Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv abdominální masáže a aplikace tepla na vylučovací aktivitu u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu se spinální anestezií (Abdominal)

28. srpna 2024 aktualizováno: Ayşe Demirtaş
Cílem této studie bylo zjistit vliv masáže břicha a aplikace tepla na vylučovací aktivitu (doba prvních střevních ozvů, doba vyprazdňování a množství použitého projímadla do propuštění) po operaci totální náhrady kolenního kloubu provedené se spinální anestezií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Břišní masáž a aplikace za horka budou pacientům aplikovány minimálně 30 minut po ranním a večerním jídle (08:30, 20:30) vždy po 15 minutách, podobně jako v literatuře. Horká aplikace bude aplikována na oblast břicha horkovodním termoforem po dobu 15 minut před masáží břicha. Po horké aplikaci bude zahájena masáž břicha. Při masáži břicha, která bude aplikována ve směru hodinových ručiček pro stimulaci pohybu střev, budou použity čtyři základní pohyby: povrchová námaha, hluboká námaha, petrisáž a vibrace. Abdominální masáž bude pacientům aplikována v souladu s Kontrolním seznamem aplikace abdominální masáže vytvořeným výzkumníkem v souladu s literaturou.

Teplá aplikace a masáž břicha bude studijní skupině aplikována od prvního večera po totální náhradě kolenního kloubu a aplikace bude pokračovat v ranních a večerních hodinách až do první defekace. Po aplikaci se budou poslouchat zvuky střev v souladu s kroky aplikace. V kontrolní skupině budou poslouchány zvuky střev v časech odpovídajících hodinám horké aplikace a masáže břicha, bude stanoveno denní užívání projímadla a zaznamenáno do Formuláře vylučovací aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Nábor
        • Adana City Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayse A DEMİRTAS
      • Mersin, Krocan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Bylo získáno písemné a ústní povolení k účasti ve studii,
  • 18 let nebo starší,
  • Vědomý, orientovaný a spolupracující,
  • Mluví a rozumí turecky,
  • Plánována celková náhrada kolenního kloubu se spinální anestezií,
  • Žádný stav, kdy je masáž břicha kontraindikována (zánětlivé onemocnění střev, přítomnost břišních nádorů, chirurgický zákrok nebo radioterapie břišní oblasti, přítomnost nebo podezření na ileus a těhotenství),
  • Žádná lékařem diagnostikovaná chronická zácpa,
  • mobilizovaný,
  • Zařazeni budou pacienti, kteří nemají problémy s přechodem na orální výživu a mohou být krmeni orálně.

Kritéria vyloučení:

  • Nebylo možné získat písemné a ústní povolení k účasti na výzkumu,
  • mladší 18 let,
  • Bezvědomí, dezorientovaní a nespolupracující,
  • Umí mluvit turecky, ale nerozumí jí,
  • Plánována celková náhrada kolenního kloubu v celkové anestezii,
  • Jakýkoli stav, kdy je masáž břicha kontraindikována (zánětlivé onemocnění střev, přítomnost břišních nádorů, chirurgický zákrok nebo radioterapie břišní oblasti, přítomnost nebo podezření na ileus a těhotenství),
  • Chronická zácpa diagnostikovaná lékařem,
  • Nemobilní,
  • Pacienti, kteří mají problémy s přechodem na perorální výživu a kteří nemohou být krmeni perorálně, nebudou zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: masáž břicha a skupina aplikací tepla
Experimentální skupina bude dostávat masáž břicha a teplou aplikaci 2x denně, ráno a večer, až do defekace, počínaje večerem prvního dne po chirurgickém zákroku.
Jiný: masáž břicha a aplikace za tepla
Břišní masáž a aplikace za horka budou pacientům aplikovány minimálně 30 minut po ranním a večerním jídle (08:30, 20:30) vždy po 15 minutách, podobně jako v literatuře. Horká aplikace bude aplikována na oblast břicha horkovodním termoforem po dobu 15 minut před masáží břicha. Po horké aplikaci bude zahájena masáž břicha. Při masáži břicha, která bude aplikována ve směru hodinových ručiček pro stimulaci pohybu střev, budou použity čtyři základní pohyby: povrchová námaha, hluboká námaha, petrisáž a vibrace.
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině budou poslouchány zvuky střev během horké aplikace a hodin masáže břicha, bude stanoveno denní použití projímadla a bude zaznamenáno do formuláře vylučovací aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na návrat střevních zvuků
Časové okno: 1-3 dny
Čas návratu střevních zvuků ráno a večer bude vyhodnocen a zaznamenán na formuláři vylučovacích činností.
1-3 dny
čas na defekaci
Časové okno: 1-3.den
vliv masáže břicha a teplé aplikace na dobu defekace po totální náhradě kolena
1-3.den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
riziko zácpy
Časové okno: 1-3 dny
pooperační stav defekace bude zaznamenán do formuláře vylučovací aktivity a bude posouzeno riziko zácpy
1-3 dny
laxativní použití
Časové okno: 1-3 dny
Množství léků používaných k usnadnění defekace se hodnotí ráno a večer a zaznamenává se do formuláře vylučovacích činností.
1-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ayşe Demirtaş

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MU-DEMIRTAS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit