- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06615037
Profil wytrzymałości stawu biodrowego u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem podczas cyklu menstruacyjnego
Profil wytrzymałości izokinetycznej stawu biodrowego u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem w różnych fazach cyklu miesiączkowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cykl menstruacyjny to proces fizjologiczny u kobiet, objawiający się okresowymi krwawieniami z pochwy na skutek złuszczania się błony śluzowej macicy (menstruacja). Charakteryzuje się dynamicznymi wahaniami stężeń w surowicy kilku żeńskich hormonów steroidowych. Estrogen, progesteron, hormon folikulotropowy (FSH) i hormon luteinizujący (LH) odgrywają kluczową rolę w regulowaniu dokładnego czasu i przebiegu cyklu owulacyjnego. Bolesne miesiączkowanie jest uważane za zaburzenie miesiączkowania i definiowane jako bolesne skurcze menstruacyjne pochodzenia macicznego. Klasyfikuje się je jako pierwotne lub wtórne bolesne miesiączkowanie (SD). Pierwotne bolesne miesiączkowanie (PD) jest częstym schorzeniem ginekologicznym, przy braku jakiejkolwiek rozpoznawalnej patologii miednicy, charakteryzującej się skurczami i silnym bólem zlokalizowanym w podbrzuszu. Częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania u kobiet w wieku rozrodczym w krajach na całym świecie waha się od 45,0% do 94,0%, przy czym od 2% do 29% doświadcza silnego bólu. Większą częstość występowania (70% do 90%) odnotowano na ogół wśród młodszych kobiet (<24 lat). Umiarkowane i ciężkie bolesne miesiączkowanie stało się nawet główną przyczyną absencji w środowisku akademickim i zawodowym oraz ograniczenia aktywności fizycznej młodych kobiet. Stwierdzono, że aktywność fizyczna, od stania, chodzenia i utrzymywania równowagi, po sporty wymagające intensywnego wysiłku, ma bezpośredni wpływ na siłę, moc i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych (LL), zwłaszcza mięśni bioder. Poprzednie badania wykazały, że na siłę mięśni LL wpływają wahania hormonalne występujące w fazach cyklu menstruacyjnego.
Ci uczestnicy badania; zostaną podzielone na dwie grupy:
(Grupa A): Kobieta z objawową chorobą Parkinsona według skali WALLID. (Grupa B): Kobieta z bezobjawową chorobą Parkinsona według skali WaLLID.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 20 do 25 lat.
- BMI waha się od 20 do 25 kg/m2.
- Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego (28 ± 7 dni bez sporadycznych krwawień).
- Brak patologii związanych z miednicą.
- Nie ma żadnych obrażeń kończyny dolnej.
- Niestosowanie środków antykoncepcyjnych, suplementów diety i leków sterydowych.
Kryteria wykluczenia:
- Nieregularność miesiączki.
- Ciąża lub podejrzenie ciąży.
- Po porodzie.
- Korzystanie z wkładki wewnątrzmacicznej.
- Doustne środki antykoncepcyjne lub leki przeciwdepresyjne.
- Z rozpoznaniem wtórnego bolesnego miesiączkowania.
- Historia operacji obejmujących okolice brzucha, miednicy i/lub kręgosłupa w ciągu ostatniego roku.
- Problemy z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych.
- Masz problemy psychiczne lub ginekologiczne.
- Cierpi na zespół napięcia przedmiesiączkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A: Objawowe bolesne miesiączkowanie
Według kwestionariusza skali WALLID
|
Ocena siły mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego:
|
|
Grupa B: Bezobjawowe bolesne miesiączkowanie
Według kwestionariusza skali WALLID
|
Ocena siły mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Siła izokinetyczna zginaczy stawu biodrowego 2- Siła izokinetyczna prostowników stawu biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dynamometr izokinetyczny Biodex (System 4 pro) będzie służył do oceny siły zginaczy i prostowników stawu biodrowego w różnych fazach cyklu miesiączkowego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- Krzesło do nauki: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC\012\005318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .