- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06615037
Profilo di forza dell'articolazione dell'anca nelle donne con dismenorrea primaria durante il ciclo mestruale
Profilo di forza isocinetica dell'articolazione dell'anca nelle donne con dismenorrea primaria durante le diverse fasi del ciclo mestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ciclo mestruale è un processo fisiologico nelle donne che si manifesta come sanguinamento vaginale periodico dovuto alla perdita del rivestimento uterino (mestruazioni). Caratterizzato da fluttuazioni dinamiche delle concentrazioni sieriche di diversi ormoni steroidei sessuali femminili. L'estrogeno, il progesterone, l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e l'ormone luteinizzante (LH) svolgono un ruolo fondamentale nella regolazione dei tempi e degli eventi precisi del ciclo ovulatorio. La dismenorrea è considerata un disturbo mestruale e definita come crampi mestruali dolorosi di origine uterina. Viene classificata come dismenorrea primaria o secondaria (SD). La dismenorrea primaria (PD) costituisce una condizione ginecologica prevalente in assenza di qualsiasi patologia pelvica identificabile, caratterizzata da crampi e dolore severo localizzati nel basso addome. La prevalenza della dismenorrea primaria nelle donne in età riproduttiva varia dal 45,0% al 94,0% nei paesi di tutto il mondo, con una percentuale compresa tra il 2% e il 29% che soffre di dolore intenso. Una prevalenza maggiore (dal 70% al 90%) è stata generalmente segnalata tra le donne più giovani (<24 anni). La dismenorrea moderata e grave è persino diventata una delle principali ragioni di assenteismo dal contesto accademico e professionale e di limitazione dell’attività fisica nelle giovani donne. È stato riscontrato che l’attività fisica, dallo stare in piedi, camminare, stare in equilibrio fino agli sport ad alto impatto, è direttamente influenzata dalla forza, dalla potenza e dalla resistenza dei muscoli degli arti inferiori (LL), in particolare dei muscoli dell’anca. Studi precedenti hanno dimostrato che la forza dei muscoli LL è influenzata dalla fluttuazione ormonale che si verifica durante le fasi del ciclo mestruale.
Questi partecipanti alla prova; saranno divisi in due gruppi:
(Gruppo A): Donne con PD sintomatico secondo la scala WaLLID. (Gruppo B): femmina con PD asintomatico secondo la scala WaLLID.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12511
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gamma di età dai 20 ai 25 anni.
- Il BMI varia da 20 a 25 kg/m2.
- Avere un ciclo mestruale regolare (28 ± 7 giorni senza sanguinamento intermittente).
- Nessuna patologia legata al bacino.
- Non presentando lesioni all'arto inferiore.
- Non consumare contraccettivi, integratori alimentari e farmaci steroidi.
Criteri di esclusione:
- Irregolarità mestruale.
- Gravidanza o sospetto di gravidanza.
- Aver partorito.
- Utilizzando un dispositivo intrauterino.
- Uso di contraccettivi orali o antidepressivi.
- Avere una diagnosi di dismenorrea secondaria.
- Anamnesi chirurgica che ha coinvolto la regione addominale, la regione pelvica e/o la colonna vertebrale nell'ultimo anno.
- Avere problemi muscoloscheletrici legati agli arti inferiori.
- Avere problemi psichiatrici o ginecologici.
- Soffre di sindrome premestruale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A: dismenorrea sintomatica
Secondo il questionario sulla scala WaLLID
|
Valutazione della forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca:
|
|
Gruppo B: dismenorrea asintomatica
Secondo il questionario sulla scala WaLLID
|
Valutazione della forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1- Forza isocinetica dei flessori dell'anca 2- Forza isocinetica degli estensori dell'anca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il dinamometro isocinetico Biodex (System 4 pro) verrà utilizzato per valutare la forza dei flessori e degli estensori dell'anca durante le diverse fasi del ciclo mestruale.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- Cattedra di studio: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC\012\005318
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .