- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06615037
월경 주기 중 원발성 월경통이 있는 여성의 고관절 근력 프로필
월경주기의 여러 단계에서 원발성 월경통이 있는 여성의 고관절의 등속성 근력 프로필
연구 개요
상세 설명
월경주기는 자궁 내막의 탈락(월경)으로 인해 주기적인 질 출혈로 나타나는 여성의 생리적 과정입니다. 여러 여성 성 스테로이드 호르몬의 혈청 농도가 역동적으로 변동하는 것이 특징입니다. 에스트로겐, 프로게스테론, 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH)은 배란 주기의 정확한 시기와 사건을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 월경통은 월경 장애로 간주되며 자궁에서 발생하는 고통스러운 월경 경련으로 정의됩니다. 이는 원발성 또는 이차성 월경통(SD)으로 분류됩니다. 원발성 월경통(PD)은 식별 가능한 골반 병리가 없는 일반적인 부인과 질환으로, 하복부에 국한된 경련 및 심한 통증이 특징입니다. 가임기 여성의 원발성 월경통 유병률은 전세계 국가에서 45.0%~94.0%이며, 2%~29%가 심한 통증을 경험합니다. 일반적으로 젊은 여성(24세 미만)에서 더 높은 유병률(70%~90%)이 보고되었습니다. 중등도 및 중증 월경통은 심지어 젊은 여성의 학업 및 직업적 환경에서의 결석과 신체 활동 제한의 주요 원인이 되었습니다. 서기, 걷기, 균형 잡기부터 충격이 큰 스포츠에 이르기까지 신체 활동은 하지(LL) 근육, 특히 엉덩이 근육의 근력, 힘 및 지구력에 직접적인 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 LL 근육의 강도가 월경 주기 단계에서 발생하는 호르몬 변동에 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
이들 임상시험 참가자는; 두 그룹으로 나누어집니다:
(그룹 A): WaLLID 척도에 따른 증상이 있는 PD를 갖는 여성. (그룹 B): WaLLID 척도에 따라 무증상 PD를 갖는 여성.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12511
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령은 20세부터 25세까지입니다.
- BMI 범위는 20~25kg/m2입니다.
- 규칙적인 월경주기(28±7일, 간헐적인 출혈이 없음)를 갖는 것.
- 골반과 관련된 병리는 없습니다.
- 하지에 부상은 없습니다.
- 피임약, 건강보조식품, 스테로이드제를 섭취하지 않습니다.
제외 기준:
- 월경 불규칙.
- 임신 또는 임신 의심.
- 출산.
- 자궁 내 장치 사용.
- 경구 피임약 또는 항우울제 사용.
- 이차성 월경통 진단을 받았습니다.
- 작년에 복부, 골반 부위 및/또는 척추에 대한 수술 병력.
- 하지와 관련된 근골격계 문제가 있는 경우.
- 정신적, 부인과적 문제가 있는 경우.
- 월경전증후군으로 고통받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A: 증상이 있는 월경통
WaLLID 척도 설문지에 따르면
|
고관절 굴근 및 신근 근육의 강도 평가:
|
|
그룹 B: 무증상 월경통
WaLLID 척도 설문지에 따르면
|
고관절 굴근 및 신근 근육의 강도 평가:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1- 고관절 굴근 등속성 근력 2- 고관절 신근 등속성 근력
기간: 3개월
|
Biodex 등속성 동력계(System 4 pro)는 월경 주기의 다양한 단계에서 고관절 굴곡근과 신근의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- 연구 의자: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .