- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06615037
Perfil de força da articulação do quadril em mulheres com dismenorreia primária durante o ciclo menstrual
Perfil de força isocinética da articulação do quadril em mulheres com dismenorreia primária durante diferentes fases do ciclo menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ciclo menstrual é um processo fisiológico nas mulheres que se manifesta como sangramento vaginal periódico devido à eliminação do revestimento uterino (menstruação). Caracterizada por flutuações dinâmicas nas concentrações séricas de vários hormônios esteróides sexuais femininos. Estrogênio, progesterona, hormônio folículo-estimulante (FSH) e hormônio luteinizante (LH) desempenham um papel crítico na regulação do tempo preciso e dos eventos do ciclo ovulatório. A dismenorreia é considerada um distúrbio menstrual e definida como cólicas menstruais dolorosas de origem uterina. É classificada como dismenorreia primária ou secundária (DS). A dismenorreia primária (DP) constitui uma condição ginecológica prevalente na ausência de qualquer patologia pélvica identificável, caracterizada por cólicas e dor intensa localizada na parte inferior do abdômen. A prevalência de dismenorreia primária em mulheres em idade reprodutiva varia de 45,0% a 94,0% em países do mundo, com 2% a 29% sentindo dor intensa. Uma maior prevalência (70% a 90%) foi geralmente relatada entre mulheres mais jovens (<24 anos). A dismenorreia moderada e grave tornou-se mesmo uma das principais razões para o absentismo em ambientes académicos e profissionais e para a limitação da actividade física em mulheres jovens. Descobriu-se que a atividade física, desde ficar em pé, caminhar e equilibrar até esportes de alto impacto, é diretamente influenciada pela força, potência e resistência dos músculos dos membros inferiores (MMII), especialmente dos músculos do quadril. Estudos anteriores mostraram que a força dos músculos LL é influenciada pela flutuação hormonal que ocorre durante as fases do ciclo menstrual.
Esses participantes do ensaio; serão divididos em dois grupos:
(Grupo A): Mulheres com DP sintomática de acordo com a escala WaLLID. (Grupo B): Mulheres com DP assintomática de acordo com a escala WaLLID.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 20 a 25 anos.
- O IMC varia de 20 a 25 kg/m2.
- Ter ciclo menstrual regular (28 ± 7 dias sem sangramento intermitente).
- Nenhuma patologia relacionada à pelve.
- Não tendo nenhuma lesão no membro inferior.
- Não consumir anticoncepcionais, suplementos dietéticos e medicamentos esteróides.
Critérios de exclusão:
- Irregularidade menstrual.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Tendo dado à luz.
- Usando um dispositivo intrauterino.
- Contraceptivos orais ou uso de antidepressivos.
- Ter diagnóstico de dismenorreia secundária.
- História cirúrgica envolvendo região abdominal, região pélvica e/ou coluna vertebral no último ano.
- Ter problemas musculoesqueléticos relacionados às extremidades inferiores.
- Ter algum problema psiquiátrico ou ginecológico.
- Sofrendo de síndrome pré-menstrual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: Dismenorreia sintomática
De acordo com o questionário da escala WaLLID
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Avaliação da força dos músculos flexores e extensores do quadril:
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Grupo B: Dismenorreia assintomática
De acordo com o questionário da escala WaLLID
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Avaliação da força dos músculos flexores e extensores do quadril:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1- Força isocinética dos flexores do quadril 2- Força isocinética dos extensores do quadril
Prazo: 3 meses
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O dinamômetro isocinético Biodex (System 4 pro) será utilizado para avaliar a força dos flexores e extensores do quadril durante as diferentes fases do ciclo menstrual.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- Cadeira de estudo: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- Diretor de estudo: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC\012\005318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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