- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06578936
Die Wirkung von Bauchmassage und warmer Anwendung auf die Ausscheidungsaktivität bei Patienten, die sich einem Knie-Totalersatz mit Spinalanästhesie unterziehen (Abdominal)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bauchmassage und die Heißanwendung werden bei den Patienten mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (08:30 Uhr, 20:30 Uhr) für jeweils 15 Minuten durchgeführt, ähnlich wie in der Literatur. Die Heißanwendung wird vor der Bauchmassage 15 Minuten lang mit einem Heißwasser-Thermophor auf den Bauchbereich aufgetragen. Nach der heißen Anwendung wird mit der Bauchmassage begonnen. Bei der Bauchmassage, die zur Anregung des Stuhlgangs im Uhrzeigersinn angewendet wird, kommen vier Grundbewegungen zum Einsatz: oberflächliche Anstrengung, tiefe Anstrengung, Petrisage und Vibration. Bei den Patienten wird eine Bauchmassage gemäß der Checkliste für die Anwendung von Bauchmassagen durchgeführt, die vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt wurde.
Ab dem ersten Abend des Knieendoprotheseneingriffs werden bei der Studiengruppe warme Anwendungen und eine Bauchmassage durchgeführt, und die Anwendung wird in den Morgen- und Abendstunden bis zum ersten Stuhlgang fortgesetzt. Nach der Anwendung werden die Darmgeräusche entsprechend den Anwendungsschritten abgehört. In der Kontrollgruppe werden die Darmgeräusche zu Zeiten abgehört, die den Stunden der heißen Anwendung und der Bauchmassage entsprechen. Der tägliche Abführmittelverbrauch wird bestimmt und im Formular zur Ausscheidungsaktivität aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayse DEMIRTAS
- Telefonnummer: 2502 3224559000
- E-Mail: aysedemirtas0612@gmail.com
Studienorte
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Adana, Truthahn
- Rekrutierung
- Adana City Hospital
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Kontakt:
- Ayse DEMIRTAS
- Telefonnummer: 2502 3224559000
- E-Mail: aysedemirtas0612@gmail.com
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Hauptermittler:
- Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
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Unterermittler:
- Ayse A DEMİRTAS
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Mersin, Truthahn
- Rekrutierung
- Mersin Univercity
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Kontakt:
- Ayse DEMIRTAS
- Telefonnummer: 2502 3224559000
- E-Mail: aysedemirtas0612@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Teilnahme an der Studie wurde eine schriftliche und mündliche Genehmigung eingeholt,
- 18 Jahre oder älter,
- Bewusst, orientiert und kooperativ,
- Spricht und versteht Türkisch,
- Totaler Kniegelenkersatz mit Spinalanästhesie geplant,
- Kein Zustand, bei dem eine Bauchmassage kontraindiziert ist (entzündliche Darmerkrankung, Vorliegen von Bauchtumoren, chirurgischer Eingriff oder Strahlentherapie im Bauchbereich, Vorliegen oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft),
- Keine vom Arzt diagnostizierte chronische Verstopfung,
- Mobilisiert,
- Patienten, die keine Probleme mit der Umstellung auf orale Ernährung haben und oral ernährt werden können, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Eine schriftliche und mündliche Genehmigung zur Teilnahme an der Forschung konnte nicht eingeholt werden,
- Unter 18 Jahren,
- Bewusstlos, desorientiert und unkooperativ,
- Kann Türkisch sprechen, es aber nicht verstehen,
- Totaler Kniegelenkersatz mit Vollnarkose geplant,
- Jeder Zustand, bei dem eine Bauchmassage kontraindiziert ist (entzündliche Darmerkrankung, Vorliegen von Bauchtumoren, chirurgischer Eingriff oder Strahlentherapie im Bauchbereich, Vorliegen oder Verdacht auf Ileus und Schwangerschaft),
- Vom Arzt diagnostizierte chronische Verstopfung,
- Nicht mobilisiert,
- Patienten, die Probleme beim Übergang zur oralen Ernährung haben und nicht oral ernährt werden können, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bauchmassage und Wärmeanwendungsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält ab dem Abend des ersten Tages nach dem chirurgischen Eingriff zweimal täglich morgens und abends bis zum Stuhlgang eine Bauchmassage und eine warme Anwendung.
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Die Bauchmassage und die Heißanwendung werden bei den Patienten mindestens 30 Minuten nach dem Morgen- und Abendessen (08:30 Uhr, 20:30 Uhr) für jeweils 15 Minuten durchgeführt, ähnlich wie in der Literatur.
Die Heißanwendung wird vor der Bauchmassage 15 Minuten lang mit einem Heißwasser-Thermophor auf den Bauchbereich aufgetragen.
Nach der heißen Anwendung wird mit der Bauchmassage begonnen.
Bei der Bauchmassage, die zur Anregung des Stuhlgangs im Uhrzeigersinn angewendet wird, kommen vier Grundbewegungen zum Einsatz: oberflächliche Anstrengung, tiefe Anstrengung, Petrisage und Vibration.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden die Darmgeräusche während der Heißanwendungs- und Bauchmassagestunden abgehört, die tägliche Abführmittelverwendung wird bestimmt und im Ausscheidungsaktivitätsformular aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, dass die Darmgeräusche zurückkehren
Zeitfenster: 1-3.Tage
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Der Zeitpunkt der Rückkehr der Darmgeräusche morgens und abends wird beurteilt und im Formular „Ausscheidungsaktivitäten“ aufgezeichnet.
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1-3.Tage
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Zeit zum Stuhlgang
Zeitfenster: 1-3.Tag
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die Auswirkung einer Bauchmassage und warmer Anwendung auf die Stuhlgangszeit nach einem vollständigen Kniegelenkersatz
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1-3.Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verstopfungsgefahr
Zeitfenster: 1-3.Tage
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Der postoperative Stuhlgangsstatus wird auf dem Formular zur Ausscheidungsaktivität erfasst und das Verstopfungsrisiko beurteilt
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1-3.Tage
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Abführmittelgebrauch
Zeitfenster: 1-3.Tage
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Die Menge der Medikamente, die zur Erleichterung des Stuhlgangs eingesetzt werden, wird morgens und abends beurteilt und im Formular „Ausscheidungsaktivitäten“ festgehalten.
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1-3.Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Axelby E, Kurmis AP. Gabapentoids in knee replacement surgery: contemporary, multi-modal, peri-operative analgesia. J Orthop. 2019 Jul 2;17:150-154. doi: 10.1016/j.jor.2019.06.031. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Jaber A, Hemmer S, Klotz R, Ferbert T, Hensel C, Eisner C, Ryang YM, Obid P, Friedrich K, Pepke W, Akbar M. Bowel dysfunction after elective spinal surgery: etiology, diagnostics and management based on the medical literature and experience in a university hospital. Orthopade. 2021 Jun;50(6):425-434. doi: 10.1007/s00132-020-04034-z.
- Aydinli A, Karadag S. "Effects of abdominal massage applied with ginger and lavender oil for elderly with constipation: A randomized controlled trial". Explore (NY). 2023 Jan-Feb;19(1):115-120. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.010. Epub 2022 Aug 20.
- Nagashima Y, Oda H, Igaki M, Suzuki M, Suzuki A, Yada Y, Tsuchiya S, Suzuki T, Ohishi S. Application of heat- and steam-generating sheets to the lumbar or abdominal region affects autonomic nerve activity. Auton Neurosci. 2006 Jun 30;126-127:68-71. doi: 10.1016/j.autneu.2006.02.002. Epub 2006 Mar 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-DEMIRTAS-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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