急速浅呼吸指数のさまざまな人工呼吸器測定方法と、抜管の成功を予測するための従来の方法との比較
急速浅呼吸指数 (RSBI) (呼吸数 f / 1 回換気量 VT) は、患者が人工呼吸器を正常に離脱できるかどうかを予測するための重要な指標です。
この研究は、抜管の成功を予測する際に、さまざまな方法を使用して RSBI を測定する臨床的価値を探ることを目的としています。 研究方法: 前向き研究は、教育病院の内科および外科の集中治療室で実施されました。 データは、2024年8月から2026年7月までに呼吸不全により挿管と人工呼吸器が必要となった患者から収集された。 さまざまな人工呼吸器設定で測定された RSBI を、従来の標準的な携帯型ライト肺活量計測定と比較しました。 人工呼吸器の測定方法は、PSV 5 cmH2O と PEEP 5 cmH2O、CPAP 5 cmH2O、CPAP 0 cmH2O の 3 つのカテゴリに分類されました。 この研究では、これらの方法で得られたRSBI測定値の違い、抜管の成功を予測する能力、およびRSBI値に対するさまざまな人工呼吸器モデル、換気モード、パラメータ設定の影響など、その他の関連要因を分析しました。 RSBI は、患者集団や測定方法によって異なる場合があります。 この研究は、人工呼吸器によって表示される RSBI を従来の標準測定に対して検証し、抜管成功の信頼できる予測機能を提供することを目的としています。
さらに、臨床応用を容易にし、医療従事者が抜管の適切なタイミングを決定できるように支援し、不必要な長期使用や人工呼吸器の早期の取り外しを減らし、それによって合併症の発生率と医療費を削減することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) では、人工呼吸器を受けている患者の約 25% が、人工呼吸器からの離脱中に困難を経験する可能性があります。 これは、抜管の遅れ、人工呼吸器の延長、病院や ICU での滞在期間の延長、医療費の増加につながる可能性があります。 一方、早期抜管は二次合併症を引き起こし、ICU での罹患率と死亡率を増加させる可能性があります。 人工呼吸器を停止した患者の約 15% は 48 時間以内に再挿管が必要になります。 したがって、集中治療医にとって、人工呼吸器からの離脱と抜管の成功の適切なタイミングを判断することが重要です。
1991 年の Yang と Tobin による研究では、Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) として知られる 1 回換気量に対する呼吸数の比 (f/VT) が、人工呼吸器からの離脱成功の予測因子として機能することが発見されました。 RSBI 値が 105 未満の場合は、抜管が成功する可能性が高いことを示すと考えられますが、RSBI 値が 105 を超える場合は、抜管失敗の可能性が高いことを示します。 ライト肺活量計は、RSBI を測定するために臨床現場で一般的に使用されています。 実際には、肺活量計は人工気道に接続され、60 秒間の呼吸測定では人工呼吸器は外されますが、追加の複雑な機器は必要ありません。
ただし、医療技術の進歩により、自発呼吸トライアル (SBT) 中に人工呼吸器パラメータを使用して RSBI を計算することもできます。 RSBI を評価するために人工呼吸器を利用すると、換気の中断が回避され、測定のリスクが軽減されます。 研究により、人工呼吸器によって計算された RSBI は臨床での使用に便利であり、ウィーニング結果の予測に実現可能であることが示されています。 それにもかかわらず、ベース流量、人工呼吸器の種類、圧力補償、呼気終末陽圧 (PEEP)、およびバイアス流量の違いなど、人工呼吸器モデルの変動は、人工呼吸器から得られる RSBI 測定の精度に影響を与える可能性があります。
この研究は、さまざまな測定方法が RSBI の精度に影響を与えるかどうかをさらに調査することを目的としています。 ただし、特に気道保護、分泌物の増加、咳の強さの低下を必要とする患者の場合は、RSBI 以外の追加パラメーターを使用して、ウィーニング プロファイルを包括的に評価する必要があります。 咳の強さや分泌物の量などの要因を考慮する必要があります。 慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に関する研究では、初期のRSBI測定ではSBTの成功を正確に予測できないことが判明した。したがって、この研究では、臨床評価の参考を提供するために、さまざまな疾患の診断も分析します。
呼気終末肺容積 (EELV) は呼気の終わりにおける肺容積であり、胸壁の弾性反動と肺の虚脱傾向との間のバランス点を表し、肺の酸素化能力を決定する主要な要素です。 EELV の変化は臨床的に重要であり、研究では背側 EELV の傾きの減少が肺虚脱の強力な予測因子であることが示されています。 さらに、SBT 中の EELV の変化は、人工呼吸器からうまく離脱できる患者の能力に関連している可能性があります。 電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、組織と空気の分布の変化に基づいて肺インピーダンスの変化を測定し、断面画像を提供します。 EELV は呼気終末肺インピーダンス (EELI) から推定でき、さまざまな RSBI 測定方法と並んで分析パラメーターとして含まれます。
仮説: 抜管の成功を予測する上で、人工呼吸器の測定から得られた RSBI 値と従来のハンドヘルド肺活量測定を使用して得られた RSBI 値の間に有意な差はありません。
臨床的利点: 従来の手持ち式肺活量測定では、人工呼吸器を一時的に外す必要があり、スタッフがエアロゾル化した飛沫にさらされるため、酸素サポートに依存している患者に低酸素血症を引き起こす可能性があり、これが生理学的パラメーターの異常や患者のリスクの増加につながる可能性があります。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、従来の肺活量測定は空気感染制御要件のため適切ではなく、再利用可能なライト肺活量計を使用する患者間の交差感染に対する懸念が大きかった。 人工呼吸器を使用して RSBI を測定することは、実行可能な代替手段です。 現在、SBT は重症患者の抜管の成功を評価するために一般的に使用されています。 SBT 中の RSBI 測定に人工呼吸器を使用すると、データ取得が容易になり、人工呼吸器と患者の間の環境汚染が軽減されます。
人工呼吸器から得られる RSBI 測定値の基準値を従来の方法と比較して、まだ議論が続いています。 従来のスパイロメトリーと人工呼吸器で測定したRSBIの間で同様の結果が得られた研究もあれば、従来のスパイロメトリーの方が著しく高いRSBI値を示した研究もあります。 この研究では、3 つの異なる人工呼吸器の測定方法を従来の標準測定と比較し、抜管の成功予測における違いを調査します。 さらに、EELI の変化が 4 つの RSBI 測定方法にわたって比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yu Luen Huang
- 電話番号:263945 +886223123456
- メール:yu3385@ntuh.gov.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yung Hsuan Chen, MD
- 電話番号:+886972652700
- メール:cyh3258@ntuh.gov.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 集中治療室 (ICU) への入院。
- 24 時間以上の人工呼吸器を備えた気管内挿管。
- P/F 比 > 150; FiO2 ≤ 40% および呼気終末陽圧 (PEEP) ≤ 8 cmH2O。
- 血行力学的に安定しており、血管作動薬を必要とせず、または低用量で済みます。
除外基準:
- 重度の心虚血または不整脈。
- 気管切開のある患者。
- 内径7.0mm未満の気管内チューブを装着している患者。
- 過去1ヶ月以内に挿管を繰り返した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
RSBI 値の取得: すべての患者は、RSBI 値を取得するために 4 つの方法を受けます。 測定手順: (1) 測定の優先方法は、ランダム サンプリング (不透明な封筒から抽出することによって) によって決定されます。
(2) 各測定の後、設定はベースラインに戻り、次の測定は 10 分後にのみ実行できます。
(3) 換気データの収集: 換気モードを変更した後、安定した呼吸を確保するために 2 分間待機し、MV を RR で割って一回換気量を取得し、RR を VT で割った値を使用して RSBI 値を取得します。
(4)EITによる4つの方法によるEELI変化の同時測定
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肺活量計の測定: RSBI を計算する従来の方法には、分時換気量を測定するために人工気道に接続された、フロントエンドに使い捨ての細菌フィルターを備えた肺活量計 (Wright MK20、Ferraris Medical Ltd.、ハートフォード、英国) の使用が含まれます。 1分間にわたる患者の自発呼吸。 人工呼吸器からの 3 つの測定方法: A. 5 cmH2O での PSV、5 cmH2O での PEEP B. 5 cmH2O での CPAP C. 0 cmH2O での CPAP。 電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、16 個の等間隔の電極を備えたシリコン ベルトを使用して患者の胸部の周囲に固定され、第 5 または第 6 肋間腔に配置されます。 胸部に微弱な電流を流し、抵抗の原理を利用して測定データを取得します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器によって測定される RSBI
時間枠:60分
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人工呼吸器によって測定された RSBI を使用した抜管成功予測の精度
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな人工呼吸器内のバイアスフロー設定は、RSBI 測定に影響します。
時間枠:60分
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さまざまな人工呼吸器のバイアス流量が RSBI 値に及ぼす影響の比較: さまざまな人工呼吸器内のバイアス流量設定の変化が RSBI 測定にどのような影響を与えるかを分析します。
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60分
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COPD患者におけるPEEPありとなしのRSBI値の比較
時間枠:60分
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COPD 患者における PEEP を適用した場合と適用しない場合の RSBI 値の比較: PEEP を適用した場合と適用しない慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の RSBI 値の違いを評価します。
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60分
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呼気終末肺インピーダンス (EELI) の測定
時間枠:60分
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4 つの測定方法にわたる電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によって測定された呼気終末肺インピーダンス (EELI) の比較: EIT を使用して、4 つの異なる RSBI 測定方法から得られた EELI 測定値を比較します。
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60分
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異なる人工呼吸器の吸気圧 (PS) と呼気圧力 (PEEP)
時間枠:60分
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さまざまな人工呼吸器の吸気圧 (PS) と呼気圧力 (PEEP) に基づく RSBI 値と予測機能の比較: 吸気圧 (PS) と呼気圧力 (PEEP) の変動が RSBI 値と抜管成功の予測精度にどのような影響を与えるかを評価します。
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60分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
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- Schmidt GA, Girard TD, Kress JP, Morris PE, Ouellette DR, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, L Hough C, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Truwit JD; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. Official Executive Summary of an American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):115-119. doi: 10.1164/rccm.201610-2076ST.
- Na SJ, Ko RE, Nam J, Ko MG, Jeon K. Comparison between pressure support ventilation and T-piece in spontaneous breathing trials. Respir Res. 2022 Feb 7;23(1):22. doi: 10.1186/s12931-022-01942-w.
- Purro A, Appendini L, De Gaetano A, Gudjonsdottir M, Donner CF, Rossi A. Physiologic determinants of ventilator dependence in long-term mechanically ventilated patients. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Apr;161(4 Pt 1):1115-23. doi: 10.1164/ajrccm.161.4.9812160.
- Cheng JC, Chen HC, Jerng JS, Kuo PH, Wu HD. End-Expiratory Lung Volumes During Spontaneous Breathing Trials in Tracheostomized Subjects on Prolonged Mechanical Ventilation. Respir Care. 2021 Nov;66(11):1704-1712. doi: 10.4187/respcare.08957. Epub 2021 Aug 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202407034RIND
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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