Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del massaggio addominale e dell'applicazione calda sull'attività escretoria nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio con anestesia spinale (Abdominal)

28 agosto 2024 aggiornato da: Ayşe Demirtaş
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del massaggio addominale e dell'applicazione calda sull'attività escretoria (tempo dei primi suoni intestinali, tempo di defecazione e quantità di lassativo utilizzato fino alla dimissione) dopo un intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio eseguito con anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il massaggio addominale e l'applicazione di calore verranno applicati ai pazienti almeno 30 minuti dopo i pasti del mattino e della sera (08:30, 20:30) per 15 minuti ciascuno, in modo simile alla letteratura. L'applicazione calda verrà effettuata sulla zona addominale con un termoforo ad acqua calda per 15 minuti prima del massaggio addominale. Dopo l'applicazione calda verrà iniziato il massaggio addominale. Nel massaggio addominale, che verrà applicato in senso orario per stimolare i movimenti intestinali, verranno utilizzati quattro movimenti fondamentali: sforzo superficiale, sforzo profondo, petrisage e vibrazione. Il massaggio addominale verrà applicato ai pazienti in conformità con la lista di controllo per l'applicazione del massaggio addominale creata dal ricercatore in linea con la letteratura.

L'applicazione calda e il massaggio addominale verranno applicati al gruppo di studio a partire dalla prima sera dell'intervento di sostituzione totale del ginocchio e l'applicazione continuerà nelle ore mattutine e serali fino alla prima defecazione. Dopo l'applicazione verranno ascoltati i suoni intestinali secondo le fasi dell'applicazione. Nel gruppo di controllo verranno ascoltati i suoni intestinali in orari corrispondenti alle ore di applicazione calda e massaggio addominale, l'uso quotidiano di lassativi sarà determinato e registrato nella Scheda dell'Attività Escretoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Reclutamento
        • Adana City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
        • Sub-investigatore:
          • Ayse A DEMİRTAS
      • Mersin, Tacchino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • È stato ottenuto il permesso scritto e verbale per partecipare allo studio,
  • 18 anni o più,
  • Consapevole, orientato e cooperativo,
  • Parla e capisce il turco,
  • Prevista sostituzione totale del ginocchio con anestesia spinale,
  • Nessuna condizione in cui il massaggio addominale sia controindicato (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumori addominali, intervento chirurgico o radioterapia nella zona addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza),
  • Nessuna costipazione cronica diagnosticata dal medico,
  • Mobilitato,
  • Saranno inclusi i pazienti che non hanno problemi con la transizione all'alimentazione orale e che possono essere nutriti per via orale.

Criteri di esclusione:

  • Non è stato possibile ottenere il permesso scritto e verbale per partecipare alla ricerca,
  • Sotto i 18 anni,
  • Inconscio, disorientato e poco collaborativo,
  • Può parlare turco ma non riesce a capirlo,
  • Proposta di sostituzione totale del ginocchio con anestesia generale,
  • Qualsiasi condizione in cui il massaggio addominale è controindicato (malattia infiammatoria intestinale, presenza di tumori addominali, intervento chirurgico o radioterapia nella zona addominale, presenza o sospetto di ileo e gravidanza),
  • Stipsi cronica diagnosticata dal medico,
  • Non mobilitato,
  • I pazienti che hanno problemi con la transizione all'alimentazione orale e che non possono essere alimentati per via orale non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: massaggio addominale e gruppo di applicazioni calde
Il gruppo sperimentale riceverà massaggio addominale e applicazione calda 2 volte al giorno, mattina e sera, fino alla defecazione, a partire dalla sera del primo giorno dopo l'intervento chirurgico.
Altro: massaggio addominale e applicazione calda
Il massaggio addominale e l'applicazione di calore verranno applicati ai pazienti almeno 30 minuti dopo i pasti del mattino e della sera (08:30, 20:30) per 15 minuti ciascuno, in modo simile alla letteratura. L'applicazione calda verrà effettuata sulla zona addominale con un termoforo ad acqua calda per 15 minuti prima del massaggio addominale. Dopo l'applicazione calda verrà iniziato il massaggio addominale. Nel massaggio addominale, che verrà applicato in senso orario per stimolare i movimenti intestinali, verranno utilizzati quattro movimenti fondamentali: sforzo superficiale, sforzo profondo, petrisage e vibrazione.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, i suoni intestinali verranno ascoltati durante le ore di applicazione calda e massaggio addominale, l'uso quotidiano di lassativi sarà determinato e registrato nel Modulo di attività escretoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo che i suoni intestinali ritornino
Lasso di tempo: 1-3.giorni
L'orario di ritorno dei suoni intestinali al mattino e alla sera verrà valutato e registrato sul Modulo Attività Escretorie.
1-3.giorni
tempo di defecare
Lasso di tempo: 1-3.giorno
l'effetto del massaggio addominale e dell'applicazione calda sul tempo di defecazione dopo la sostituzione totale del ginocchio
1-3.giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rischio di stitichezza
Lasso di tempo: 1-3.giorni
sulla scheda dell'attività escretoria verrà registrato lo stato della defecazione postoperatoria e verrà valutato il rischio di stipsi
1-3.giorni
uso lassativo
Lasso di tempo: 1-3.giorni
La quantità di farmaci utilizzati per facilitare la defecazione viene valutata al mattino e alla sera e registrata sulla Scheda delle attività escretorie.
1-3.giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayşe Demirtaş

Investigatori

  • Direttore dello studio: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-DEMIRTAS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi