- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06578936
O efeito da massagem abdominal e da aplicação de calor na atividade excretora em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com anestesia espinhal (Abdominal)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Massagem abdominal e aplicação de calor serão aplicadas aos pacientes pelo menos 30 minutos após as refeições da manhã e da noite (08h30, 20h30) por 15 minutos cada, semelhante à literatura. A aplicação quente será aplicada na região abdominal com termóforo de água quente por 15 minutos antes da massagem abdominal. Após a aplicação quente, será iniciada a massagem abdominal. Na massagem abdominal, que será aplicada no sentido horário para estimular a evacuação, serão utilizados quatro movimentos básicos: esforço superficial, esforço profundo, petrisage e vibração. A massagem abdominal será aplicada aos pacientes de acordo com o Checklist de Aplicação de Massagem Abdominal elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura.
Aplicação de calor e massagem abdominal serão aplicadas ao grupo de estudo desde a primeira noite do procedimento de artroplastia total do joelho, e a aplicação continuará pela manhã e à noite até a primeira defecação. Após a aplicação, os ruídos intestinais serão ouvidos de acordo com as etapas da aplicação. No grupo controle, os ruídos hidroaéreos serão ouvidos em horários correspondentes aos horários de aplicação de calor e massagem abdominal, o uso diário de laxantes será determinado e registrado na Ficha de Atividade Excretora.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayse DEMIRTAS
- Número de telefone: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Recrutamento
- Adana City Hospital
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Contato:
- Ayse DEMIRTAS
- Número de telefone: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
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Investigador principal:
- Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
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Subinvestigador:
- Ayse A DEMİRTAS
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Mersin, Peru
- Recrutamento
- Mersin Univercity
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Contato:
- Ayse DEMIRTAS
- Número de telefone: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foi obtida permissão escrita e verbal para participar do estudo,
- 18 anos de idade ou mais,
- Consciente, orientado e cooperativo,
- Fala e entende turco,
- Substituição total do joelho com raquianestesia planejada,
- Nenhuma condição em que a massagem abdominal seja contraindicada (doença inflamatória intestinal, presença de tumores abdominais, intervenção cirúrgica ou radioterapia na região abdominal, presença ou suspeita de íleo e gravidez),
- Nenhuma constipação crônica diagnosticada por médico,
- Mobilizado,
- Serão incluídos pacientes que não tenham problemas de transição para a alimentação oral e possam ser alimentados por via oral.
Critérios de exclusão:
- Não foi possível obter permissão escrita e verbal para participar da pesquisa,
- Menores de 18 anos,
- Inconsciente, desorientado e pouco cooperativo,
- Consegue falar turco, mas não consegue entendê-lo,
- Substituição total do joelho com anestesia geral planejada,
- Qualquer condição em que a massagem abdominal seja contraindicada (doença inflamatória intestinal, presença de tumores abdominais, intervenção cirúrgica ou radioterapia na região abdominal, presença ou suspeita de íleo e gravidez),
- Constipação crônica diagnosticada por médico,
- Não mobilizado,
- Pacientes que apresentam problemas de transição para a alimentação oral e que não podem ser alimentados por via oral não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de massagem abdominal e aplicação de calor
O grupo experimental receberá massagem abdominal e aplicação de calor 2 vezes ao dia, de manhã e à noite, até a defecação, a partir da noite do primeiro dia após a intervenção cirúrgica.
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Massagem abdominal e aplicação de calor serão aplicadas aos pacientes pelo menos 30 minutos após as refeições da manhã e da noite (08h30, 20h30) por 15 minutos cada, semelhante à literatura.
A aplicação quente será aplicada na região abdominal com termóforo de água quente por 15 minutos antes da massagem abdominal.
Após a aplicação quente, será iniciada a massagem abdominal.
Na massagem abdominal, que será aplicada no sentido horário para estimular a evacuação, serão utilizados quatro movimentos básicos: esforço superficial, esforço profundo, petrisage e vibração.
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Sem intervenção: grupo de controle
No grupo controle, os ruídos intestinais serão ouvidos durante os horários de aplicação de calor e massagem abdominal, o uso diário de laxantes será determinado e registrado no Formulário de Atividade Excretora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora para os ruídos intestinais retornarem
Prazo: 1-3 dias
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O horário de retorno dos ruídos hidroaéreos pela manhã e à noite será avaliado e registrado na Ficha de Atividades Excretórias.
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1-3 dias
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hora de defecar
Prazo: 1-3 dias
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o efeito da massagem abdominal e aplicação de calor no tempo de defecação após artroplastia total do joelho
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1-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco de constipação
Prazo: 1-3 dias
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o status de defecação pós-operatória será registrado no formulário de atividade excretora e o risco de constipação será avaliado
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1-3 dias
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uso de laxante
Prazo: 1-3 dias
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A quantidade de medicamento utilizado para facilitar a evacuação é avaliada pela manhã e à noite e registrada na Ficha de Atividades Excretoras.
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1-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Axelby E, Kurmis AP. Gabapentoids in knee replacement surgery: contemporary, multi-modal, peri-operative analgesia. J Orthop. 2019 Jul 2;17:150-154. doi: 10.1016/j.jor.2019.06.031. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Jaber A, Hemmer S, Klotz R, Ferbert T, Hensel C, Eisner C, Ryang YM, Obid P, Friedrich K, Pepke W, Akbar M. Bowel dysfunction after elective spinal surgery: etiology, diagnostics and management based on the medical literature and experience in a university hospital. Orthopade. 2021 Jun;50(6):425-434. doi: 10.1007/s00132-020-04034-z.
- Aydinli A, Karadag S. "Effects of abdominal massage applied with ginger and lavender oil for elderly with constipation: A randomized controlled trial". Explore (NY). 2023 Jan-Feb;19(1):115-120. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.010. Epub 2022 Aug 20.
- Nagashima Y, Oda H, Igaki M, Suzuki M, Suzuki A, Yada Y, Tsuchiya S, Suzuki T, Ohishi S. Application of heat- and steam-generating sheets to the lumbar or abdominal region affects autonomic nerve activity. Auton Neurosci. 2006 Jun 30;126-127:68-71. doi: 10.1016/j.autneu.2006.02.002. Epub 2006 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU-DEMIRTAS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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