Effekten af abdominal massage og varm påføring på udskillelsesaktivitet hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning med spinalbedøvelse (Abdominal)
28. august 2024 opdateret af: Ayşe Demirtaş
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af abdominal massage og varm påføring på udskillelsesaktiviteten (tidspunkt for første tarmlyde, afføringstid og mængden af afføringsmiddel, der blev brugt indtil udledning) efter total knæudskiftningsoperation udført med spinalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavemassage og varm påføring vil blive påført patienterne mindst 30 minutter efter morgen- og aftenmåltiderne (08:30, 20:30) i 15 minutter hver, svarende til litteraturen. Den varme påføring påføres maveområdet med en varmtvandstermofor i 15 minutter før mavemassagen. Efter den varme påføring startes mavemassage. I mavemassagen, som vil blive anvendt med uret for at stimulere afføringen, vil der blive brugt fire grundlæggende bevægelser: Overfladisk anstrengelse, dyb anstrengelse, petrisage og vibration. Mavemassage vil blive anvendt til patienterne i overensstemmelse med den mavemassageapplikationstjekliste, som forskeren har oprettet i overensstemmelse med litteraturen.
Varm påføring og mavemassage vil blive påført undersøgelsesgruppen fra den første aften af den totale knæprotese, og påføringen fortsætter i morgen- og aftentimerne indtil den første afføring. Efter påføringen vil der blive lyttet til tarmlyde i overensstemmelse med påføringstrinene. I kontrolgruppen vil der blive lyttet til tarmlyde på tidspunkter svarende til timerne med varm påføring og mavemassage, daglig brug af afføringsmiddel vil blive bestemt og registreret i Excretory Activity Form.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse DEMIRTAS
- Telefonnummer: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Rekruttering
- Adana City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse DEMIRTAS
- Telefonnummer: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
-
Underforsker:
- Ayse A DEMİRTAS
-
Mersin, Kalkun
- Rekruttering
- Mersin Univercity
-
Kontakt:
- Ayse DEMIRTAS
- Telefonnummer: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er opnået skriftlig og mundtlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen,
- 18 år eller ældre,
- Bevidst, orienteret og samarbejdsvillig,
- Taler og forstår tyrkisk,
- Total udskiftning af knæet med spinal anæstesi planlagt,
- Ingen tilstand, hvor abdominalmassage er kontraindiceret (inflammatorisk tarmsygdom, tilstedeværelse af abdominale tumorer, kirurgisk indgreb eller strålebehandling af abdominalområdet, tilstedeværelse eller mistanke om ileus og graviditet).
- Ingen lægediagnosticeret kronisk forstoppelse,
- Mobiliseret,
- Patienter, der ikke har problemer med overgang til oral ernæring og kan fodres oralt, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Skriftlig og mundtlig tilladelse til at deltage i forskningen kunne ikke opnås,
- under 18 år,
- Ubevidst, desorienteret og usamarbejdsvillig,
- Kan tale tyrkisk, men kan ikke forstå det,
- Total udskiftning af knæet med generel anæstesi planlagt,
- Enhver tilstand, hvor abdominalmassage er kontraindiceret (inflammatorisk tarmsygdom, tilstedeværelse af abdominale tumorer, kirurgisk indgreb eller strålebehandling af abdominalområdet, tilstedeværelse eller mistanke om ileus og graviditet).
- Læge-diagnosticeret kronisk forstoppelse,
- Ikke-mobiliseret,
- Patienter, der har problemer med overgang til oral ernæring, og som ikke kan ernæres oralt, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mavemassage og varm applikationsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage mavemassage og varm påføring 2 gange dagligt, morgen og aften, indtil afføring, startende fra aftenen den første dag efter det kirurgiske indgreb.
|
Mavemassage og varm påføring vil blive påført patienterne mindst 30 minutter efter morgen- og aftenmåltiderne (08:30, 20:30) i 15 minutter hver, svarende til litteraturen.
Den varme påføring påføres maveområdet med en varmtvandstermofor i 15 minutter før mavemassagen.
Efter den varme påføring startes mavemassage.
I mavemassagen, som vil blive anvendt med uret for at stimulere afføringen, vil der blive brugt fire grundlæggende bevægelser: Overfladisk anstrengelse, dyb anstrengelse, petrisage og vibration.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil tarmlyde blive lyttet under varm påføring og mavemassage timer, daglig brug af afføringsmiddel vil blive bestemt og registreret i Excretory Activity Form.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at tarmlydene vender tilbage
Tidsramme: 1-3 dage
|
Tidspunktet for tilbagevenden af tarmlyde morgen og aften vil blive vurderet og registreret på udskillelsesaktivitetsskemaet.
|
1-3 dage
|
|
tid til afføring
Tidsramme: 1-3.dag
|
effekten af mavemassage og varm påføring på afføringstiden efter total knæudskiftning
|
1-3.dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risiko for forstoppelse
Tidsramme: 1-3 dage
|
postoperativ afføringsstatus vil blive registreret på udskillelsesaktivitetsskemaet, og risikoen for forstoppelse vil blive vurderet
|
1-3 dage
|
|
afføringsmiddel brug
Tidsramme: 1-3 dage
|
Mængden af medicin, der bruges til at lette afføringen, vurderes morgen og aften og registreres på udskillelsesaktivitetsskemaet.
|
1-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Axelby E, Kurmis AP. Gabapentoids in knee replacement surgery: contemporary, multi-modal, peri-operative analgesia. J Orthop. 2019 Jul 2;17:150-154. doi: 10.1016/j.jor.2019.06.031. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Jaber A, Hemmer S, Klotz R, Ferbert T, Hensel C, Eisner C, Ryang YM, Obid P, Friedrich K, Pepke W, Akbar M. Bowel dysfunction after elective spinal surgery: etiology, diagnostics and management based on the medical literature and experience in a university hospital. Orthopade. 2021 Jun;50(6):425-434. doi: 10.1007/s00132-020-04034-z.
- Aydinli A, Karadag S. "Effects of abdominal massage applied with ginger and lavender oil for elderly with constipation: A randomized controlled trial". Explore (NY). 2023 Jan-Feb;19(1):115-120. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.010. Epub 2022 Aug 20.
- Nagashima Y, Oda H, Igaki M, Suzuki M, Suzuki A, Yada Y, Tsuchiya S, Suzuki T, Ohishi S. Application of heat- and steam-generating sheets to the lumbar or abdominal region affects autonomic nerve activity. Auton Neurosci. 2006 Jun 30;126-127:68-71. doi: 10.1016/j.autneu.2006.02.002. Epub 2006 Mar 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2024
Først opslået (Faktiske)
30. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-DEMIRTAS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .