Pilates-, jooga- ja tai chi -harjoitusten vaikutus tasapainoon ja kävelyyn multippeliskleroosia sairastavilla potilailla (MS)
lauantai 21. syyskuuta 2024 päivittänyt: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Tässä tutkimuksessa verrataan pilatesin, joogan ja tai chin vaikutusta tasapainoon, kävelykykyyn, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja väsymykseen multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen immuunivälitteinen sairaus, johon liittyy keskushermoston tulehdus, plakit ja demyelinisaatio.
MS-tautia esiintyy tyypillisesti varhaisessa aikuisiässä 20–40-vuotiailla ja se on 2–3 kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä.
Liikuntaterapia on yksi suurimmista ja parhaiten tutkituista kuntoutusstrategioista multippeliskleroosipotilaille.
Harjoitusterapiaan kuuluu erilaisia liikuntamenetelmiä, mukaan lukien vastusharjoittelu ja kestävyysharjoittelu, jotka kaikki sopivat multippeliskleroosipotilaiden käyttöön.
Harjoittelu voi muuttaa monia toiminnallisia ja terveyteen liittyviä tekijöitä sekä multippeliskleroosipotilaiden oireiden monimuotoisuutta.Pilates on fyysinen harjoitusmenetelmä, joka keskittyy ydinvakautta, voimaa, joustavuutta, ryhtiä, lihasten hallintaa, hengitystä, ja mielen ja kehon yhteys. Joogaterapia on prosessi, jossa yksilöt voivat edetä kohti parempaa terveyttä ja hyvinvointia soveltamalla joogan filosofiaa ja käytäntöä.
Joogan harjoittelu voi tarjota työkaluja, jotka auttavat multippeliskleroosipotilaita selviytymään taudista ja hoitamaan jokapäiväisiä tehtäviä hyödyllisemmin. Tai Chi on kiinalaista alkuperää oleva kamppailulaji, joka perustuu sisäisen energian kehittämiseen harjoittelemalla ennalta määrättyjä liikkeitä pehmeästi.
Se on intensiivinen ja täydellinen harjoitus, josta on hyötyä missä tahansa iässä.
Tai Chi kuuluu siis pitkälle perinteelle kiinalaisissa terapioissa ja harjoituksissa yksilöiden elämänlaadun parantamiseksi.
100 multippeliskleroosipotilasta jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään; ryhmä 1 saa pilatesta ja perinteistä terapiaa, ryhmä 2 saa joogaa ja perinteistä terapiaa, ryhmä 3 saa tai chia ja perinteistä terapiaa ja ryhmä 4 vain perinteistä terapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Puhelinnumero: 01033771553
- Sähköposti: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Puhelinnumero: 01200133613
- Sähköposti: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pistemäärä 3,5 tai vähemmän laajennetulla vammaisuuden asteikolla (EDSS), koska henkilöt, joiden EDSS-pistemäärä on yli 3,5, tarvitsevat enemmän apua ja ovat vähemmän itsenäisiä (Zorina et al., 2020).
- Kaikki potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa relapsoivassa-remitoivassa vaiheessa
- Ikä yli 18 vuotta
- Kaikki MS-tautipotilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan.
- Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia
- Kaikki potilaat lähetetään neurologilta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heidän diagnoosinsa ei ole selkeästi vahvistettu, jos he kärsivät akuutista relapsista tai vaikeista kognitiivisista häiriöistä tai heillä on merkkejä mistä tahansa psykiatrisesta sairaudesta - Aivoleikkaus/trauma/aivosairaus (aivohalvaus), muu riippumaton neurologinen historia
- Toinen poissulkemiskriteeri on sydän-, keuhko-, ortopediset tai muut sairaudet, jotka on diagnosoitu ennen osallistumista
- Reumasairaudet ja muut akuutit tai krooniset tulehdukset
- Verisuonisairaus, selkäytimen kompressio, B 12 -vitamiinin puutos
- Muut tarkastuksen sujuvaan etenemiseen vaikuttavat olosuhteet: kuten kuulon heikkeneminen, ymmärtämisen heikkeneminen, huono noudattaminen
- Alkoholismi tai huumeriippuvuus (riippuvuus)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates harjoitukset
potilaat saavat pilates-harjoitusta kahdesti viikossa kuuden viikon ajan plus perinteinen
|
potilaat saavat pilates-harjoituksia hengitysharjoituksia, rintakehän nostoa, siltaa, merenneito-, joutsen-, nelijalkaharjoituksia
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa hengitys-, hierontaa ja rentoutusharjoituksia
|
|
Kokeellinen: jooga harjoitus
potilaat saavat joogaharjoitusta kahdesti viikossa kuuden viikon ajan plus perinteinen
|
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa hengitys-, hierontaa ja rentoutusharjoituksia
potilaat saavat joogaa Bhastrikā:n muodossa: nopeita ja voimakkaita sisään- ja uloshengityksiä pallean voimalla, antaa ilman kuulua uloshengityksen aikana, Nāḏī Śoḏhana: sanskritista "nadi" tarkoittaa 'kanavoida' ja "shodhana" " tarkoittaa 'puhdistaa, puhdistaa', o Käden asento "Mrigi mudra": Se koostuu käden etu- ja nimettömän sormen taivutuksesta, o Hengitys: Sulje oikea sierain varovasti peukalolla, hengitä sormet sisään ja hengitä hitaasti ulos oikean kautta.
Pidä oikea sieraimesi auki, hengitä sisään, sulje se ja avaa hitaasti ja hengitä ulos vasemman kautta.
Tämä on sykli.
Toista 3-5 kertaa ja vapauta sitten käden mudra ja palaa normaaliin hengitykseen.
|
|
Kokeellinen: tai chi -harjoituksia
potilaat saavat tai chi -harjoitusta kahdesti viikossa kuuden viikon ajan sekä perinteistä
|
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa hengitys-, hierontaa ja rentoutusharjoituksia
potilaat saavat tai chi:n muodossa aloitusmuoto, Repulse Monkey, Tartu riikinkukon häntään, liikuta käsiä kuten liikkuvia pilviä (vain vasen puoli), Fair Lady Works at Shuttles, Golden Cock seisoo yhdellä jalalla (vasemmalla ja oikealla), harja Polvet ja kierreportaat, sulkeutuva muoto.
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaa hengitys-, hierontaa ja rentoutusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on kehitetty mittaamaan tasapainoa.
BBS koostuu 14 toiminnallisesta tasapainosta.Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen järjestysasteikolla 0–4, jossa 0 osoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää kokonaan ja 4 osoittaa kykyä suorittaa tehtävän kriteeri. 56 osoittaa toiminnallista tasapainoa; ja pisteet alle 45 osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
kävelyn arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
12-osainen multippeliskleroosikävelyvaaka on pätevä ja luotettava MS-potilaiden kävelykyvyn arvioimiseen.
Potilaita pyydetään vastaamaan 12 kysymykseen MS-taudin aiheuttamista kävelyrajoituksista viimeisen 2 viikon aikana ja ympyröimään numero, joka parhaiten kuvaa heidän rajoittuneisuuttaan (1, ei ollenkaan; 2, vähän; 3, kohtalainen; 4, melko vähän; 5, erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat taudin suuremman vaikutuksen kävelyyn.
Lopuksi kävelykyvyn pistemäärä putoaa 48 pisteen alueelle minimi- ja enimmäispisteiden ollessa 12 ja 60.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti on pätevä ja luotettava harjoituskapasiteetin arvioinnissa. Potilasta neuvotaan kävelemään omaan mukavaan tahtiisi edestakaisin käytävää pitkin 6 minuutin ajan.
Suurin kävelty matka mitataan ja kirjataan
|
jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Timed up and go -testi (TUG) on pätevä ja luotettava multippeliskleroosipotilaiden toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa. Pistemäärän ≥ 14 sekuntia on osoitettu osoittavan suurta kaatumisriskiä, kun taas pisteet ≤10 sekuntia = normaali, pisteet ≤ 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea, pisteet ≤ 30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin ja vaatii kävelytukea
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
väsymys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Väsymyksen mittaamiseen on käytetty FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale), jonka Krupp kehitti alun perin MS-potilaille.
Se koostuu 9 kohteesta.potilaat
pisteytä jokainen kohta 1-7 sen mukaan, missä määrin he ovat samaa tai eri mieltä kunkin väitteen kanssa (1 = vahva eri mieltä, 7 = vahva yksimielisyys).
FSS voidaan pisteyttää joko saamalla kokonaispistemäärä tai laskemalla kaikkien 9 kohteen keskimääräinen pistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
elämän vamma
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Elinvammaisuuden arvioinnissa käytetään multippeliskleroosin elämänlaatukyselyä.
MSQoL-54-asteikkopisteet luotiin Likert-menetelmällä laskemalla asteikkojen kohteiden keskiarvoa ja sitten rivipisteet muutettiin lineaarisesti asteikoksi 0-100.
Korkeammat arvot kertovat parempaa elämänlaatua.
|
jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005332
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .