Wpływ masażu brzucha i aplikacji na ciepło na aktywność wydalniczą u pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym (Abdominal)
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ayşe Demirtaş
Celem pracy było określenie wpływu masażu brzucha i aplikacji ciepła na czynność wydalniczą (czas pojawienia się pierwszych szmerów jelitowych, czas defekacji oraz ilość użytego środka przeczyszczającego do wypisu) po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wykonanej w znieczuleniu rdzeniowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Masaż brzucha i gorące okłady będą stosowane u pacjentów co najmniej 30 minut po porannym i wieczornym posiłku (08:30, 20:30) po 15 minut każdy, zgodnie z literaturą. Gorącą aplikację nakładamy na okolicę brzucha za pomocą termoforu z gorącą wodą na 15 minut przed masażem brzucha. Po aplikacji na gorąco rozpocznie się masaż brzucha. W masażu brzucha, który będzie wykonywany zgodnie z ruchem wskazówek zegara w celu stymulacji wypróżnień, zastosowane zostaną cztery podstawowe ruchy: wysiłek powierzchowny, wysiłek głęboki, petrisage i wibracje. Masaż brzucha będzie stosowany u pacjentów zgodnie z Listą kontrolną stosowania masażu brzucha stworzoną przez badacza na podstawie literatury.
Ciepła aplikacja i masaż brzucha będą stosowane w grupie badanej od pierwszego wieczoru zabiegu całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, a aplikacja będzie kontynuowana w godzinach porannych i wieczornych aż do pierwszej defekacji. Po aplikacji odsłuchiwane będą dźwięki jelit zgodnie z etapami aplikacji. W grupie kontrolnej odsłuchiwane będą odgłosy jelit w godzinach odpowiadających godzinom stosowania gorącej aplikacji i masażu brzucha, zostanie ustalone codzienne użycie środka przeczyszczającego i odnotowane w Karcie Aktywności Wydalniczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayse DEMIRTAS
- Numer telefonu: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Rekrutacyjny
- Adana City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse DEMIRTAS
- Numer telefonu: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
-
Pod-śledczy:
- Ayse A DEMİRTAS
-
Mersin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Mersin Univercity
-
Kontakt:
- Ayse DEMIRTAS
- Numer telefonu: 2502 3224559000
- E-mail: aysedemirtas0612@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uzyskano pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu,
- Ukończone 18 lat,
- Świadomi, zorientowani i współpracujący,
- Mówi i rozumie turecki,
- Planowana całkowita alloplastyka stawu kolanowego ze znieczuleniem rdzeniowym,
- Nie ma schorzeń, w których masaż brzucha jest przeciwwskazany (choroba zapalna jelit, obecność nowotworów jamy brzusznej, interwencja chirurgiczna lub radioterapia okolicy brzucha, obecność lub podejrzenie niedrożności jelit, ciąża),
- Brak zdiagnozowanych przez lekarza przewlekłych zaparć,
- Zmobilizowany,
- Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy nie mają problemów z przejściem na karmienie doustne i mogą być karmieni doustnie.
Kryteria wykluczenia:
- Nie udało się uzyskać pisemnej i ustnej zgody na udział w badaniach,
- Poniżej 18 roku życia,
- Nieprzytomny, zdezorientowany i niechętny do współpracy,
- Mówi po turecku, ale go nie rozumie,
- Planowana całkowita alloplastyka stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym,
- każdy stan, w którym masaż brzucha jest przeciwwskazany (choroba zapalna jelit, obecność guzów jamy brzusznej, interwencja chirurgiczna lub radioterapia okolicy brzucha, obecność lub podejrzenie niedrożności jelit, ciąża),
- Przewlekłe zaparcia zdiagnozowane przez lekarza,
- Niezmobilizowany,
- Pacjenci, którzy mają problemy z przejściem na karmienie doustne i których nie można karmić doustnie, nie będą uwzględnieni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masaż brzucha i grupa ciepłych aplikacji
Grupa eksperymentalna będzie miała masaż brzucha i ciepłe okłady 2 razy dziennie, rano i wieczorem, aż do wypróżnienia, zaczynając od wieczora pierwszego dnia po zabiegu.
|
Masaż brzucha i gorące okłady będą stosowane u pacjentów co najmniej 30 minut po porannym i wieczornym posiłku (08:30, 20:30) po 15 minut każdy, zgodnie z literaturą.
Gorącą aplikację nakładamy na okolicę brzucha za pomocą termoforu z gorącą wodą na 15 minut przed masażem brzucha.
Po aplikacji na gorąco rozpocznie się masaż brzucha.
W masażu brzucha, który będzie wykonywany zgodnie z ruchem wskazówek zegara w celu stymulacji wypróżnień, zastosowane zostaną cztery podstawowe ruchy: wysiłek powierzchowny, wysiłek głęboki, petrisage i wibracje.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
W grupie kontrolnej podczas aplikacji gorącej wody i masażu brzucha będą odsłuchiwane dźwięki jelit, ustalane będzie codzienne stosowanie środków przeczyszczających i odnotowywane w Formularzu Aktywności Wydalniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na powrót dźwięków jelitowych
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
Czas powrotu szmerów jelitowych rano i wieczorem zostanie oceniony i zapisany w Formularzu Czynności Wydalniczych.
|
1-3 dni
|
|
czas na defekację
Ramy czasowe: 1-3.dzień
|
Wpływ masażu brzucha i ciepłej aplikacji na czas defekacji po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
|
1-3.dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ryzyko zaparć
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
Stan defekacji pooperacyjnej zostanie odnotowany w formularzu aktywności wydalniczej i ocenione zostanie ryzyko zaparć
|
1-3 dni
|
|
zastosowanie środka przeczyszczającego
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
Ilość leku stosowanego w celu ułatwienia wypróżnienia ocenia się rano i wieczorem i odnotowuje w formularzu czynności wydalniczych.
|
1-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Axelby E, Kurmis AP. Gabapentoids in knee replacement surgery: contemporary, multi-modal, peri-operative analgesia. J Orthop. 2019 Jul 2;17:150-154. doi: 10.1016/j.jor.2019.06.031. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Jaber A, Hemmer S, Klotz R, Ferbert T, Hensel C, Eisner C, Ryang YM, Obid P, Friedrich K, Pepke W, Akbar M. Bowel dysfunction after elective spinal surgery: etiology, diagnostics and management based on the medical literature and experience in a university hospital. Orthopade. 2021 Jun;50(6):425-434. doi: 10.1007/s00132-020-04034-z.
- Aydinli A, Karadag S. "Effects of abdominal massage applied with ginger and lavender oil for elderly with constipation: A randomized controlled trial". Explore (NY). 2023 Jan-Feb;19(1):115-120. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.010. Epub 2022 Aug 20.
- Nagashima Y, Oda H, Igaki M, Suzuki M, Suzuki A, Yada Y, Tsuchiya S, Suzuki T, Ohishi S. Application of heat- and steam-generating sheets to the lumbar or abdominal region affects autonomic nerve activity. Auton Neurosci. 2006 Jun 30;126-127:68-71. doi: 10.1016/j.autneu.2006.02.002. Epub 2006 Mar 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-DEMIRTAS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .