El efecto del masaje abdominal y la aplicación de calor sobre la actividad excretora en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla con anestesia espinal (Abdominal)
28 de agosto de 2024 actualizado por: Ayşe Demirtaş
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del masaje abdominal y la aplicación de calor sobre la actividad excretora (tiempo de los primeros ruidos intestinales, tiempo de defecación y cantidad de laxante utilizado hasta el alta) después de una cirugía de reemplazo total de rodilla realizada con anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará a los pacientes masaje abdominal y aplicación de calor al menos 30 minutos después del desayuno y la cena (08:30 am, 20:30 pm) durante 15 minutos cada uno, similar a la literatura. La aplicación caliente se aplicará en la zona abdominal con un termóforo de agua caliente durante 15 minutos antes del masaje abdominal. Tras la aplicación de calor se iniciará el masaje abdominal. En el masaje abdominal, que se aplicará en el sentido de las agujas del reloj para estimular las deposiciones, se utilizarán cuatro movimientos básicos: esfuerzo superficial, esfuerzo profundo, petrisage y vibración. Se aplicará masaje abdominal a los pacientes de acuerdo con la Lista de verificación de aplicación de masaje abdominal creada por el investigador de acuerdo con la literatura.
Se aplicará una aplicación cálida y un masaje abdominal al grupo de estudio desde la primera noche del procedimiento de reemplazo total de rodilla, y la aplicación continuará en las horas de la mañana y de la tarde hasta la primera defecación. Después de la aplicación, se escucharán los ruidos intestinales de acuerdo con los pasos de la aplicación. En el grupo de control se escucharán los ruidos intestinales en horarios correspondientes a las horas de aplicación de calor y masaje abdominal, se determinará el uso diario de laxantes y se registrará en el Formulario de Actividad Excretora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayse DEMIRTAS
- Número de teléfono: 2502 3224559000
- Correo electrónico: aysedemirtas0612@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Reclutamiento
- Adana City Hospital
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Contacto:
- Ayse DEMIRTAS
- Número de teléfono: 2502 3224559000
- Correo electrónico: aysedemirtas0612@gmail.com
-
Investigador principal:
- Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
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Sub-Investigador:
- Ayse A DEMİRTAS
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Mersin, Pavo
- Reclutamiento
- Mersin Univercity
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Contacto:
- Ayse DEMIRTAS
- Número de teléfono: 2502 3224559000
- Correo electrónico: aysedemirtas0612@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtuvo permiso escrito y verbal para participar en el estudio,
- 18 años de edad o más,
- Consciente, orientada y cooperativa,
- Habla y entiende turco.
- Está previsto un reemplazo total de rodilla con anestesia espinal.
- Ninguna condición en la que el masaje abdominal esté contraindicado (enfermedad inflamatoria intestinal, presencia de tumores abdominales, intervención quirúrgica o radioterapia en la zona abdominal, presencia o sospecha de íleo y embarazo),
- Sin estreñimiento crónico diagnosticado por un médico,
- Movilizado,
- Se incluirán pacientes que no tengan problemas con la transición a la alimentación oral y puedan ser alimentados por vía oral.
Criterios de exclusión:
- No se pudo obtener permiso escrito y verbal para participar en la investigación.
- Menores de 18 años,
- Inconsciente, desorientado y poco cooperativo,
- Sabe hablar turco pero no lo entiende.
- Reemplazo total de rodilla con anestesia general planificada,
- Cualquier condición en la que el masaje abdominal esté contraindicado (enfermedad inflamatoria intestinal, presencia de tumores abdominales, intervención quirúrgica o radioterapia en la zona abdominal, presencia o sospecha de íleo y embarazo),
- Estreñimiento crónico diagnosticado por un médico,
- No movilizados,
- No se incluirán pacientes que tengan problemas con la transición a la alimentación oral y que no puedan ser alimentados por vía oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de masaje abdominal y aplicación de calor
El grupo experimental recibirá masaje abdominal y aplicación de calor 2 veces al día, mañana y tarde, hasta la defecación, a partir de la tarde del primer día después de la intervención quirúrgica.
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Se aplicará a los pacientes masaje abdominal y aplicación de calor al menos 30 minutos después del desayuno y la cena (08:30 am, 20:30 pm) durante 15 minutos cada uno, similar a la literatura.
La aplicación caliente se aplicará en la zona abdominal con un termóforo de agua caliente durante 15 minutos antes del masaje abdominal.
Tras la aplicación de calor se iniciará el masaje abdominal.
En el masaje abdominal, que se aplicará en el sentido de las agujas del reloj para estimular las deposiciones, se utilizarán cuatro movimientos básicos: esfuerzo superficial, esfuerzo profundo, petrisage y vibración.
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Sin intervención: grupo de control
En el grupo de control, se escucharán los ruidos intestinales durante las horas de aplicación de calor y masaje abdominal, se determinará el uso diario de laxantes y se registrará en el Formulario de actividad excretora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo para que regresen los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: 1-3 días
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La hora de regreso de los ruidos intestinales por la mañana y por la noche se evaluará y registrará en el Formulario de actividades excretoras.
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1-3 días
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hora de defecar
Periodo de tiempo: 1-3 días
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el efecto del masaje abdominal y la aplicación de calor sobre el tiempo de defecación después del reemplazo total de rodilla
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1-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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riesgo de estreñimiento
Periodo de tiempo: 1-3 días
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El estado de defecación postoperatorio se registrará en el formulario de actividad excretora y se evaluará el riesgo de estreñimiento.
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1-3 días
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uso de laxantes
Periodo de tiempo: 1-3 días
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La cantidad de medicación utilizada para facilitar la defecación se evalúa por la mañana y por la noche y se registra en el Formulario de actividades excretoras.
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1-3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Axelby E, Kurmis AP. Gabapentoids in knee replacement surgery: contemporary, multi-modal, peri-operative analgesia. J Orthop. 2019 Jul 2;17:150-154. doi: 10.1016/j.jor.2019.06.031. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Jaber A, Hemmer S, Klotz R, Ferbert T, Hensel C, Eisner C, Ryang YM, Obid P, Friedrich K, Pepke W, Akbar M. Bowel dysfunction after elective spinal surgery: etiology, diagnostics and management based on the medical literature and experience in a university hospital. Orthopade. 2021 Jun;50(6):425-434. doi: 10.1007/s00132-020-04034-z.
- Aydinli A, Karadag S. "Effects of abdominal massage applied with ginger and lavender oil for elderly with constipation: A randomized controlled trial". Explore (NY). 2023 Jan-Feb;19(1):115-120. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.010. Epub 2022 Aug 20.
- Nagashima Y, Oda H, Igaki M, Suzuki M, Suzuki A, Yada Y, Tsuchiya S, Suzuki T, Ohishi S. Application of heat- and steam-generating sheets to the lumbar or abdominal region affects autonomic nerve activity. Auton Neurosci. 2006 Jun 30;126-127:68-71. doi: 10.1016/j.autneu.2006.02.002. Epub 2006 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MU-DEMIRTAS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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