Vliv cvičení pilates, jógy a tai-chi na rovnováhu a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou (MS)
21. září 2024 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem srovnání mezi účinkem pilates, jógy a Tai Chi na rovnováhu, schopnost chůze, funkční mobilitu a únavu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je chronické imunitně zprostředkované onemocnění zahrnující zánět, plaky a demyelinizaci v centrálním nervovém systému.
RS typicky postihuje lidi v rané dospělosti v rozmezí 20-40 let a je dvakrát až třikrát častější u žen než u mužů.
Pohybová terapie je jednou z největších a nejlépe prozkoumaných rehabilitačních strategií pro pacienty s roztroušenou sklerózou.
Cvičební terapie zahrnuje různé cvičební metody, včetně tréninku odporu a vytrvalostního tréninku, které jsou všechny vhodné pro pacienty s roztroušenou sklerózou.
Cvičení může změnit širokou škálu funkčních a zdravotních faktorů, stejně jako rozmanitost symptomů, které vykazují pacienti s roztroušenou sklerózou. Pilates je metoda fyzického cvičení, která se zaměřuje na stabilitu, sílu, flexibilitu, držení těla, kontrolu svalů, dýchání, a propojení mysli a těla. Jógová terapie je proces, který umožňuje jednotlivcům postupovat směrem ke zlepšení zdraví a pohody prostřednictvím aplikace filozofie a praxe jógy.
Cvičení jógy může poskytnout nástroje, které pacientům s roztroušenou sklerózou pomohou vyrovnat se s nemocí a zvládat každodenní úkoly prospěšnějším způsobem. Tai Chi je bojové umění čínského původu, které je založeno na rozvoji vnitřní energie jemným cvičením předem určených pohybů.
Je to intenzivní a kompletní cvičení, prospěšné v každém věku.
Tai Chi tak spadá do dlouhé tradice čínských terapií a cvičení ke zlepšení kvality života jednotlivců.
100 pacientů s roztroušenou sklerózou bude rozděleno náhodně do čtyř skupin; skupina 1 dostane pilates plus tradiční terapii, skupina 2 dostane jógu plus tradiční terapii, skupina 3 dostane tai chi plus tradiční terapii a skupina 4 dostane pouze tradiční terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alshaymaa s Abd el-azeim, phd
- Telefonní číslo: 01033771553
- E-mail: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: nabil M Abd Al aaL, Phd
- Telefonní číslo: 01200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Skóre 3,5 nebo méně na Expanded Disability Status Scale (EDSS), protože jedinci se skóre EDSS vyšším než 3,5 potřebují více pomoci a jsou méně nezávislí (Zorina et al., 2020).
- Všichni pacienti užívají konvenční léčbu relaps-remitujícího stadia
- Věk nad 18 let
- Všichni pacienti s definitivní roztroušenou sklerózou s diagnózou RS podle revidovaných kritérií McDonald 2017.
- Budou zahrnuti muži i ženy
- Všichni pacienti budou odesláni od neurologa.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud jejich diagnóza není jasně stanovena, pokud trpí akutním relapsem nebo závažným kognitivním deficitem nebo mají známky jakéhokoli psychiatrického onemocnění – operace mozku/trauma/anamnéza onemocnění mozku (mrtvice), jiná nezávislá neurologická anamnéza
- Dalším vylučovacím kritériem je anamnéza srdečních, plicních, ortopedických nebo jiných zdravotních stavů diagnostikovaných před účastí.
- Revmatická onemocnění a další akutní nebo chronické záněty
- Cévní onemocnění, komprese míchy, nedostatek vitaminu B 12
- Další stavy, které ovlivňují hladký průběh kontroly: např. porucha sluchu, porucha porozumění, špatná compliance
- Alkoholismus nebo drogová závislost (závislost)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates
pacienti dostanou cvičení pilates dvakrát týdně po dobu šesti týdnů plus tradiční cvičení
|
pacienti dostanou cvičení pilates ve formě dechových cvičení, zvedání hrudníku, přemostění, mořská panna, labuť, cvičení čtyřnožek
Pacienti dostanou tradiční fyzioterapeutické dechové, masážní a relaxační cvičení
|
|
Experimentální: cvičení jógy
pacienti dostanou cvičení jógy dvakrát týdně po dobu šesti týdnů plus tradiční cvičení
|
Pacienti dostanou tradiční fyzioterapeutické dechové, masážní a relaxační cvičení
pacienti dostanou jógu ve formě Bhastriky: rychlé a silné nádechy a výdechy pomocí síly bránice, při výdechu nechá zvuk znít, Nāḏī Śoḏhana: ze sanskrtu „nadi“ znamená „směrovat“ a „šódhana“. “ znamená „očistit, očistit“, o Pozice ruky „Mrigi mudra“: Skládá se z ohnutí ukazováčku a prsteníčku ruky, o Dýchání: Jemně uzavřete pravou nosní dírku palcem, nadechněte se prsty a pomalu vydechněte pravou.
Udržujte pravou nosní dírku otevřenou, nadechněte se, zavřete ji a pomalu otevřete a vydechněte levou.
Toto je cyklus.
Opakujte 3-5krát a poté uvolněte mudru ruky a vraťte se k normálnímu dýchání.
|
|
Experimentální: cvičení tai chi
pacienti dostanou cvičení tai chi dvakrát týdně po dobu šesti týdnů plus tradiční cvičení
|
Pacienti dostanou tradiční fyzioterapeutické dechové, masážní a relaxační cvičení
pacienti dostanou tchaj-ťi ve formě zahajovací formy, odpuzující opice, uchopení pavího ocasu, pohyb rukou jako pohybující se mraky (pouze levá strana), Fair Lady pracuje na raketoplánech, Zlatý kohout stojí na jedné noze (levá a pravá), štětec Kolena a kroucené schůdky, uzavírací forma.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční fyzikální terapie
pacienti budou dostávat tradiční fyzikální terapii dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
|
Pacienti dostanou tradiční fyzioterapeutické dechové, masážní a relaxační cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
váhy
Časové okno: až šest týdnů
|
Berg Balance Scale (BBS) byla vyvinuta pro měření rovnováhy.
BBS se skládá ze 14 položek funkční rovnováhy. Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 značí neschopnost dokončit úkol úplně a 4 značí schopnost splnit kritérium úkolu. 56 označuje funkční rovnováhu; a skóre pod 45 znamená větší riziko pádu.
|
až šest týdnů
|
|
hodnocení chůze
Časové okno: až šest týdnů
|
12-položková škála pro roztroušenou sklerózu chůze je platná a spolehlivá pro hodnocení schopnosti chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli na 12 otázek týkajících se omezení jejich chůze v důsledku RS za poslední 2 týdny, přičemž zakroužkovali číslo, které nejlépe popisuje stupeň jejich omezení (1 vůbec ne; 2 málo; 3 středně; 4 docela trochu; 5, extrémně).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší dopad onemocnění na chůzi.
Nakonec skóre schopnosti chůze spadá do rozsahu 48 bodů s minimálním a maximálním skóre 12 a 60.
|
až šest týdnů
|
|
výkonová kapacita
Časové okno: až šest týdnů
|
6minutový test chůze je platný a spolehlivý pro hodnocení cvičební kapacity. Pacient je instruován, aby „šel svým pohodlným tempem“ tam a zpět po chodbě po dobu 6 minut.
Měří se a zaznamenává maximální ušlá vzdálenost
|
až šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční mobilitu
Časové okno: až šest týdnů
|
Test Timed up and go (TUG) je platný a spolehlivý pro hodnocení funkční mobility u pacientů s roztroušenou sklerózou. Skóre ≥ 14 sekund ukazuje vysoké riziko pádu, zatímco skóre ≤ 10 sekund = normální, skóre ≤ 20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít sám ven, mobilní bez pomůcky při chůzi, skóre ≤ 30 sekund = problémy a nemůže jít sám ven a vyžaduje pomůcku při chůzi
|
až šest týdnů
|
|
únava
Časové okno: až šest týdnů
|
K měření únavy byla použita stupnice závažnosti únavy (FSS), původně vyvinutá společností Krupp pro použití u pacientů s RS.
Skládá se z 9 položek.pacientů
ohodnoťte každou položku od 1 do 7 podle toho, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s každým tvrzením (1 = silný nesouhlas, 7 = silný souhlas).
FSS lze skórovat buď získáním celkového skóre, nebo výpočtem průměrného skóre ve všech 9 položkách, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější únavu.
|
až šest týdnů
|
|
životní handicap
Časové okno: až šest týdnů
|
K posouzení životní disability bude použit dotazník kvality života u roztroušené sklerózy.
Skóre škály MSQoL-54 byla vytvořena pomocí Likertovy metody zprůměrováním položek v rámci škál a poté byla řádková skóre lineárně transformována na škály 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života.
|
až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005332
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .