Efeito dos exercícios de Pilates, ioga e Tai Chi no equilíbrio e na marcha em pacientes com esclerose múltipla (MS)
21 de setembro de 2024 atualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
este estudo será realizado para comparar o efeito do Pilates, Yoga e Tai Chi no equilíbrio, capacidade de marcha, mobilidade funcional e fadiga em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica imunomediada que envolve inflamação, placas e desmielinização no sistema nervoso central.
A EM normalmente afeta pessoas no início da idade adulta, na faixa de 20 a 40 anos, e é duas a três vezes mais comum em mulheres do que em homens.
A terapia por exercício é uma das maiores e mais bem pesquisadas estratégias de reabilitação para pacientes com esclerose múltipla.
A terapia por exercício inclui uma variedade de métodos de exercícios, incluindo treinamento de resistência e treinamento de resistência, todos adequados para uso em pacientes com esclerose múltipla.
O exercício pode alterar uma ampla gama de fatores funcionais e relacionados à saúde, bem como a diversidade de sintomas apresentados por pacientes com esclerose múltipla. Pilates é um método de exercício físico que se concentra na estabilidade central, força, flexibilidade, postura, controle muscular, respiração, e conexão mente-corpo. A terapia de Yoga é o processo de capacitar os indivíduos para progredir em direção à melhoria da saúde e do bem-estar por meio da aplicação da filosofia e da prática do Yoga.
A prática de ioga pode fornecer as ferramentas para ajudar os pacientes com esclerose múltipla a lidar com a doença e a administrar as tarefas cotidianas de uma forma mais benéfica. O Tai Chi é uma arte marcial de origem chinesa que se baseia no desenvolvimento da energia interior através da prática suave de movimentos pré-determinados.
É uma prática intensa e completa, benéfica em qualquer idade.
O Tai Chi enquadra-se assim numa longa tradição nas terapias e exercícios chineses para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos.
100 pacientes com esclerose múltipla serão alocados aleatoriamente em quatro grupos; o grupo 1 receberá pilates mais terapia tradicional, o grupo 2 receberá ioga mais terapia tradicional, o grupo 3 receberá tai chi mais terapia tradicional e o grupo 4 receberá apenas terapia tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Número de telefone: 01033771553
- E-mail: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Número de telefone: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma pontuação de 3,5 ou menos na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) porque os indivíduos com uma pontuação EDSS superior a 3,5 necessitam de mais assistência, sendo menos independentes (Zorina et al.,2020).
- Todos os pacientes estão fazendo o tratamento médico convencional do estágio remitente-recorrente
- Idade acima de 18 anos
- Todos os pacientes com esclerose múltipla definitiva diagnosticados como EM de acordo com os critérios revisados de McDonald 2017.
- Homens e mulheres serão incluídos
- Todos os pacientes serão encaminhados pelo neurologista.
Critérios de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se o seu diagnóstico não estiver claramente estabelecido, se sofrerem de uma recaída aguda ou déficits cognitivos graves, ou apresentarem sinais de qualquer doença psiquiátrica - Cirurgia cerebral/trauma/histórico de doença cerebral (acidente vascular cerebral), outra história neurológica independente
- Outro critério de exclusão é a história de condições cardíacas, pulmonares, ortopédicas ou outras condições médicas diagnosticadas antes da participação
- Doenças reumáticas e outras inflamações agudas ou crônicas
- Doença vascular, compressão da medula espinhal, deficiência de vitamina B 12
- Outras condições que afetam o bom andamento da inspeção: como deficiência auditiva, dificuldade de compreensão, baixa adesão
- Alcoolismo ou dependência de drogas (vício)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Pilates
os pacientes receberão exercícios de pilates duas vezes por semana durante seis semanas, além dos tradicionais
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os pacientes receberão exercícios de pilates na forma de exercícios respiratórios, elevação de tórax, ponte, sereia, cisne, exercícios quadrúpedes
Os pacientes receberão exercícios tradicionais de respiração, massagem e relaxamento da fisioterapia
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Experimental: exercício de ioga
os pacientes receberão exercícios de ioga duas vezes por semana durante seis semanas, além dos tradicionais
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Os pacientes receberão exercícios tradicionais de respiração, massagem e relaxamento da fisioterapia
os pacientes receberão yoga na forma de Bhastrikā: inalações e exalações rápidas e poderosas por meio da força do diafragma, deixando o ar soar ao expirar, Nāḏī Śoḏhana: do sânscrito, "nadi" significa 'canalizar' e "shodhana " significa 'purificar, limpar', o Posição da mão "Mrigi mudra": Consiste em flexionar os dedos indicador e anelar da mão, o Respiração: Fechar suavemente a narina direita com o polegar, inspirar os dedos e expirar lentamente pela direita.
Mantendo a narina direita aberta, inspire, feche-a e abra e expire lentamente pela esquerda.
Este é um ciclo.
Repita 3-5 vezes e depois solte o mudra da mão e retorne à respiração normal.
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Experimental: exercícios de tai chi
os pacientes receberão exercícios de tai chi duas vezes por semana durante seis semanas, além dos tradicionais
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Os pacientes receberão exercícios tradicionais de respiração, massagem e relaxamento da fisioterapia
os pacientes receberão tai chi na forma inicial, macaco de repulsa, agarrar a cauda do pavão, mover as mãos como nuvens em movimento (apenas lado esquerdo), bela senhora trabalha em ônibus, galo dourado fica em uma perna (esquerda e direita), escova Joelhos e passos torcidos, forma de fechamento.
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Comparador Ativo: fisioterapia tradicional
os pacientes receberão fisioterapia tradicional duas vezes por semana durante seis semanas
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Os pacientes receberão exercícios tradicionais de respiração, massagem e relaxamento da fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio
Prazo: até seis semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) foi desenvolvida para medir o equilíbrio.
A BBS consiste em 14 itens de equilíbrio funcional. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 5 pontos que varia de 0 a 4, com 0 indicando incapacidade de completar a tarefa inteiramente e 4 indicando capacidade de completar o critério da tarefa. 56 indica equilíbrio funcional; e pontuações abaixo de 45 indicam maior risco de queda.
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até seis semanas
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avaliação da marcha
Prazo: até seis semanas
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A escala de marcha de esclerose múltipla de 12 itens é válida e confiável para avaliar a capacidade de marcha em pacientes com esclerose múltipla.
Os pacientes são solicitados a responder 12 perguntas sobre limitações na caminhada devido à EM nas últimas 2 semanas, circulando um número que melhor descreve seu grau de restrição (1, nada; 2, um pouco; 3, moderadamente; 4, bastante um pouco; 5, extremamente).
Pontuações mais altas indicam maior impacto da doença na marcha.
Finalmente, a pontuação da capacidade de caminhar cai em uma faixa de 48 pontos, com pontuações mínimas e máximas de 12 e 60.
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até seis semanas
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capacidade de exercício
Prazo: até seis semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é válido e confiável para a avaliação da capacidade de exercício. O paciente é instruído a 'caminhar em seu ritmo confortável' para frente e para trás ao longo de um corredor por 6 minutos.
A distância máxima percorrida é medida e registrada
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até seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mobilidade funcional
Prazo: até seis semanas
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O teste Timed up and go (TUG) é válido e confiável para avaliação da mobilidade funcional em pacientes com esclerose múltipla. Foi demonstrado que uma pontuação ≥ 14 segundos indica alto risco de queda, enquanto pontuação ≤10 segundos = normal, pontuação ≤ 20 segundos = boa mobilidade, consegue sair sozinho, móvel sem auxílio para marcha, pontuação ≤ 30 segundos = problemas e não consegue sair sozinho e requer auxílio para marcha
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até seis semanas
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fadiga
Prazo: até seis semanas
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A Fatigue Severity Scale (FSS), originalmente desenvolvida por Krupp para uso em pacientes com EM, tem sido utilizada para medir a fadiga.
Consiste em 9 itens.pacientes
pontuar cada item de 1 a 7, com base no grau em que concordam ou discordam de cada afirmação (1 = discordância forte, 7 = concordância forte).
A FSS pode ser pontuada obtendo uma pontuação total ou calculando uma pontuação média em todos os 9 itens, com pontuações mais altas indicando fadiga mais grave
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até seis semanas
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deficiência vital
Prazo: até seis semanas
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O questionário de qualidade de vida na esclerose múltipla será usado para avaliar a incapacidade de vida.
As pontuações da escala MSQoL-54 foram criadas usando o método Likert, calculando a média dos itens dentro das escalas e, em seguida, as pontuações das linhas foram transformadas linearmente em escalas de 0 a 100.
Valores mais elevados indicam melhor qualidade de vida.
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até seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005332
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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