Effetto degli esercizi di Pilates, Yoga e Tai Chi sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con sclerosi multipla (MS)
21 settembre 2024 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto di Pilates, Yoga e Tai Chi su equilibrio, capacità di deambulazione, mobilità funzionale e affaticamento nei pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica immunomediata che coinvolge infiammazione, placche e demielinizzazione nel sistema nervoso centrale.
La SM colpisce tipicamente le persone nella prima età adulta, nella fascia di età compresa tra i 20 e i 40 anni, ed è due o tre volte più comune nelle donne rispetto agli uomini.
La terapia fisica è una delle strategie riabilitative più efficaci e meglio studiate per i pazienti con sclerosi multipla.
La terapia fisica comprende una varietà di metodi di esercizio, tra cui l'allenamento di resistenza e l'allenamento di resistenza, tutti adatti ai pazienti con sclerosi multipla.
L'esercizio fisico può alterare un'ampia gamma di fattori funzionali e legati alla salute, nonché la diversità dei sintomi mostrati dai pazienti con sclerosi multipla. Il Pilates è un metodo di esercizio fisico che si concentra sulla stabilità del core, forza, flessibilità, postura, controllo muscolare, respirazione, e connessione mente-corpo. La terapia yoga è il processo che consente agli individui di progredire verso una salute e un benessere migliori attraverso l'applicazione della filosofia e della pratica dello Yoga.
La pratica dello yoga può fornire gli strumenti per aiutare i pazienti affetti da sclerosi multipla ad affrontare la malattia e a gestire le attività quotidiane in modo più vantaggioso. Il Tai Chi è un'arte marziale di origine cinese che si basa sullo sviluppo dell'energia interiore praticando dolcemente movimenti predeterminati.
È una pratica intensa e completa, benefica a qualsiasi età.
Il Tai Chi rientra quindi in una lunga tradizione di terapie ed esercizi cinesi volti a migliorare la qualità della vita degli individui.
100 pazienti con sclerosi multipla verranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi; il gruppo 1 riceverà pilates più terapia tradizionale, il gruppo 2 riceverà yoga più terapia tradizionale, il gruppo 3 riceverà tai chi più terapia tradizionale e il gruppo 4 riceverà solo terapia tradizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Numero di telefono: 01033771553
- Email: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Numero di telefono: 01200133613
- Email: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un punteggio pari o inferiore a 3,5 sulla scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) perché gli individui con un punteggio EDSS superiore a 3,5 necessitano di maggiore assistenza, essendo meno indipendenti (Zorina et al.,2020).
- Tutti i pazienti stanno seguendo il trattamento medico convenzionale della fase recidivante-remittente
- Età superiore a 18 anni
- Tutti i pazienti con sclerosi multipla definiti con diagnosi di SM secondo i criteri McDonald rivisti del 2017.
- Saranno inclusi sia maschi che femmine
- Tutti i pazienti verranno indirizzati dal neurologo.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se la loro diagnosi non è chiaramente stabilita, se soffrono di una recidiva acuta o di gravi deficit cognitivi o presentano segni di qualsiasi malattia psichiatrica - Chirurgia cerebrale/trauma/anamnesi di malattia cerebrale (ictus), altra storia neurologica indipendente
- Un altro criterio di esclusione è la storia di patologie cardiache, polmonari, ortopediche o di altro tipo diagnosticate prima della partecipazione
- Malattie reumatiche e altre infiammazioni acute o croniche
- Malattia vascolare, compressione del midollo spinale, carenza di vitamina B 12
- Altre condizioni che influiscono sul regolare svolgimento dell'ispezione: quali disturbi dell'udito, disturbi della comprensione, scarsa compliance
- Alcolismo o dipendenza da droghe (dipendenza)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di pilates
i pazienti riceveranno esercizi di pilates due volte a settimana per sei settimane più quelli tradizionali
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i pazienti riceveranno esercizi di pilates sotto forma di esercizi di respirazione, sollevamento del torace, ponte, sirena, cigno, quadrupede
I pazienti riceveranno esercizi di respirazione fisioterapica tradizionale, massaggi ed esercizi di rilassamento
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Sperimentale: esercizio di yoga
i pazienti riceveranno esercizi di yoga due volte a settimana per sei settimane più quelli tradizionali
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I pazienti riceveranno esercizi di respirazione fisioterapica tradizionale, massaggi ed esercizi di rilassamento
i pazienti riceveranno lo yoga sotto forma di Bhastrikā: inspirazioni ed espirazioni rapide e potenti per mezzo della forza del diaframma, lasciando risuonare l'aria durante l'espirazione, Nāḏī Śoḏhana: dal sanscrito, "nadi" significa 'incanalare' e "shodhana " significa 'purificare, pulire', o Posizione della mano "Mrigi mudra": Consiste nel flettere l'indice e l'anulare della mano, o Respirazione: chiudere delicatamente la narice destra con il pollice, inspirare con le dita ed espirare lentamente attraverso la destra.
Tenendo aperta la narice destra, inspira, chiudila e apri ed espira lentamente attraverso la sinistra.
Questo è un ciclo.
Ripeti 3-5 volte, quindi rilascia il mudra della mano e torna alla respirazione normale.
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Sperimentale: esercizi di tai chi
i pazienti riceveranno esercizi di Tai Chi due volte a settimana per sei settimane più quello tradizionale
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I pazienti riceveranno esercizi di respirazione fisioterapica tradizionale, massaggi ed esercizi di rilassamento
i pazienti riceveranno il tai chi nella forma di Iniziare la forma, Respingere la scimmia, Afferrare la coda del pavone, Muovere le mani come nuvole in movimento (solo lato sinistro), Fair Lady lavora alle navette, Gallo d'oro sta su una gamba (sinistra e destra), Pennello Ginocchia e passi twist, chiusura della forma.
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Comparatore attivo: terapia fisica tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia fisica tradizionale due volte a settimana per sei settimane
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I pazienti riceveranno esercizi di respirazione fisioterapica tradizionale, massaggi ed esercizi di rilassamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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bilancia
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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La Berg Balance Scale (BBS) è stata sviluppata per misurare l’equilibrio.
Il BBS è composto da 14 item di equilibrio funzionale. A ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4, dove 0 indica l'incapacità di completare interamente l'attività e 4 indica la capacità di completare il criterio dell'attività. Un punteggio di 56 indica l'equilibrio funzionale; e i punteggi inferiori a 45 indicano un rischio maggiore di caduta.
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fino a sei settimane
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valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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La scala del cammino per la sclerosi multipla a 12 elementi è valida e affidabile per valutare la capacità di deambulazione nei pazienti con sclerosi multipla.
Ai pazienti viene chiesto di rispondere a 12 domande sulle limitazioni alla deambulazione dovute alla SM nelle ultime 2 settimane, cerchiando un numero che meglio descrive il loro grado di limitazione (1, per niente; 2, un po'; 3, moderatamente; 4, abbastanza un po'; 5, estremamente).
I punteggi più alti indicano il maggiore impatto della malattia sulla deambulazione.
Infine, il punteggio della capacità di camminare rientra in un intervallo di 48 punti con punteggi minimi e massimi di 12 e 60.
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fino a sei settimane
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capacità di esercizio
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il test del cammino in 6 minuti è valido e affidabile per la valutazione della capacità di esercizio. Al paziente viene chiesto di "camminare al ritmo che preferisce" avanti e indietro lungo un corridoio per 6 minuti.
La distanza massima percorsa viene misurata e registrata
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fino a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mobilità funzionale
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il Timed Up and Go Test (TUG) è valido e affidabile per la valutazione della mobilità funzionale nei pazienti con sclerosi multipla. È stato dimostrato che un punteggio ≥ 14 secondi indica un alto rischio di caduta, mentre un punteggio ≤ 10 secondi = normale, un punteggio ≤ 20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausilio per la deambulazione, punteggio ≤ 30 secondi = problemi e non può uscire da solo e necessita di ausilio per la deambulazione
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fino a sei settimane
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fatica
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Per misurare l’affaticamento è stata utilizzata la Fatigue Severity Scale (FSS), originariamente sviluppata da Krupp per l’uso nei pazienti con SM.
Si compone di 9 articoli.pazienti
assegnare un punteggio a ciascun elemento da 1 a 7, in base alla misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con ciascuna affermazione (1 = forte disaccordo, 7 = forte accordo).
L'FSS può essere valutato ottenendo un punteggio totale o calcolando un punteggio medio su tutti e 9 gli elementi, dove punteggi più alti indicano un affaticamento più grave
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fino a sei settimane
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invalidità della vita
Lasso di tempo: fino a sei settimane
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Il questionario sulla qualità della vita della sclerosi multipla verrà utilizzato per valutare la disabilità della vita.
I punteggi della scala MSQoL-54 sono stati creati utilizzando il metodo Likert calcolando la media degli elementi all'interno delle scale e quindi i punteggi delle righe sono stati trasformati linearmente in scale da 0 a 100.
Valori più alti indicano una migliore qualità della vita.
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fino a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005332
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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