Pilates, Yoga og Tai Chi-øvelsers effekt på balance og gang hos patienter med multipel sklerose (MS)
21. september 2024 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af Pilates, Yoga og Tai Chi på balance, gangevne, funktionel mobilitet og træthed hos patienter med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en kronisk immunmedieret sygdom, der involverer inflammation, plak og demyelinisering i centralnervesystemet.
MS rammer typisk mennesker i den tidlige voksenalder i intervallet 20-40 år og er to til tre gange mere almindelig hos kvinder end mænd.
Træningsterapi er en af de største og mest undersøgte rehabiliteringsstrategier for sclerosepatienter.
Træningsterapi omfatter en række forskellige træningsmetoder, herunder styrketræning og udholdenhedstræning, som alle er velegnede til sclerosepatienter at bruge.
Motion kan ændre en lang række funktionelle og sundhedsrelaterede faktorer såvel som mangfoldigheden af symptomer, der vises af multipel sklerosepatienter. Pilates er en metode til fysisk træning, der fokuserer på kernestabilitet, styrke, fleksibilitet, kropsholdning, muskelkontrol, vejrtrækning, og sind-krop forbindelse.Yogaterapi er processen med at styrke individer til at udvikle sig mod forbedret sundhed og velvære gennem anvendelse af yogaens filosofi og praksis.
At dyrke yoga kan give redskaberne til at hjælpe patienter med sclerose med at klare sygdommen og klare hverdagens opgaver på en mere gavnlig måde. Tai Chi er en kampsport af kinesisk oprindelse, der er baseret på udvikling af indre energi ved at øve forudbestemte bevægelser blødt.
Det er en intens og komplet praksis, gavnlig i alle aldre.
Tai Chi falder således inden for en lang tradition i kinesiske terapier og øvelser for at forbedre individernes livskvalitet.
100 patienter med multipel sklerose vil blive fordelt tilfældigt i fire grupper; gruppe 1 vil modtage pilates plus traditionel terapi, gruppe 2 vil modtage yoga plus traditionel terapi, gruppe 3 vil modtage tai chi plus traditionel terapi og gruppe 4 vil kun modtage traditionel terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Telefonnummer: 01033771553
- E-mail: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Telefonnummer: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score på 3,5 eller mindre på Expanded Disability Status Scale (EDSS), fordi personer med en EDSS-score på over 3,5 har brug for mere assistance, idet de er mindre uafhængige (Zorina et al., 2020).
- Alle patienter tager deres konventionelle medicinske behandling af recidiverende-remitterende fase
- Alder over 18 år
- Alle deciderede multipel sklerosepatienter diagnosticeret som MS i henhold til reviderede McDonald-kriterier 2017.
- Både hanner og kvinder vil være inkluderet
- Alle patienter vil blive henvist fra neurolog.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis deres diagnose ikke er klart fastlagt, hvis de lider af et akut tilbagefald eller alvorlige kognitive defekter eller har tegn på en psykiatrisk sygdom - Hjerneoperation/traume/historie af hjernesygdom (apopleksi), anden uafhængig neurologisk historie
- Et andet udelukkelseskriterium er historien om hjerte-, lunge-, ortopædiske eller andre medicinske tilstande diagnosticeret før deltagelse
- Reumatiske sygdomme og andre akutte eller kroniske betændelser
- Karsygdomme, rygmarvskompression, vitamin B 12 mangel
- Andre forhold, der påvirker inspektionens gnidningsløse fremskridt: såsom hørenedsættelse, nedsat forståelse, dårlig overholdelse
- Alkoholisme eller stofafhængighed (afhængighed)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates øvelser
patienterne vil modtage pilatesøvelse to gange om ugen i seks uger plus traditionel
|
patienterne får pilatesøvelser i form af åndedrætsøvelser, brystløft, bridging, havfrue, svane, firedobede øvelser
Patienterne vil modtage traditionel fysioterapeutisk vejrtrækning, massage og afspændingsøvelser
|
|
Eksperimentel: yoga øvelse
patienterne vil modtage yoga to gange om ugen i seks uger plus traditionel
|
Patienterne vil modtage traditionel fysioterapeutisk vejrtrækning, massage og afspændingsøvelser
patienterne vil modtage yoga i form af Bhastrikā: hurtige og kraftfulde indåndinger og udåndinger ved hjælp af mellemgulvets kraft, lader luften lyde ved udånding, Nāḏī Śoḏhana: fra sanskrit betyder "nadi" 'at kanalisere' og "shodhana" " betyder 'rens, rens', o Håndposition "Mrigi mudra": Det består i at bøje håndens pege- og ringfinger, o Vejrtrækning: Luk forsigtigt højre næsebor med tommelfingeren, inhaler fingrene og ånd langsomt ud gennem højre.
Hold dit højre næsebor åbent, indånd, luk det, og åbn og udånd langsomt gennem det venstre.
Dette er en cyklus.
Gentag 3-5 gange og slip derefter håndmudraen og vend tilbage til normal vejrtrækning.
|
|
Eksperimentel: tai chi øvelser
patienterne vil modtage tai chi motion to gange om ugen i seks uger plus traditionel
|
Patienterne vil modtage traditionel fysioterapeutisk vejrtrækning, massage og afspændingsøvelser
patienterne vil modtage tai chi i form af begyndende form, frastød abe, tag fat i påfuglens hale, bevæger hænder som bevægende skyer (kun venstre side), Fair Lady arbejder ved skytter, gylden hane står på ét ben (venstre og højre), børste Knæ og vridningstrin, lukkeform.
|
|
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
patienterne vil modtage traditionel fysioterapi to gange om ugen i seks uger
|
Patienterne vil modtage traditionel fysioterapeutisk vejrtrækning, massage og afspændingsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: op til seks uger
|
Berg Balance Scale (BBS) blev udviklet til at måle balance.
BBS består af 14 funktionelle balanceposter. Hvert punkt bedømmes på en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne til at fuldføre opgaven helt og 4 indikerer evne til at fuldføre opgavekriteriet. 56 angiver funktionel balance; og score under 45 indikerer større risiko for at falde.
|
op til seks uger
|
|
gang vurdering
Tidsramme: op til seks uger
|
12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale er valid og pålidelig til at vurdere gangevne hos patienter med multipel sklerose.
Patienterne bliver bedt om at besvare 12 spørgsmål om begrænsninger i deres gang på grund af MS i løbet af de sidste 2 uger, og cirkulere et tal, der bedst beskriver deres grad af begrænsning (1, slet ikke; 2, lidt; 3, moderat; 4, ganske lidt; 5, ekstremt).
Højere score indikerer sygdommens større indvirkning på gang.
Endelig falder scoren for gangevne inden for et 48-punktsinterval med minimums- og maksimumscores på 12 og 60.
|
op til seks uger
|
|
træningskapacitet
Tidsramme: op til seks uger
|
6 minutters gangtest er gyldig og pålidelig til evaluering af træningskapacitet. Patienten instrueres i at 'gå i dit behagelige tempo' frem og tilbage langs en gang i 6 minutter.
Den maksimale gåafstand måles og registreres
|
op til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel mobilitet
Tidsramme: op til seks uger
|
Timed up and go test (TUG) er valid og pålidelig til evaluering af funktionel mobilitet hos patienter med multipel sklerose. En score på ≥ 14 sekunder har vist sig at indikere høj risiko for fald, mens score ≤10 sekunder = normal, score ≤ 20 sekunder = god mobilitet, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp, score ≤ 30 sekunder = problemer og kan ikke gå udenfor alene og kræver ganghjælp
|
op til seks uger
|
|
træthed
Tidsramme: op til seks uger
|
Fatigue Severity Scale (FSS), oprindeligt udviklet af Krupp til brug hos patienter med MS, er blevet brugt til at måle træthed.
Den består af 9 emner.patienter
score hvert punkt fra 1 til 7, baseret på i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert udsagn (1 = stærk uenighed, 7 = stærk enighed).
FSS kan scores enten ved at opnå en samlet score eller ved at beregne en gennemsnitsscore på tværs af alle 9 punkter, hvor højere score indikerer mere alvorlig træthed
|
op til seks uger
|
|
livshandicap
Tidsramme: op til seks uger
|
Multipel sklerose livskvalitetsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere livshandicap.
MSQoL-54-skala-scorer blev oprettet ved hjælp af Likert-metoden ved at tage et gennemsnit af elementer inden for skalaerne, og derefter blev rækkescore lineært transformeret til 0-100 skalaer.
Højere værdier indikerer bedre livskvalitet.
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005332
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .