Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový profil kyčelního kloubu u žen s primární dysmenoreou během menstruačního cyklu

4. února 2025 aktualizováno: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Cairo University

Izokinetický silový profil kyčelního kloubu u žen s primární dysmenoreou během různých fází menstruačního cyklu

Cílem této observační studie je zjistit vliv primární dysmenorey na sílu svalů kyčelního kloubu u žen.

Přehled studie

Detailní popis

Menstruační cyklus je fyziologický proces u žen, který se projevuje jako periodické vaginální krvácení v důsledku odlupování děložní sliznice (menstruace). Charakterizováno dynamickými fluktuacemi sérových koncentrací několika ženských pohlavních steroidních hormonů. Estrogen, progesteron, folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) hrají klíčovou roli při regulaci přesného načasování a událostí ovulačního cyklu. Dysmenorea je považována za menstruační poruchu a je definována jako bolestivé menstruační křeče děložního původu. Je klasifikována jako primární nebo sekundární dysmenorea (SD). Primární dysmenorea (PD) představuje převládající gynekologický stav v nepřítomnosti jakékoli identifikovatelné pánevní patologie, charakterizovaný křečemi a silnou bolestí lokalizovanou v podbřišku. Prevalence primární dysmenorey u žen v reprodukčním věku se pohybuje v rozmezí od 45,0 % do 94,0 % v zemích po celém světě, přičemž 2 % až 29 % trpí silnou bolestí. Vyšší prevalence (70 % až 90 %) byla obecně hlášena u mladších žen (< 24 let). Středně těžká a těžká dysmenorea se dokonce stala hlavním důvodem absence v akademickém a profesionálním prostředí a omezení fyzické aktivity u mladých žen. Bylo zjištěno, že fyzická aktivita od stoje, chůze a rovnováhy až po sporty s velkým dopadem je přímo ovlivněna silou, silou a vytrvalostí svalů dolních končetin (LL), zejména kyčelních svalů. Předchozí studie ukázaly, že síla svalů LL je ovlivněna hormonálními výkyvy, ke kterým dochází během fází menstruačního cyklu.

Tito účastníci pokusu; bude rozdělena do dvou skupin:

(Skupina A): Žena se symptomatickou PD podle stupnice WaLLID. (Skupina B): Žena s asymptomatickou PD podle stupnice WaLLID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 12511
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

44 dospělých žen, věkové rozmezí: 20-25 let, BMI: 18-25, 22 účastníků má symptomatickou primární dysmenoreu a 22 má asymptomatickou primární dysmenoreu podle dotazníku WaLLID

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věkové rozmezí od 20 do 25 let.
  • BMI se pohybuje od 20 do 25 kg/m2.
  • Pravidelný menstruační cyklus (28 ± 7 dní bez intermitentního krvácení).
  • Žádná patologie související s pánví.
  • Bez poranění dolní končetiny.
  • Nekonzumovat antikoncepci, doplňky stravy a steroidní léky.

Kritéria vyloučení:

  • Menstruační nepravidelnost.
  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
  • Po porodu.
  • Pomocí nitroděložního tělíska.
  • Užívání perorální antikoncepce nebo antidepresiv.
  • S diagnózou sekundární dysmenorey.
  • Chirurgická anamnéza zahrnující břišní oblast, pánevní oblast a/nebo páteř v posledním roce.
  • S muskuloskeletálními problémy souvisejícími s dolními končetinami.
  • Máte nějaké psychiatrické nebo gynekologické problémy.
  • Trpí premenstruačním syndromem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A: Symptomatická dysmenorea
Podle WALLID Scale Questionnaire

Hodnocení síly kyčelních flexorů a extenzorů svalů:

  • Účastníci budou v poloze vleže na zádech, nejvyšší spolehlivost (ICC = 0,90) podle výsledků metaanalýzy (Contreras et al., 2021).
  • Orientace sedadla 0°.
  • Náklon dynamometru 0° a orientace 0°.
  • Osa dynamometru na větším trochanteru stehenní kosti.
  • Parametry testu zahrnovaly rozsah pohybu 0-90 stupňů.
  • Během izokinetického testovacího pohybu byla kyčle nejprve flexe z neutrální (výchozí) polohy do 90° (pro flexi kyčle) a poté byl směr pohybu obrácen (pro extenzi kyčle).
  • Úhlová rychlost při 120°/s, která vykazuje vynikající spolehlivost (ICC = 95 %) s režimem koncentrické kontrakce (Contreras et al., 2021).
Skupina B: Asymptomatická dysmenorea
Podle WALLID Scale Questionnaire

Hodnocení síly kyčelních flexorů a extenzorů svalů:

  • Účastníci budou v poloze vleže na zádech, nejvyšší spolehlivost (ICC = 0,90) podle výsledků metaanalýzy (Contreras et al., 2021).
  • Orientace sedadla 0°.
  • Náklon dynamometru 0° a orientace 0°.
  • Osa dynamometru na větším trochanteru stehenní kosti.
  • Parametry testu zahrnovaly rozsah pohybu 0-90 stupňů.
  • Během izokinetického testovacího pohybu byla kyčle nejprve flexe z neutrální (výchozí) polohy do 90° (pro flexi kyčle) a poté byl směr pohybu obrácen (pro extenzi kyčle).
  • Úhlová rychlost při 120°/s, která vykazuje vynikající spolehlivost (ICC = 95 %) s režimem koncentrické kontrakce (Contreras et al., 2021).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1- Izokinetická síla flexorů kyčle 2- Izokinetická síla extenzorů kyčle
Časové okno: 3 měsíce
Izokinetický dynamometr Biodex (System 4 pro) bude použit k hodnocení síly flexorů a extenzorů kyčle během různých fází menstruačního cyklu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
  • Studijní židle: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
  • Ředitel studie: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC\012\005318

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit