- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06615037
Silový profil kyčelního kloubu u žen s primární dysmenoreou během menstruačního cyklu
Izokinetický silový profil kyčelního kloubu u žen s primární dysmenoreou během různých fází menstruačního cyklu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Menstruační cyklus je fyziologický proces u žen, který se projevuje jako periodické vaginální krvácení v důsledku odlupování děložní sliznice (menstruace). Charakterizováno dynamickými fluktuacemi sérových koncentrací několika ženských pohlavních steroidních hormonů. Estrogen, progesteron, folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) hrají klíčovou roli při regulaci přesného načasování a událostí ovulačního cyklu. Dysmenorea je považována za menstruační poruchu a je definována jako bolestivé menstruační křeče děložního původu. Je klasifikována jako primární nebo sekundární dysmenorea (SD). Primární dysmenorea (PD) představuje převládající gynekologický stav v nepřítomnosti jakékoli identifikovatelné pánevní patologie, charakterizovaný křečemi a silnou bolestí lokalizovanou v podbřišku. Prevalence primární dysmenorey u žen v reprodukčním věku se pohybuje v rozmezí od 45,0 % do 94,0 % v zemích po celém světě, přičemž 2 % až 29 % trpí silnou bolestí. Vyšší prevalence (70 % až 90 %) byla obecně hlášena u mladších žen (< 24 let). Středně těžká a těžká dysmenorea se dokonce stala hlavním důvodem absence v akademickém a profesionálním prostředí a omezení fyzické aktivity u mladých žen. Bylo zjištěno, že fyzická aktivita od stoje, chůze a rovnováhy až po sporty s velkým dopadem je přímo ovlivněna silou, silou a vytrvalostí svalů dolních končetin (LL), zejména kyčelních svalů. Předchozí studie ukázaly, že síla svalů LL je ovlivněna hormonálními výkyvy, ke kterým dochází během fází menstruačního cyklu.
Tito účastníci pokusu; bude rozdělena do dvou skupin:
(Skupina A): Žena se symptomatickou PD podle stupnice WaLLID. (Skupina B): Žena s asymptomatickou PD podle stupnice WaLLID.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí od 20 do 25 let.
- BMI se pohybuje od 20 do 25 kg/m2.
- Pravidelný menstruační cyklus (28 ± 7 dní bez intermitentního krvácení).
- Žádná patologie související s pánví.
- Bez poranění dolní končetiny.
- Nekonzumovat antikoncepci, doplňky stravy a steroidní léky.
Kritéria vyloučení:
- Menstruační nepravidelnost.
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
- Po porodu.
- Pomocí nitroděložního tělíska.
- Užívání perorální antikoncepce nebo antidepresiv.
- S diagnózou sekundární dysmenorey.
- Chirurgická anamnéza zahrnující břišní oblast, pánevní oblast a/nebo páteř v posledním roce.
- S muskuloskeletálními problémy souvisejícími s dolními končetinami.
- Máte nějaké psychiatrické nebo gynekologické problémy.
- Trpí premenstruačním syndromem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: Symptomatická dysmenorea
Podle WALLID Scale Questionnaire
|
Hodnocení síly kyčelních flexorů a extenzorů svalů:
|
|
Skupina B: Asymptomatická dysmenorea
Podle WALLID Scale Questionnaire
|
Hodnocení síly kyčelních flexorů a extenzorů svalů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1- Izokinetická síla flexorů kyčle 2- Izokinetická síla extenzorů kyčle
Časové okno: 3 měsíce
|
Izokinetický dynamometr Biodex (System 4 pro) bude použit k hodnocení síly flexorů a extenzorů kyčle během různých fází menstruačního cyklu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- Studijní židle: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- Ředitel studie: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC\012\005318
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .