- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06615037
Lonkkanivelen vahvuus naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea kuukautiskierron aikana
Lonkkanivelen isokineettinen vahvuusprofiili naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea kuukautiskierron eri vaiheiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautiskierto on fysiologinen prosessi naisilla, joka ilmenee kohdun limakalvon irtoamisesta (kuukautiset) johtuvana säännöllisenä emättimen verenvuodona. Ominaista useiden naisten sukupuolisteroidihormonien seerumipitoisuuksien dynaamiset vaihtelut. Estrogeenilla, progesteronilla, follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH) ja luteinisoivalla hormonilla (LH) on ratkaiseva rooli ovulaation syklin tarkan ajoituksen ja tapahtumien säätelyssä. Dysmenorreaa pidetään kuukautiskierron häiriönä ja se määritellään kohdusta peräisin oleviksi tuskallisiksi kuukautiskipuiksi. Se luokitellaan joko primaariseksi tai sekundaariseksi dysmenorreaksi (SD). Primaarinen dysmenorrea (PD) on yleinen gynekologinen tila ilman tunnistettavaa lantion patologiaa, jolle on tunnusomaista kouristukset ja voimakas kipu, joka on paikallinen alavatsaan. Primaarisen dysmenorrean esiintyvyys lisääntymisiässä olevilla naisilla vaihtelee 45,0 %:sta 94,0 %:iin maailmanlaajuisesti, ja 2 % - 29 % kokee voimakasta kipua. Suurempi esiintyvyys (70–90 %) raportoitiin yleensä nuoremmilla naisilla (<24-vuotiaat). Keskivaikeasta ja vaikeasta dysmenorreasta on jopa tullut tärkein syy nuorten naisten poissaoloon akateemisista ja ammatillisista ympäristöistä sekä fyysisen aktiivisuuden rajoittumisesta. Fyysisen aktiivisuuden seisomisesta, kävelystä ja tasapainosta voimakkaisiin urheilulajeihin havaittiin suoraan vaikuttavan alaraajojen (LL) lihasten, erityisesti lonkkalihasten, voimasta, voimasta ja kestävyydestä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että LL-lihasten vahvuuteen vaikuttaa kuukautiskierron vaiheiden aikana esiintyvä hormonaalinen vaihtelu.
Nämä kokeen osallistujat; jaetaan kahteen ryhmään:
(Ryhmä A): Nainen, jolla on oireinen PD WALLID-asteikon mukaan. (Ryhmä B): Nainen, jolla on oireeton PD WALLID-asteikon mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 20-25 vuotta.
- BMI on 20-25 kg/m2.
- Säännöllinen kuukautiskierto (28 ± 7 päivää ilman ajoittaista verenvuotoa).
- Ei lantioon liittyvää patologiaa.
- Ei vammoja alaraajoissa.
- En käytä ehkäisyvälineitä, ravintolisä ja steroidilääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuukautisten epäsäännöllisyys.
- Raskaus tai raskauden epäily.
- Synnytyksen jälkeen.
- Kohdunsisäisen laitteen käyttö.
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai masennuslääkkeiden käyttö.
- Sinulla on diagnosoitu sekundaarinen dysmenorrea.
- Leikkaushistoria, joka koskee vatsan aluetta, lantion aluetta ja/tai selkärankaa viimeisen vuoden aikana.
- Sinulla on alaraajoihin liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia.
- Sinulla on psykiatrisia tai gynekologisia ongelmia.
- Kärsii premenstruaalisesta oireyhtymästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A: Oireinen dysmenorrea
WALLID Scale Questionnairen mukaan
|
Lonkkakoukistavien ja ojentajalihasten vahvuuden arviointi:
|
|
Ryhmä B: Oireeton dysmenorrea
WALLID Scale Questionnairen mukaan
|
Lonkkakoukistavien ja ojentajalihasten vahvuuden arviointi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1- lonkkakoukistajien isokineettinen vahvuus 2- lonkan ojentajalihasten isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biodex-isokineettisellä dynamometrillä (System 4 pro) arvioidaan lonkkakoukistajien ja ojentajalihasten vahvuutta kuukautiskierron eri vaiheissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nourhan Mohamed Mitwally Amer, Bachelor Physical Therapy- MUST
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Mohamed Yousef, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Mai Mohamed Ali, Lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: Ehab Kamal Mohamed Younis, lecturer, Lecturer of obstetrics and gynecology - Faculty of Medicine - Misr university for science and technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC\012\005318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .