Efecto de los ejercicios de pilates, yoga y tai chi sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple (MS)
21 de septiembre de 2024 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto de Pilates, Yoga y Tai Chi sobre el equilibrio, la capacidad de marcha, la movilidad funcional y la fatiga en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica mediada por el sistema inmunológico que implica inflamación, placas y desmielinización en el sistema nervioso central.
La EM generalmente afecta a personas en la edad adulta temprana, entre 20 y 40 años, y es de dos a tres veces más común en mujeres que en hombres.
La terapia con ejercicios es una de las mejores y mejor investigadas estrategias de rehabilitación para pacientes con esclerosis múltiple.
La terapia con ejercicios incluye una variedad de métodos de ejercicio, incluido el entrenamiento de resistencia y el entrenamiento de resistencia, todos los cuales son adecuados para que los utilicen pacientes con esclerosis múltiple.
El ejercicio puede alterar una amplia gama de factores funcionales y relacionados con la salud, así como la diversidad de síntomas que presentan los pacientes con esclerosis múltiple. Pilates es un método de ejercicio físico que se centra en la estabilidad central, la fuerza, la flexibilidad, la postura, el control muscular, la respiración, y conexión mente-cuerpo. La terapia de yoga es el proceso de empoderar a las personas para que progresen hacia una mejor salud y bienestar mediante la aplicación de la filosofía y la práctica del yoga.
La práctica de yoga puede proporcionar las herramientas para ayudar a los pacientes con esclerosis múltiple a afrontar la enfermedad y gestionar las tareas cotidianas de una forma más beneficiosa. El Tai Chi es un arte marcial de origen chino que se basa en el desarrollo de la energía interior mediante la práctica suave de movimientos predeterminados.
Es una práctica intensa y completa, beneficiosa a cualquier edad.
El Tai Chi se inscribe así en una larga tradición de terapias y ejercicios chinos para mejorar la calidad de vida de las personas.
Se asignarán aleatoriamente 100 pacientes con esclerosis múltiple a cuatro grupos; El grupo 1 recibirá pilates más terapia tradicional, el grupo 2 recibirá yoga más terapia tradicional, el grupo 3 recibirá tai chi más terapia tradicional y el grupo 4 recibirá terapia tradicional únicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Número de teléfono: 01033771553
- Correo electrónico: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Número de teléfono: 01200133613
- Correo electrónico: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 3,5 o menos en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) porque las personas con una puntuación EDSS superior a 3,5 necesitan más asistencia, al ser menos independientes (Zorina et al.,2020).
- Todos los pacientes están tomando su tratamiento médico convencional de etapa remitente-recidivante.
- Edad mayor de 18 años
- Todos los pacientes definitivos con esclerosis múltiple diagnosticados de EM según los criterios revisados de McDonald de 2017.
- Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- Todos los pacientes serán remitidos por un neurólogo.
Criterios de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si su diagnóstico no está claramente establecido, si sufren una recaída aguda o déficits cognitivos graves, o tienen signos de alguna enfermedad psiquiátrica -Cirugía cerebral/trauma/antecedentes de enfermedad cerebral (accidente cerebrovascular), otros antecedentes neurológicos independientes.
- Otro criterio de exclusión es el historial de afecciones cardíacas, pulmonares, ortopédicas u otras afecciones médicas diagnosticadas antes de participar.
- Enfermedades reumáticas y otras inflamaciones agudas o crónicas.
- Enfermedad vascular, compresión de la médula espinal, deficiencia de vitamina B 12.
- Otras condiciones que afectan el buen desarrollo de la inspección: como discapacidad auditiva, discapacidad de comprensión, mal cumplimiento
- Alcoholismo o drogodependencia (adicción)
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de pilates
los pacientes recibirán ejercicio de pilates dos veces por semana durante seis semanas más el tradicional
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los pacientes recibirán ejercicios de pilates en forma de ejercicios de respiración, levantamiento de pecho, ejercicios de puente, sirena, cisne y cuadrúpedo.
Los pacientes recibirán fisioterapia tradicional con ejercicios de respiración, masajes y relajación.
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Experimental: ejercicio de yoga
Los pacientes recibirán ejercicios de yoga dos veces por semana durante seis semanas más el tradicional.
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Los pacientes recibirán fisioterapia tradicional con ejercicios de respiración, masajes y relajación.
los pacientes recibirán yoga en forma de Bhastrikā: inhalaciones y exhalaciones rápidas y potentes mediante la fuerza del diafragma, dejando sonar el aire al exhalar, Nāḏī Śoḏhana: del sánscrito, "nadi" significa 'canalizar' y "shodhana significa 'purificar, limpiar', o Posición de la mano "Mrigi mudra": Consiste en flexionar los dedos índice y anular de la mano, o Respiración: Cerrar suavemente la fosa nasal derecha con el pulgar, inhalar con los dedos y exhalar lentamente por la derecha.
Manteniendo la fosa nasal derecha abierta, inhale, ciérrela y ábrala y exhale lentamente por la izquierda.
Este es un ciclo.
Repita de 3 a 5 veces y luego suelte el mudra de la mano y vuelva a la respiración normal.
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Experimental: ejercicios de tai chi
los pacientes recibirán ejercicio de tai chi dos veces por semana durante seis semanas más el tradicional
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Los pacientes recibirán fisioterapia tradicional con ejercicios de respiración, masajes y relajación.
los pacientes recibirán tai chi en forma de Comienzo, Rechazar Mono, Agarrar la Cola del Pavo Real, Mover las Manos como Nubes en Movimiento (solo en el lado izquierdo), Fair Lady Trabaja en Lanzaderas, Golden Cock se para en una pierna (izquierda y derecha), Pincel Rodillas y Pasos Giratorios, Forma de Cierre.
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Comparador activo: fisioterapia tradicional
Los pacientes recibirán fisioterapia tradicional dos veces por semana durante seis semanas.
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Los pacientes recibirán fisioterapia tradicional con ejercicios de respiración, masajes y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) fue desarrollada para medir el equilibrio.
La BBS consta de 14 ítems de equilibrio funcional. Cada ítem se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica la incapacidad para completar la tarea por completo y 4 indica la capacidad para completar el criterio de la tarea. Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional; y las puntuaciones por debajo de 45 indican un mayor riesgo de caídas.
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hasta seis semanas
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evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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La escala de marcha para esclerosis múltiple de 12 ítems es válida y fiable para evaluar la capacidad de marcha en pacientes con esclerosis múltiple.
Se pide a los pacientes que respondan 12 preguntas sobre las limitaciones para caminar debido a la EM durante las últimas 2 semanas, encerrando en un círculo el número que mejor describa su grado de restricción (1, nada; 2, un poco; 3, moderadamente; 4, bastante). un poco; 5, extremadamente).
Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad en la marcha.
Finalmente, la puntuación de la capacidad para caminar cae en un rango de 48 puntos con puntuaciones mínimas y máximas de 12 y 60.
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hasta seis semanas
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capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es válida y confiable para evaluar la capacidad de ejercicio. Se le indica al paciente que "camine a su ritmo cómodo" de un lado a otro por un pasillo durante 6 minutos.
Se mide y registra la distancia máxima recorrida.
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hasta seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movilidad funcional
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es válida y confiable para la evaluación de la movilidad funcional en pacientes con esclerosis múltiple. Se ha demostrado que una puntuación ≥ 14 segundos indica un alto riesgo de caída, mientras que una puntuación ≤ 10 segundos = normal, puntuación ≤ 20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, se mueve sin ayuda para caminar, puntuación ≤ 30 segundos = problemas y no puede salir solo y requiere ayuda para caminar
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hasta seis semanas
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fatiga
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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La Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS), desarrollada originalmente por Krupp para su uso en pacientes con EM, se ha utilizado para medir la fatiga.
Consta de 9 ítems.pacientes
Califique cada ítem del 1 al 7, según su grado de acuerdo o desacuerdo con cada afirmación (1 = fuerte desacuerdo, 7 = fuerte acuerdo).
La FSS se puede calificar obteniendo una puntuación total o calculando una puntuación media en los 9 ítems, donde las puntuaciones más altas indican fatiga más severa.
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hasta seis semanas
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discapacidad de vida
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Se utilizará un cuestionario sobre la calidad de vida de la esclerosis múltiple para evaluar la discapacidad vital.
Las puntuaciones de la escala MSQoL-54 se crearon utilizando el método Likert promediando los elementos dentro de las escalas y luego las puntuaciones de las filas se transformaron linealmente en escalas de 0 a 100.
Valores más altos indican una mejor calidad de vida.
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hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005332
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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