- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06615037
Styrkeprofil af hofteled hos kvinder med primær dysmenoré under menstruationscyklus
Isokinetisk styrkeprofil af hofteleddet hos kvinder med primær dysmenoré under forskellige faser af menstruationscyklus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menstruationscyklussen er en fysiologisk proces hos kvinder, der manifesterer sig som periodisk vaginal blødning på grund af udskillelse af livmoderslimhinden (menstruation). Karakteriseret ved dynamiske udsving i serumkoncentrationer af flere kvindelige kønssteroidhormoner. Østrogen, progesteron, follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) spiller en afgørende rolle i reguleringen af den præcise timing og begivenheder i ægløsningscyklussen. Dysmenoré betragtes som en menstruationsforstyrrelse og defineres som smertefulde menstruationssmerter af livmoderoprindelse. Det er klassificeret som enten primær eller sekundær dysmenoré (SD). Primær dysmenoré (PD) udgør en fremherskende gynækologisk tilstand i fravær af nogen identificerbar bækkenpatologi, karakteriseret ved kramper og svær smerte lokaliseret i den nedre del af maven. Forekomsten af primær dysmenoré hos kvinder i den fødedygtige alder varierer fra 45,0 % til 94,0 % i lande over hele verden, hvor 2 % til 29 % oplever stærke smerter. En større prævalens (70 % til 90 %) blev generelt rapporteret blandt yngre kvinder (<24 år). Moderat og svær dysmenoré er endda blevet en væsentlig årsag til fravær fra akademiske og professionelle rammer og fysisk aktivitetsbegrænsning hos unge kvinder. Fysisk aktivitet fra stående, gå og balance til sport med høj effekt viste sig at være direkte påvirket af styrken, kraften og udholdenheden af musklerne i underekstremiteterne (LL), især hoftemusklerne. Tidligere undersøgelser har vist, at styrken af LL-musklerne er påvirket af de hormonelle udsving, der opstår under menstruationscyklusfaserne.
Disse forsøgsdeltagere; vil blive opdelt i to grupper:
(Gruppe A): Kvinde med symptomatisk PD i henhold til WaLLID-skalaen. (Gruppe B): Kvinde med asymptomatisk PD i henhold til WaLLID-skalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 20 til 25 år.
- BMI varierer fra 20 til 25 kg/m2.
- Har en regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 7 dage uden intermitterende blødninger).
- Ingen patologi relateret til bækkenet.
- Har ingen skade i underekstremiteterne.
- Indtager ikke præventionsmidler, kosttilskud og steroidmedicin.
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig menstruation.
- Graviditet eller mistanke om graviditet.
- At have født.
- Brug af en intrauterin enhed.
- Orale præventionsmidler eller brug af antidepressiva.
- At have en diagnose af sekundær dysmenoré.
- Kirurgisk historie, der involverede abdominalregionen, bækkenregionen og/eller rygsøjlen i det sidste år.
- Har muskuloskeletale problemer relateret til underekstremiteter.
- Har nogen psykiatriske eller gynækologiske problemer.
- Lider af præmenstruelt syndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A: Symptomatisk dysmenoré
Ifølge WaLLID Scale Questionnaire
|
Vurdering af styrken af hoftebøjere og ekstensormuskler:
|
|
Gruppe B: Asymptomatisk dysmenoré
Ifølge WaLLID Scale Questionnaire
|
Vurdering af styrken af hoftebøjere og ekstensormuskler:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Hoftebøjer isokinetisk styrke 2- Hofteekstensorer isokinetisk styrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Biodex isokinetiske dynamometer (System 4 pro) vil blive brugt til at vurdere styrken af hoftebøjere og -ekstensorer under forskellige faser af menstruationscyklussen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- Studiestol: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- Studieleder: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- Studieleder: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC\012\005318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening