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月経周期中の原発性月経困難症の女性における股関節の強度プロファイル

2025年2月4日 更新者:Nourhan Mohamed Mitwally Amer、Cairo University

原発性月経困難症の女性における月経周期のさまざまな段階における股関節の等速性強度プロファイル

この観察研究の目的は、女性の股関節筋力に対する原発性月経困難症の影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

月経周期は、子宮内膜の脱落(月経)による周期的な性器出血として現れる女性の生理学的プロセスです。 いくつかの女性性ステロイドホルモンの血清濃度の動的な変動を特徴とします。 エストロゲン、プロゲステロン、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH) は、排卵周期の正確なタイミングとイベントを制御する上で重要な役割を果たします。 月経困難症は月経障害とみなされ、子宮由来の痛みを伴う月経痛と定義されます。 これは、原発性または続発性月経困難症(SD)のいずれかに分類されます。 原発性月経困難症(PD)は、特定の骨盤病変が存在しない一般的な婦人科疾患であり、下腹部に局在するけいれんや激しい痛みを特徴とします。 生殖年齢の女性における原発性月経困難症の有病率は、世界各国で 45.0% ~ 94.0% であり、2% ~ 29% が重度の痛みを経験しています。 一般に、若い女性 (24 歳未満) の間でより高い有病率 (70% ~ 90%) が報告されています。 中等度および重度の月経困難症は、若い女性の学業や職業上の欠席や身体活動の制限の主な理由となっています。 立位、歩行、バランスから衝撃の強いスポーツまでの身体活動は、下肢 (LL) の筋肉、特に股関節の筋肉の強さ、パワー、持久力に直接影響されることが判明しました。 以前の研究では、LL 筋の強さは月経周期中に発生するホルモン変動の影響を受けることが示されています。

これらの治験参加者。 2 つのグループに分けられます。

(グループ A): WaLLID スケールによる症候性 PD の女性。 (グループ B): WaLLID スケールによる無症候性 PD の女性。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人女性 44 名、年齢範囲: 20 ~ 25 歳、BMI: 18 ~ 25、WALLID アンケートによると、参加者 22 名が症候性原発性月経困難症、22 名が無症候性原発性月経困難症を患っています。

説明

包含基準:

  • 年齢層は20歳から25歳くらいまで。
  • BMIは20から25kg/m2の範囲です。
  • 規則的な月経周期(28±7日で断続的な出血がない)を持っている。
  • 骨盤に関連する病状はありません。
  • 下肢に損傷がないこと。
  • 避妊薬、栄養補助食品、ステロイド薬を摂取していないこと。

除外基準:

  • 月経不順。
  • 妊娠または妊娠の疑い。
  • 出産したこと。
  • 子宮内器具を使用する。
  • 経口避妊薬または抗うつ薬の使用。
  • 続発性月経困難症と診断されている。
  • 過去1年間の腹部、骨盤部、脊椎の手術歴。
  • 下肢に関連する筋骨格系の問題がある。
  • 精神疾患または婦人科疾患を抱えている。
  • 月経前症候群に苦しんでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ A: 症候性月経困難症
WaLLIDスケールアンケートによると

股関節屈筋と伸筋の筋力の評価:

  • 参加者は、メタ分析の結果によれば、最も信頼性が高い (ICC = 0.90) 仰臥位になります (Contreras et al., 2021)。
  • シートの向きは0°。
  • ダイナモメーターの傾きは 0°、向きは 0°。
  • 大腿骨の大転子のダイナモメーターの軸。
  • テストパラメータには、0 ~ 90 度の可動範囲が含まれていました。
  • 等速性テスト動作中、股関節は最初にニュートラル (開始) 位置から 90° まで屈曲され (股関節屈曲の場合)、次に動きの方向が逆転します (股関節伸展の場合)。
  • 同心収縮モードで優れた信頼性 (ICC = 95%) を示す 120°/s の角速度 (Contreras et al., 2021)。
グループ B: 無症候性月経困難症
WaLLIDスケールアンケートによると

股関節屈筋と伸筋の筋力の評価:

  • 参加者は、メタ分析の結果によれば、最も信頼性が高い (ICC = 0.90) 仰臥位になります (Contreras et al., 2021)。
  • シートの向きは0°。
  • ダイナモメーターの傾きは 0°、向きは 0°。
  • 大腿骨の大転子のダイナモメーターの軸。
  • テストパラメータには、0 ~ 90 度の可動範囲が含まれていました。
  • 等速性テスト動作中、股関節は最初にニュートラル (開始) 位置から 90° まで屈曲され (股関節屈曲の場合)、次に動きの方向が逆転します (股関節伸展の場合)。
  • 同心収縮モードで優れた信頼性 (ICC = 95%) を示す 120°/s の角速度 (Contreras et al., 2021)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1- 股関節屈筋の等速性筋力 2- 股関節伸筋の等速性筋力
時間枠:3ヶ月
Biodex 等速性ダイナモメーター (System 4 pro) は、月経周期のさまざまな段階での股関節屈筋と伸筋の強度を評価するために使用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nourhan Mohamed Mitwally Amer、Bachelor Physical Therapy- MUST
  • スタディチェア:Amal Mohamed Yousef, Professor、Cairo University
  • スタディディレクター:Mai Mohamed Ali, Lecturer、Cairo University
  • スタディディレクター:Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer、Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年1月15日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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