Wpływ ćwiczeń pilates, jogi i tai chi na równowagę i chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS)
21 września 2024 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu pilatesu, jogi i Tai Chi na równowagę, zdolność chodu, mobilność funkcjonalną i zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba o podłożu immunologicznym, obejmująca zapalenie, blaszki i demielinizację w ośrodkowym układzie nerwowym.
Na stwardnienie rozsiane zwykle chorują osoby we wczesnej dorosłości, w wieku 20–40 lat, a kobiety chorują od dwóch do trzech razy częściej niż u mężczyzn.
Terapia ruchowa jest jedną z najlepszych i najlepiej zbadanych strategii rehabilitacji pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Terapia ruchowa obejmuje różnorodne metody ćwiczeń, w tym trening oporowy i trening wytrzymałościowy, z których wszystkie są odpowiednie dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Ćwiczenia mogą zmieniać szeroki zakres czynników funkcjonalnych i zdrowotnych, a także różnorodność objawów wykazywanych przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Pilates to metoda ćwiczeń fizycznych, która koncentruje się na stabilności tułowia, sile, elastyczności, postawie, kontroli mięśni, oddychaniu, oraz połączenie umysłu i ciała. Terapia jogą to proces umożliwiający jednostkom postęp w kierunku poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia poprzez zastosowanie filozofii i praktyki jogi.
Praktykowanie jogi może dostarczyć narzędzi, które pomogą pacjentom ze stwardnieniem rozsianym radzić sobie z chorobą i lepiej radzić sobie z codziennymi zadaniami. Tai Chi to sztuka walki wywodząca się z Chin, która opiera się na rozwijaniu wewnętrznej energii poprzez delikatne ćwiczenie wcześniej określonych ruchów.
Jest to intensywna i kompletna praktyka, korzystna w każdym wieku.
Tym samym Tai Chi wpisuje się w długą tradycję chińskich terapii i ćwiczeń mających na celu poprawę jakości życia poszczególnych osób.
100 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie losowo przydzielonych do czterech grup; grupa 1 otrzyma pilates i tradycyjną terapię, grupa 2 otrzyma jogę i tradycyjną terapię, grupa 3 otrzyma tai chi i tradycyjną terapię, a grupa 4 otrzyma wyłącznie tradycyjną terapię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Numer telefonu: 01033771553
- E-mail: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Numer telefonu: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wynik 3,5 lub mniej w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS), ponieważ osoby z wynikiem EDSS większym niż 3,5 potrzebują większej pomocy ze względu na mniejszą niezależność (Zorina i in., 2020).
- Wszyscy pacjenci korzystają z konwencjonalnego leczenia w fazie nawrotowo-remisyjnej
- Wiek powyżej 18 lat
- Wszyscy pacjenci z określonym stwardnieniem rozsianym zdiagnozowanym jako stwardnienie rozsiane zgodnie ze zmienionymi kryteriami McDonalda 2017.
- Uwzględnione zostaną zarówno samce, jak i samice
- Wszyscy Pacjenci będą kierowani od neurologa.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli ich diagnoza nie zostanie jasno ustalona, jeśli cierpią na ostry nawrót lub poważne deficyty poznawcze lub mają objawy jakiejkolwiek choroby psychicznej - Operacja mózgu/uraz/choroba mózgu w wywiadzie (udar), inna niezależna historia neurologiczna
- Kolejnym kryterium wykluczenia jest historia chorób serca, płuc, ortopedii lub innych zdiagnozowanych przed uczestnictwem
- Choroby reumatyczne i inne ostre lub przewlekłe stany zapalne
- Choroby naczyniowe, ucisk na rdzeń kręgowy, niedobór witaminy B12
- Inne warunki wpływające na sprawny przebieg kontroli: takie jak ubytek słuchu, upośledzenie rozumienia, słaba zgodność
- Alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków (uzależnienie)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
pacjenci będą wykonywać ćwiczenia pilates dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni plus zajęcia tradycyjne
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia pilates w formie ćwiczeń oddechowych, podnoszenia klatki piersiowej, ćwiczeń pomostowych, syreny, łabędzia, ćwiczeń na czworonoga
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię, ćwiczenia oddechowe, masaże i relaksację
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia jogi
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia jogi dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni plus zajęcia tradycyjne
|
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię, ćwiczenia oddechowe, masaże i relaksację
pacjenci otrzymają jogę w formie Bhastrikā: szybkie i mocne wdechy i wydechy za pomocą siły przepony, wypuszczanie dźwięku powietrza podczas wydechu, Nāḏī Śoḏhana: z sanskrytu „nadi” oznacza „kanał” i „shodhana” " oznacza 'oczyść, oczyść', o Pozycja dłoni „Mrigi mudra”: Polega na zgięciu palca wskazującego i serdecznego dłoni, o Oddychanie: Delikatnie zamknij kciukiem prawe nozdrze, wdychaj palce i powoli wydychaj prawą dziurką.
Trzymając prawe nozdrze otwarte, wdychaj, zamknij je i powoli otwieraj, a wydech lewym.
To jest cykl.
Powtórz 3-5 razy, a następnie zwolnij mudrę dłoni i powróć do normalnego oddychania.
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia tai-chi
pacjenci będą otrzymywać ćwiczenia tai chi dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni plus zajęcia tradycyjne
|
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię, ćwiczenia oddechowe, masaże i relaksację
pacjenci otrzymają tai chi w formie formy początkowej, odepchnięcia małpy, chwycenia pawia za ogon, poruszania rękami jak poruszające się chmury (tylko lewa strona), Fair Lady pracuje w wahadłowcach, złoty kogut stoi na jednej nodze (po lewej i prawej), szczotki Kolana i kroki skrętne, forma zamykająca.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna fizjoterapia
pacjenci będą otrzymywać tradycyjną fizykoterapię dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię, ćwiczenia oddechowe, masaże i relaksację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
balansować
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Skala równowagi Berga (BBS) została opracowana do pomiaru równowagi.
BBS składa się z 14 pozycji równowagi funkcjonalnej. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza niemożność wykonania zadania w całości, a 4 oznacza zdolność do wykonania kryterium zadania. 56 oznacza równowagę funkcjonalną; a wyniki poniżej 45 wskazują na większe ryzyko upadku.
|
do sześciu tygodni
|
|
ocena chodu
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
12-punktowa skala chodu dla osób cierpiących na stwardnienie rozsiane jest wiarygodna i wiarygodna w ocenie zdolności chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 12 pytań dotyczących ograniczeń w chodzeniu z powodu stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 2 tygodni, zakreślając liczbę, która najlepiej opisuje stopień ich ograniczeń (1 – wcale; 2 – trochę; 3 – umiarkowanie; 4 – całkiem trochę; 5, bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby na chodzenie.
Wreszcie wynik umiejętności chodzenia mieści się w przedziale 48 punktów, przy minimalnych i maksymalnych wynikach wynoszących 12 i 60.
|
do sześciu tygodni
|
|
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
6-minutowy test marszu jest wiarygodny i rzetelny w ocenie wydolności wysiłkowej. Pacjent otrzymuje polecenie „chodzenia w wygodnym dla siebie tempie” tam i z powrotem po korytarzu przez 6 minut.
Mierzy się i rejestruje maksymalną przebytą odległość
|
do sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Test „Timed up and go” (TUG) jest trafny i rzetelny w ocenie mobilności funkcjonalnej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Wykazano, że wynik ≥ 14 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadku, natomiast wynik ≤10 sekund = norma, wynik ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy w chodzeniu, wynik ≤ 30 sekund = problemy, nie może samodzielnie wychodzić na zewnątrz i wymaga pomocy w chodzeniu
|
do sześciu tygodni
|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do pomiaru zmęczenia wykorzystano skalę nasilenia zmęczenia (FSS), pierwotnie opracowaną przez firmę Krupp do stosowania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Składa się z 9 pozycji.pacjenci
Oceń każdą pozycję od 1 do 7, w zależności od tego, w jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z każdym stwierdzeniem (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Skalę FSS można ocenić, uzyskując wynik całkowity lub obliczając średni wynik ze wszystkich 9 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie
|
do sześciu tygodni
|
|
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności życiowej zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia w przypadku stwardnienia rozsianego.
Wyniki skali MSQoL-54 zostały utworzone metodą Likerta poprzez uśrednienie pozycji w obrębie skal, a następnie wyniki wierszy zostały liniowo przekształcone na skale 0-100.
Wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia.
|
do sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005332
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .