Auswirkungen von Pilates-, Yoga- und Tai-Chi-Übungen auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS)
21. September 2024 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Pilates, Yoga und Tai Chi auf Gleichgewicht, Gangfähigkeit, funktionelle Beweglichkeit und Müdigkeit bei Patienten mit Multipler Sklerose zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische immunvermittelte Erkrankung mit Entzündungen, Plaques und Demyelinisierung im Zentralnervensystem.
MS betrifft typischerweise Menschen im frühen Erwachsenenalter im Alter von 20 bis 40 Jahren und kommt bei Frauen zwei- bis dreimal häufiger vor als bei Männern.
Die Bewegungstherapie ist eine der großartigsten und am besten erforschten Rehabilitationsstrategien für Multiple-Sklerose-Patienten.
Die Bewegungstherapie umfasst eine Vielzahl von Übungsmethoden, darunter Krafttraining und Ausdauertraining, die alle für Multiple-Sklerose-Patienten geeignet sind.
Bewegung kann ein breites Spektrum an funktionellen und gesundheitsbezogenen Faktoren sowie die Vielfalt der Symptome von Multiple-Sklerose-Patienten verändern. Pilates ist eine Methode der Körperübung, die sich auf Rumpfstabilität, Kraft, Flexibilität, Körperhaltung, Muskelkontrolle, Atmung, und Geist-Körper-Verbindung. Bei der Yoga-Therapie geht es darum, Einzelpersonen durch die Anwendung der Philosophie und Praxis des Yoga zu einer Verbesserung ihrer Gesundheit und ihres Wohlbefindens zu befähigen.
Die Ausübung von Yoga kann Patienten mit Multipler Sklerose dabei helfen, mit der Krankheit umzugehen und alltägliche Aufgaben besser zu bewältigen. Tai Chi ist eine Kampfkunst chinesischen Ursprungs, die auf der Entwicklung innerer Energie durch sanftes Üben vorgegebener Bewegungen basiert.
Es handelt sich um eine intensive und umfassende Praxis, die in jedem Alter von Nutzen ist.
Damit steht Tai Chi in einer langen Tradition chinesischer Therapien und Übungen zur Verbesserung der Lebensqualität des Einzelnen.
100 Patienten mit Multipler Sklerose werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt; Gruppe 1 erhält Pilates plus traditionelle Therapie, Gruppe 2 erhält Yoga plus traditionelle Therapie, Gruppe 3 erhält Tai Chi plus traditionelle Therapie und Gruppe 4 erhält nur traditionelle Therapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Telefonnummer: 01033771553
- E-Mail: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Telefonnummer: 01200133613
- E-Mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Wert von 3,5 oder weniger auf der Expanded Disability Status Scale (EDSS), da Personen mit einem EDSS-Wert von mehr als 3,5 mehr Unterstützung benötigen und weniger unabhängig sind (Zorina et al., 2020).
- Alle Patienten erhalten ihre konventionelle medizinische Behandlung im schubförmig-remittierenden Stadium
- Alter über 18 Jahre
- Alle Patienten mit eindeutiger Multipler Sklerose, bei denen gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien 2017 MS diagnostiziert wurde.
- Es werden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen
- Alle Patienten werden vom Neurologen überwiesen.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn ihre Diagnose nicht eindeutig gesichert ist, wenn sie an einem akuten Rückfall oder schweren kognitiven Defiziten leiden oder Anzeichen einer psychiatrischen Erkrankung aufweisen – Gehirnoperation/Trauma/Vorgeschichte einer Gehirnerkrankung (Schlaganfall) oder andere unabhängige neurologische Vorgeschichte
- Ein weiteres Ausschlusskriterium ist die Vorgeschichte kardialer, pulmonaler, orthopädischer oder anderer Erkrankungen, die vor der Teilnahme diagnostiziert wurden
- Rheumatische Erkrankungen und andere akute oder chronische Entzündungen
- Gefäßerkrankungen, Kompression des Rückenmarks, Vitamin-B12-Mangel
- Andere Bedingungen, die den reibungslosen Ablauf der Inspektion beeinträchtigen: wie Hörbehinderung, Beeinträchtigung des Verständnisses, schlechte Compliance
- Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit (Sucht)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Übungen
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang zweimal pro Woche Pilates-Übungen und zusätzlich traditionelle Pilates-Übungen
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Die Patienten erhalten Pilates-Übungen in Form von Atemübungen, Bruststraffung, Brückenübungen, Meerjungfrauen-, Schwanen- und Vierfüßlerübungen
Die Patienten erhalten klassische physiotherapeutische Atem-, Massage- und Entspannungsübungen
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Experimental: Yoga-Übung
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang zweimal pro Woche Yoga-Übungen plus traditionelle Yoga-Übungen
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Die Patienten erhalten klassische physiotherapeutische Atem-, Massage- und Entspannungsübungen
Die Patienten erhalten Yoga in Form von Bhastrikā: schnelles und kraftvolles Ein- und Ausatmen durch die Kraft des Zwerchfells, wobei beim Ausatmen die Luft erklingen lässt, Nāḏī Śoḏhana: aus dem Sanskrit bedeutet „nadi“ „kanalisieren“ und „shodhana“. „bedeutet ‚reinigen, reinigen‘, o Handposition „Mrigi Mudra“: Sie besteht darin, den Zeige- und Ringfinger der Hand zu beugen, o Atmung: Das rechte Nasenloch vorsichtig mit dem Daumen verschließen, mit den Fingern einatmen und langsam durch das rechte ausatmen.
Halten Sie Ihr rechtes Nasenloch offen, atmen Sie ein, schließen Sie es, öffnen Sie es langsam und atmen Sie durch das linke aus.
Das ist ein Zyklus.
Wiederholen Sie dies 3-5 Mal, lassen Sie dann das Hand-Mudra los und kehren Sie zur normalen Atmung zurück.
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Experimental: Tai-Chi-Übungen
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang zweimal pro Woche Tai-Chi-Übungen sowie traditionelle Übungen
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Die Patienten erhalten klassische physiotherapeutische Atem-, Massage- und Entspannungsübungen
Die Patienten erhalten Tai Chi in der Form „Anfangsform“, „Affen abwehren“, „Pfauenschwanz greifen“, „Hände wie sich bewegende Wolken bewegen“ (nur linke Seite), „Fair Lady Works at Shuttles“, „Golden Cock Stands on One Leg“ (links und rechts) und „Pinsel“. Knie und Drehschritte, Abschlussform.
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Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang zweimal wöchentlich eine traditionelle Physiotherapie
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Die Patienten erhalten klassische physiotherapeutische Atem-, Massage- und Entspannungsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) wurde zur Messung des Gleichgewichts entwickelt.
Die BBS besteht aus 14 Items zur funktionalen Balance. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Ordinalskala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 die Unfähigkeit anzeigt, die Aufgabe vollständig zu erledigen, und 4 die Fähigkeit, das Aufgabenkriterium zu erfüllen. Eine Punktzahl von 56 zeigt funktionelles Gleichgewicht an; und Werte unter 45 weisen auf ein höheres Sturzrisiko hin.
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bis zu sechs Wochen
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Gangbeurteilung
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Die 12-Punkte-Gehskala für Multiple Sklerose ist gültig und zuverlässig zur Beurteilung der Gangfähigkeit von Patienten mit Multipler Sklerose.
Die Patienten werden gebeten, 12 Fragen zu Geheinschränkungen aufgrund von MS in den letzten 2 Wochen zu beantworten und dabei eine Zahl anzukreuzen, die den Grad ihrer Einschränkung am besten beschreibt (1, überhaupt nicht; 2, ein wenig; 3, mäßig; 4, ziemlich). ein bisschen; 5, extrem).
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einfluss der Krankheit auf das Gehen hin.
Schließlich liegt die Bewertung der Gehfähigkeit in einem 48-Punkte-Bereich mit minimalen und maximalen Werten von 12 und 60.
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bis zu sechs Wochen
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Übungsfähigkeit
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist gültig und zuverlässig für die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Der Patient wird angewiesen, 6 Minuten lang „in seinem angenehmen Tempo“ auf einem Flur hin und her zu gehen.
Die maximal zurückgelegte Distanz wird gemessen und aufgezeichnet
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bis zu sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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funktionelle Mobilität
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist gültig und zuverlässig für die Beurteilung der funktionellen Mobilität bei Patienten mit Multipler Sklerose. Ein Wert von ≥ 14 Sekunden weist nachweislich auf ein hohes Sturzrisiko hin, während ein Wert von ≤ 10 Sekunden = normal, ein Wert von ≤ 20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine rausgehen, mobil ohne Gehhilfe, Punktestand ≤ 30 Sekunden = Probleme und kann nicht alleine rausgehen und braucht Gehhilfe
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bis zu sechs Wochen
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Ermüdung
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Zur Messung der Müdigkeit wurde die Fatigue Severity Scale (FSS) verwendet, die ursprünglich von Krupp für die Anwendung bei MS-Patienten entwickelt wurde.
Es besteht aus 9 Artikeln.Patienten
Bewerten Sie jedes Element mit 1 bis 7, basierend auf dem Ausmaß, in dem sie jeder Aussage zustimmen oder nicht zustimmen (1 = starke Ablehnung, 7 = starke Zustimmung).
Der FSS kann entweder durch Ermitteln einer Gesamtpunktzahl oder durch Berechnen eines Durchschnittswerts über alle 9 Punkte bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen
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bis zu sechs Wochen
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Lebensunfähigkeit
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose wird zur Beurteilung der Lebensbehinderung verwendet.
MSQoL-54-Skalenwerte wurden mithilfe der Likert-Methode durch Mittelung der Elemente innerhalb der Skalen erstellt und anschließend wurden die Zeilenwerte linear in Skalen von 0 bis 100 transformiert.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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bis zu sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005332
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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