞き、毎日の下剤の使用を決定し、排泄活動フォームに記録します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の音が戻るまでの時間
時間枠:1~3日
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朝と夕方の排便音の回復時間を評価し、排泄活動フォームに記録します。
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1~3日
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排便の時間
時間枠:1-3日
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膝関節全置換術後の排便時間に対する腹部マッサージと温塗布の効果
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1-3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便秘のリスク
時間枠:1~3日
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術後の排便状況を排泄活動票に記録し、便秘のリスクを評価します。
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1~3日
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下剤の使用
時間枠:1~3日
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排便を促進するために使用した薬の量を朝と夕方に評価し、排泄活動フォームに記録します。
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1~3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:gülay altun uğraş, PhD、Mersin Univercity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Axelby E, Kurmis AP. Gabapentoids in knee replacement surgery: contemporary, multi-modal, peri-operative analgesia. J Orthop. 2019 Jul 2;17:150-154. doi: 10.1016/j.jor.2019.06.031. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Jaber A, Hemmer S, Klotz R, Ferbert T, Hensel C, Eisner C, Ryang YM, Obid P, Friedrich K, Pepke W, Akbar M. Bowel dysfunction after elective spinal surgery: etiology, diagnostics and management based on the medical literature and experience in a university hospital. Orthopade. 2021 Jun;50(6):425-434. doi: 10.1007/s00132-020-04034-z.
- Aydinli A, Karadag S. "Effects of abdominal massage applied with ginger and lavender oil for elderly with constipation: A randomized controlled trial". Explore (NY). 2023 Jan-Feb;19(1):115-120. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.010. Epub 2022 Aug 20.
- Nagashima Y, Oda H, Igaki M, Suzuki M, Suzuki A, Yada Y, Tsuchiya S, Suzuki T, Ohishi S. Application of heat- and steam-generating sheets to the lumbar or abdominal region affects autonomic nerve activity. Auton Neurosci. 2006 Jun 30;126-127:68-71. doi: 10.1016/j.autneu.2006.02.002. Epub 2006 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月5日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。