ピラティス、ヨガ、太極拳エクササイズが多発性硬化症患者のバランスと歩行に与える影響 (MS)
2024年9月21日 更新者:Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
この研究は、多発性硬化症患者のバランス、歩行能力、機能的可動性、疲労に対するピラティス、ヨガ、太極拳の効果を比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の炎症、プラーク、脱髄を伴う慢性の免疫介在性疾患です。
MSは通常、20~40歳の成人初期に罹患し、男性よりも女性の方が2~3倍多く発症します。
運動療法は、多発性硬化症患者にとって最も効果的で最もよく研究されたリハビリテーション戦略の 1 つです。
運動療法には、レジスタンストレーニングや持久力トレーニングなどのさまざまな運動方法が含まれており、それらはすべて多発性硬化症患者の使用に適しています。
運動は、多発性硬化症患者が示すさまざまな症状だけでなく、機能的および健康関連のさまざまな要因を変化させることができます。ピラティスは、体幹の安定性、強さ、柔軟性、姿勢、筋肉の制御、呼吸、運動に焦点を当てた身体運動の方法です。ヨガセラピーは、ヨガの哲学と実践を応用することで、個人が健康と幸福の向上に向けて前進できるようにするプロセスです。
ヨガの練習は、多発性硬化症の患者が病気に対処し、より有益な方法で日常生活を管理するのに役立つツールを提供できます。太極拳は、所定の動きを柔らかく練習することによる内なるエネルギーの開発に基づいた中国発祥の武道です。
これは、どの年齢層にとっても有益な、集中的で完全な練習です。
したがって、太極拳は、個人の生活の質を向上させるための中国の治療法と運動の長い伝統の中に含まれています。
多発性硬化症患者 100 人がランダムに 4 つのグループに割り当てられます。グループ1はピラティスと伝統療法を受け、グループ2はヨガと伝統療法を受け、グループ3は太極拳と伝統療法を受け、グループ4は伝統療法のみを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- 電話番号:01033771553
- メール:alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:nabil M Abd Al aaL, Phd
- 電話番号:01200133613
- メール:nabil.mahmoud@cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 拡張障害ステータススケール(EDSS)のスコアが 3.5 以下の場合、EDSS スコアが 3.5 を超える個人はより多くの支援を必要とし、自立性が低いためです(Zorina et al.,2020)。
- すべての患者は再発寛解期の従来の治療を受けている
- 18歳以上
- 2017 年改訂マクドナルド基準に従って MS と診断されたすべての明確な多発性硬化症患者。
- オスもメスも入りますよ
- すべての患者は神経科医から紹介されます。
除外基準:
診断が明確に確立されていない場合、急性再発または重度の認知障害に苦しんでいる場合、または精神疾患の兆候がある場合、患者は除外されます - 脳手術/外傷/脳疾患の病歴(脳卒中)、その他の独立した神経学的病歴
- もう一つの除外基準は、参加前に診断された心臓、肺、整形外科、またはその他の病状の病歴です。
- リウマチ性疾患およびその他の急性または慢性炎症
- 血管疾患、脊髄圧迫、ビタミンB12欠乏症
- その他、検査の円滑な進行に影響を与える症状:聴覚障害、理解力障害、コンプライアンス不良など
- アルコール依存症または薬物依存(依存症)
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピラティスのエクササイズ
患者は、従来のピラティスエクササイズに加えて、週に2回、6週間にわたってピラティスエクササイズを受けます。
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患者は、呼吸法、チェストリフト、ブリッジング、マーメイド、スワン、四足運動などのピラティスエクササイズを受けます。
患者は伝統的な理学療法の呼吸法、マッサージ、リラクゼーション演習を受けます。
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実験的:ヨガの練習
患者は週に2回、従来のヨガエクササイズに加えて6週間のヨガエクササイズを受けることになる。
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患者は伝統的な理学療法の呼吸法、マッサージ、リラクゼーション演習を受けます。
患者はバストリカーの形式でヨガを受けます。横隔膜の力を利用して、素早く強力な吸気と呼気を行い、息を吐くときに空気を響かせます。 ナーディーショハナ:サンスクリット語で、「ナディ」は「チャネルする」と「ショーダナ」を意味します。 「」は「浄化、浄化」を意味します。 o 手の位置「ムリギ ムドラ」: 手の人差し指と薬指を曲げることで構成されます。 o 呼吸: 親指で右の鼻孔をそっと閉じ、指を吸い、右側からゆっくりと吐きます。
右の鼻孔を開いたまま、息を吸って閉じ、ゆっくりと開いて左から吐き出します。
これがサイクルです。
3〜5回繰り返してから手のムードラを放し、通常の呼吸に戻ります。
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実験的:太極拳の練習
患者は週に2回、伝統的な太極拳運動に加えて6週間受ける。
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患者は伝統的な理学療法の呼吸法、マッサージ、リラクゼーション演習を受けます。
患者は、開始の形、猿の撃退、孔雀の尾の掴み、動く雲のように手を動かす(左側のみ)、シャトルで働くフェアレディ、片足で立つ金鶏(左右)、筆の形で太極拳を受けます。膝とツイストステップ、クロージングフォーム。
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アクティブコンパレータ:伝統的な理学療法
患者は週に2回、6週間にわたって伝統的な理学療法を受けることになる
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患者は伝統的な理学療法の呼吸法、マッサージ、リラクゼーション演習を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠:最長6週間
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Berg Balance Scale (BBS) は、バランスを測定するために開発されました。
BBS は 14 の機能バランス項目で構成されます。各項目は 0 から 4 までの 5 段階の順序スケールでスコア付けされます。0 はタスクを完全に完了できないことを示し、4 はタスク基準を完了できることを示します。 56は機能バランスを示します。スコアが 45 未満の場合は、転倒のリスクが高いことを示します。
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最長6週間
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歩行評価
時間枠:最長6週間
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12 項目多発性硬化症歩行スケールは、多発性硬化症患者の歩行能力を評価するのに有効で信頼性があります。
患者は、過去 2 週間の MS による歩行の制限に関する 12 の質問に回答するよう求められ、その制限の程度を最もよく表す数字に丸を付けます (1、まったくない、2、少しある、3、中程度、4、かなりある)。少し; 5、非常に)。
スコアが高いほど、歩行に対する病気の影響が大きいことを示します。
最後に、歩行能力のスコアは、最小スコアが 12 点、最大スコアが 60 点の 48 点の範囲に収まります。
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最長6週間
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運動能力
時間枠:最長6週間
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6 分間歩行テストは、運動能力の評価に有効かつ信頼できます。患者には、廊下に沿って「快適なペースで 6 分間歩く」ように指示されます。
最大歩行距離を計測・記録します
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最長6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的移動性
時間枠:最長6週間
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト(TUG)は、多発性硬化症患者の機能的可動性の評価に有効で信頼性があります。スコア 14 秒以上は転倒の危険性が高いことを示し、スコア ≤ 10 秒 = 正常、スコア ≤ 20 秒 = 良好な可動性、一人で外出可能、歩行補助具なしで移動可能、スコア ≤ 30 秒 = 問題があり、一人で外出できず、歩行補助具が必要
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最長6週間
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倦怠感
時間枠:最長6週間
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疲労重症度スケール (FSS) は、もともと MS 患者に使用するためにクルップ社によって開発され、疲労の測定に使用されてきました。
9つの項目で構成されています。患者
各項目に、各意見に対する同意または反対の程度に基づいて 1 から 7 までのスコアを付けます (1 = 強く反対、7 = 強く同意)。
FSS は、合計スコアを取得することによって、または 9 項目すべての平均スコアを計算することによってスコアリングでき、スコアが高いほど疲労がより深刻であることを示します。
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最長6週間
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生活障害
時間枠:最長6週間
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多発性硬化症の生活の質に関する質問票は、生活障害を評価するために使用されます。
MSQoL-54 スケール スコアは、スケール内の項目を平均するリッカート法を使用して作成され、行スコアは 0 ~ 100 スケールに線形変換されました。
値が高いほど生活の質が良いことを示します。
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最長6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月10日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月21日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月21日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。