- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06615037
Perfil de fuerza de la articulación de la cadera en mujeres con dismenorrea primaria durante el ciclo menstrual
Perfil de fuerza isocinética de la articulación de la cadera en mujeres con dismenorrea primaria durante diferentes fases del ciclo menstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ciclo menstrual es un proceso fisiológico en las mujeres que se manifiesta como sangrado vaginal periódico debido al desprendimiento del revestimiento uterino (menstruación). Se caracteriza por fluctuaciones dinámicas en las concentraciones séricas de varias hormonas esteroides sexuales femeninas. El estrógeno, la progesterona, la hormona folículo estimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH) desempeñan un papel fundamental en la regulación del momento y los eventos precisos del ciclo ovulatorio. La dismenorrea se considera un trastorno menstrual y se define como cólicos menstruales dolorosos de origen uterino. Se clasifica como dismenorrea primaria o secundaria (SD). La dismenorrea primaria (EP) constituye una afección ginecológica prevalente en ausencia de patología pélvica identificable, caracterizada por calambres y dolor intenso localizado en la parte inferior del abdomen. La prevalencia de dismenorrea primaria en mujeres en edad reproductiva varía del 45,0% al 94,0% en países de todo el mundo y del 2% al 29% experimenta dolor intenso. En general, se informó una mayor prevalencia (70% a 90%) entre las mujeres más jóvenes (<24 años). La dismenorrea moderada y grave se ha convertido incluso en una de las principales razones del ausentismo académico y profesional y de la limitación de la actividad física en las mujeres jóvenes. Se descubrió que la actividad física, desde estar de pie, caminar y mantener el equilibrio hasta deportes de alto impacto, está directamente influenciada por la fuerza, la potencia y la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores (LL), especialmente los músculos de la cadera. Estudios anteriores demostraron que la fuerza de los músculos LL está influenciada por la fluctuación hormonal que ocurre durante las fases del ciclo menstrual.
Estos participantes del ensayo; se dividirá en dos grupos:
(Grupo A): Mujeres con EP sintomática según escala WaLLID. (Grupo B): Mujeres con EP asintomática según escala WaLLID.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 20 a 25 años.
- El IMC oscila entre 20 y 25 kg/m2.
- Tener un ciclo menstrual regular (28 ± 7 días sin sangrado intermitente).
- Ninguna patología relacionada con la pelvis.
- No tener lesión en el miembro inferior.
- No consumir anticonceptivos, suplementos dietéticos y esteroides.
Criterios de exclusión:
- Irregularidad menstrual.
- Embarazo o sospecha de embarazo.
- Habiendo dado a luz.
- Usando un dispositivo intrauterino.
- Uso de anticonceptivos orales o antidepresivos.
- Tener un diagnóstico de dismenorrea secundaria.
- Antecedentes quirúrgicos que afecten la región abdominal, región pélvica y/o columna en el último año.
- Tener problemas musculoesqueléticos relacionados con las extremidades inferiores.
- Tener algún problema psiquiátrico o ginecológico.
- Sufre del síndrome premenstrual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A: dismenorrea sintomática
Según el cuestionario de escala WaLLID
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Evaluación de la fuerza de los músculos flexores y extensores de la cadera:
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Grupo B: dismenorrea asintomática
Según el cuestionario de escala WaLLID
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Evaluación de la fuerza de los músculos flexores y extensores de la cadera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1- Fuerza isocinética de los flexores de la cadera 2- Fuerza isocinética de los extensores de la cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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El dinamómetro isocinético Biodex (System 4 pro) se utilizará para evaluar la fuerza de los flexores y extensores de la cadera durante las diferentes fases del ciclo menstrual.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- Silla de estudio: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC\012\005318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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