- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06578936
Vatsahieronnan ja lämpimän levityksen vaikutus eritystoimintaan potilailla, joille tehdään täydellinen polvikorvaus spinaalipuudutuksessa (Abdominal)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan hieronta ja kuumalevitys annetaan potilaille vähintään 30 minuuttia aamu- ja ilta-aterioiden (klo 8.30, 22.30) jälkeen 15 minuutin ajan, kuten kirjallisuudessa. Kuuma levitys levitetään vatsan alueelle kuumavesitermoforilla 15 minuutin ajan ennen vatsan hierontaa. Kuuman levityksen jälkeen aloitetaan vatsan hieronta. Myötäpäivään suolen liikkeitä stimuloivassa vatsan hieronnassa käytetään neljää perusliikettä: pinnallinen rasitus, syvä rasitus, petrisage ja tärinä. Vatsahierontaa sovelletaan potilaisiin tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatiman Vatsahieronnan sovellustarkistuslistan mukaisesti.
Lämmintä levitystä ja vatsan hierontaa sovelletaan tutkimusryhmälle koko polviproteesin ensimmäisestä illasta alkaen ja levitystä jatketaan aamu- ja iltatunneilla ensimmäiseen ulostukseen saakka. Levityksen jälkeen kuunnellaan suolen ääniä levitysvaiheiden mukaisesti. Kontrolliryhmässä suolen ääniä kuunnellaan kuumakäsittelyn ja vatsan hieronnan tunteja vastaavina aikoina, päivittäinen laksatiivien käyttö määritetään ja kirjataan eritysaktiivisuuslomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse DEMIRTAS
- Puhelinnumero: 2502 3224559000
- Sähköposti: aysedemirtas0612@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Rekrytointi
- Adana City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayse DEMIRTAS
- Puhelinnumero: 2502 3224559000
- Sähköposti: aysedemirtas0612@gmail.com
-
Päätutkija:
- Doç.Dr. G ALTUN UĞRAS
-
Alatutkija:
- Ayse A DEMİRTAS
-
Mersin, Turkki
- Rekrytointi
- Mersin Univercity
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayse DEMIRTAS
- Puhelinnumero: 2502 3224559000
- Sähköposti: aysedemirtas0612@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistumiseen hankittiin kirjallinen ja suullinen lupa,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Tietoinen, suuntautunut ja yhteistyökykyinen,
- Puhuu ja ymmärtää turkkia,
- Suunniteltu polven kokonaisleikkaus spinaalipuudutuksessa,
- Ei tiloja, joissa vatsan hieronta on vasta-aiheista (tulehduksellinen suolistosairaus, vatsan kasvainten esiintyminen, vatsan alueen leikkaus tai sädehoito, ileuksen esiintyminen tai epäily ja raskaus),
- Ei lääkärin diagnosoimaa kroonista ummetusta,
- Mobilisoitu,
- Potilaat, joilla ei ole ongelmia siirtymisessä suun kautta annettavaan ruokintaan ja jotka voidaan ruokkia suun kautta, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista ja suullista lupaa osallistua tutkimukseen ei saatu,
- Alle 18-vuotias,
- Tajuton, sekava ja yhteistyökyvytön,
- Osaa puhua turkkia, mutta ei ymmärrä sitä,
- Suunniteltu polven kokonaisleikkaus yleisanestesialla,
- Mikä tahansa tila, jossa vatsan hieronta on vasta-aiheista (tulehduksellinen suolistosairaus, vatsan kasvainten esiintyminen, vatsan alueen kirurginen toimenpide tai sädehoito, ileuksen esiintyminen tai epäily ja raskaus),
- Lääkärin diagnosoima krooninen ummetus,
- Ei-mobilisoitu,
- Potilaita, joilla on ongelmia siirtymisessä suun kautta ja joita ei voida ruokkia suun kautta, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vatsan hieronta ja lämmin sovellusryhmä
Koeryhmä saa vatsan hierontaa ja lämmintä levitystä 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla, ulostukseen asti, leikkauksen jälkeisen ensimmäisen päivän illasta alkaen.
|
Vatsan hieronta ja kuumalevitys annetaan potilaille vähintään 30 minuuttia aamu- ja ilta-aterioiden (klo 8.30, 22.30) jälkeen 15 minuutin ajan, kuten kirjallisuudessa.
Kuuma levitys levitetään vatsan alueelle kuumavesitermoforilla 15 minuutin ajan ennen vatsan hierontaa.
Kuuman levityksen jälkeen aloitetaan vatsan hieronta.
Myötäpäivään suolen liikkeitä stimuloivassa vatsan hieronnassa käytetään neljää perusliikettä: pinnallinen rasitus, syvä rasitus, petrisage ja tärinä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä kuunnellaan suolen ääniä kuumakäsittelyn ja vatsan hierontatuntien aikana, päivittäinen laksatiivien käyttö määritetään ja kirjataan eritysaktiivisuuslomakkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika palata suolen äänet
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
Suolistoäänien palautumisaika aamulla ja illalla arvioidaan ja kirjataan eritystoimintojen lomakkeeseen.
|
1-3 päivää
|
|
aika ulostaa
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
vatsan hieronnan ja lämpimän levityksen vaikutus ulostusaikaan täydellisen polven vaihdon jälkeen
|
1-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ummetuksen riski
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
leikkauksen jälkeinen ulostustila kirjataan eritysaktiivisuuslomakkeeseen ja ummetuksen riski arvioidaan
|
1-3 päivää
|
|
laksatiivista käyttöä
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
Ulostamisen helpottamiseksi käytetyn lääkityksen määrä arvioidaan aamulla ja illalla ja kirjataan eritystoimintojen lomakkeeseen.
|
1-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: gülay altun uğraş, PhD, Mersin Univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Axelby E, Kurmis AP. Gabapentoids in knee replacement surgery: contemporary, multi-modal, peri-operative analgesia. J Orthop. 2019 Jul 2;17:150-154. doi: 10.1016/j.jor.2019.06.031. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Jaber A, Hemmer S, Klotz R, Ferbert T, Hensel C, Eisner C, Ryang YM, Obid P, Friedrich K, Pepke W, Akbar M. Bowel dysfunction after elective spinal surgery: etiology, diagnostics and management based on the medical literature and experience in a university hospital. Orthopade. 2021 Jun;50(6):425-434. doi: 10.1007/s00132-020-04034-z.
- Aydinli A, Karadag S. "Effects of abdominal massage applied with ginger and lavender oil for elderly with constipation: A randomized controlled trial". Explore (NY). 2023 Jan-Feb;19(1):115-120. doi: 10.1016/j.explore.2022.08.010. Epub 2022 Aug 20.
- Nagashima Y, Oda H, Igaki M, Suzuki M, Suzuki A, Yada Y, Tsuchiya S, Suzuki T, Ohishi S. Application of heat- and steam-generating sheets to the lumbar or abdominal region affects autonomic nerve activity. Auton Neurosci. 2006 Jun 30;126-127:68-71. doi: 10.1016/j.autneu.2006.02.002. Epub 2006 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-DEMIRTAS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .