Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige ventilatormålemetoder for Rapid Shallow Breathing Index med traditionelle metoder til forudsigelse af vellykket ekstubering

29. september 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) (respirationsfrekvens f / tidalvolumen VT) er en afgørende indikator til at forudsige, om en patient med succes kan vænne sig fra mekanisk ventilation.

Denne undersøgelse har til formål at udforske den kliniske værdi af at måle RSBI ved hjælp af forskellige metoder til at forudsige vellykket ekstubation. Undersøgelsesmetoder: En prospektiv undersøgelse blev udført på de medicinske og kirurgiske intensivafdelinger på et undervisningshospital. Data blev indsamlet fra patienter, som havde behov for intubation og mekanisk ventilation på grund af respirationssvigt fra august 2024 til juli 2026. RSBI målt under forskellige ventilatorindstillinger blev sammenlignet med den traditionelle standard håndholdte Wright-spirometermåling. Ventilatormålemetoderne blev opdelt i tre kategorier: PSV 5 cmH2O med PEEP 5 cmH2O, CPAP 5 cmH2O og CPAP 0 cmH2O. Undersøgelsen analyserede forskellene i RSBI-målinger opnået ved disse metoder og deres evne til at forudsige vellykket ekstubation, såvel som andre relaterede faktorer, herunder indflydelsen af ​​forskellige ventilatormodeller, ventilationstilstande og parameterindstillinger på RSBI-værdier. RSBI kan variere på tværs af forskellige patientpopulationer og målemetoder. Denne undersøgelse har til formål at validere RSBI vist af ventilatorer i forhold til den traditionelle standardmåling, hvilket giver en pålidelig forudsigelsesevne for vellykket ekstubering.

Ydermere søger det at lette den kliniske anvendelse og hjælpe sundhedsudbydere med at bestemme den passende timing for ekstubering, reducere unødvendig langvarig brug eller for tidlig fjernelse af mekanisk ventilation og derved sænke forekomsten af ​​komplikationer og sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På intensivafdelingen (ICU) kan cirka 25 % af patienterne, der gennemgår mekanisk ventilation, opleve vanskeligheder under fravænning fra ventilatoren. Dette kan føre til forsinket ekstubation, forlænget mekanisk ventilation, forlænget liggetid på hospitalet eller intensivafdelingen og højere sundhedsudgifter. På den anden side kan for tidlig ekstubation resultere i sekundære komplikationer, øget sygelighed og dødelighed på intensivafdelingen. Omkring 15 % af patienterne, der stopper mekanisk ventilation, kræver reintubation inden for 48 timer. Derfor er det afgørende for intensivister at bestemme den passende timing for fravænning fra mekanisk ventilation og vellykket ekstubation.

En undersøgelse foretaget af Yang og Tobin i 1991 opdagede, at forholdet mellem åndedrætsfrekvens og tidalvolumen (f/VT), kendt som Rapid Shallow Breathing Index (RSBI), kan tjene som en forudsigelse for vellykket fravænning fra mekanisk ventilation. En RSBI-værdi på <105 anses for at være indikativ for en højere sandsynlighed for vellykket ekstubering, mens en RSBI-værdi på >105 antyder en større chance for fravænningsfejl. Wright-spirometeret bruges almindeligvis i klinisk praksis til at måle RSBI. I praksis kobles spirometeret til den kunstige luftvej, og ventilatoren kobles fra for en 60 sekunders respirationsmåling, uden behov for yderligere komplekst udstyr.

Men på grund af fremskridt inden for medicinsk teknologi kan ventilatorparametre også bruges til at beregne RSBI under Spontaneous Breathing Trials (SBT). Brug af ventilatoren til at vurdere RSBI undgår afbrydelser i ventilationen og reducerer målerisici. Forskning har vist, at ventilator-beregnede RSBI er praktisk til klinisk brug og er mulig til at forudsige fravænningsresultater. Ikke desto mindre kan variationer i ventilatormodeller, såsom forskelle i basisflow, type ventilator, trykkompensation, Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) og bias flow, påvirke nøjagtigheden af ​​RSBI-målinger opnået fra ventilatoren.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om forskellige målemetoder påvirker nøjagtigheden af ​​RSBI. Fravænningsprofiler bør dog evalueres grundigt ved hjælp af yderligere parametre ud over RSBI, især for patienter, der har behov for luftvejsbeskyttelse, øget sekret eller dårlig hostestyrke. Faktorer som hostestyrke og mængden af ​​sekret bør overvejes. En undersøgelse af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) fandt, at tidlige RSBI-målinger ikke præcist forudsagde succes i SBT; Derfor vil denne undersøgelse også analysere forskellige sygdomsdiagnoser for at give reference til klinisk vurdering.

End-ekspiratorisk lungevolumen (EELV) er lungevolumenet ved slutningen af ​​eksspirationen, der repræsenterer balancepunktet mellem brystvæggens elastiske rekyl og lungekollapstendens, og er en vigtig faktor i bestemmelsen af ​​lungens iltningskapacitet. Ændringer i EELV er klinisk signifikante, med undersøgelser, der indikerer, at et fald i dorsale EELV-hældning er en stærk forudsigelse for lungekollaps. Derudover kan ændringer i EELV under SBT være relateret til patientens evne til succesfuldt at vænne sig fra mekanisk ventilation. Elektrisk impedanstomografi (EIT) måler ændringer i lungeimpedans baseret på variationer i væv og luftfordeling, hvilket giver tværsnitsbilleder. EELV kan estimeres ud fra End-expiratory Lung Impedance (EELI), som vil blive inkluderet som en analyseparameter sammen med forskellige RSBI målemetoder.

Hypotese: Der er ingen signifikant forskel mellem RSBI-værdier opnået fra ventilatormålinger og dem opnået ved brug af traditionel håndholdt spirometri til at forudsige vellykket ekstubation.

Kliniske fordele: Traditionel håndholdt spirometri kræver midlertidig frakobling af ventilatoren, udsættelse af personalet for aerosoliserede dråber og potentielt forårsage hypoxæmi hos patienter, der er afhængige af iltstøtte, hvilket kan føre til unormale fysiologiske parametre og øget patientrisiko. Under COVID-19-pandemien var traditionel spirometri ikke egnet på grund af krav til luftbåren infektionskontrol, og bekymringer om krydsinfektion mellem patienter med genanvendelige Wright-spirometre var betydelige. Brug af ventilatoren til at måle RSBI er et muligt alternativ. I øjeblikket er SBT almindeligt anvendt til at evaluere ekstubationssucces hos kritisk syge patienter. Brug af ventilatoren til RSBI-målinger under SBT letter dataindsamling og reducerer miljøforurening mellem ventilatoren og patienten.

Der er stadig debat om standardværdien for RSBI-målinger opnået fra ventilatorer sammenlignet med traditionelle metoder. Nogle undersøgelser indikerer lignende resultater mellem traditionel spirometri og ventilatormålt RSBI, mens andre viser signifikant højere RSBI-værdier med traditionel spirometri. Denne undersøgelse vil sammenligne tre forskellige ventilatormålemetoder med traditionelle standardmålinger for at udforske forskelle i forudsigelse af ekstubationssucces. Derudover vil ændringer i EELI blive sammenlignet på tværs af de fire RSBI målemetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter, for hvem den behandlende læge forventer påbegyndelse af et spontant åndedrætsforsøg (SBT) og planer for ekstubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU).
  • Endotracheal intubation med mekanisk ventilation i mere end 24 timer.
  • P/F-forhold > 150; FiO2 ≤ 40 % og Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) ≤ 8 cmH2O.
  • Hæmodynamisk stabil, uden behov for vasoaktive lægemidler eller kun kræver lave doser.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hjerteiskæmi eller arytmi.
  • Patienter med trakeostomi.
  • Patienter med en endotracheal tube med en indre diameter mindre end 7,0 mm.
  • Patienter, der har gennemgået gentagne intubationer inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
RSBI-værdiopsamling: Alle patienter vil gennemgå fire metoder for at opnå RSBI-værdien. Måleprocedure: (1) Prioritetsmetoden for måling vil blive bestemt ved tilfældig prøveudtagning (ved at trække fra en uigennemsigtig konvolut). (2) Efter hver måling vil indstillingerne vende tilbage til baseline, og den næste måling kan først finde sted efter 10 minutter. (3) Indsamling af ventilationsdata: Efter at have ændret ventilationstilstanden, vent 2 minutter for at sikre stabil vejrtrækning, divider derefter MV med RR for at opnå tidalvolumen, og brug RR divideret med VT for at opnå RSBI-værdien. (4)Samtidig måling af EELI-ændringer ved hjælp af fire metoder med EIT

Spirometermåling: Den traditionelle metode til beregning af RSBI involverer brugen af ​​et spirometer (Wright MK20; Ferraris Medical Ltd., Hertford, England), udstyret med et engangsbakteriefilter i forenden, forbundet til den kunstige luftvej for at måle minutventilationen af patientens spontane vejrtrækning over et minut.

Tre målemetoder fra ventilatoren: A. PSV ved 5 cmH2O med PEEP ved 5 cmH2O B. CPAP ved 5 cmH2O C. CPAP ved 0 cmH2O.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) vil blive fastgjort omkring patientens thorax ved hjælp af et silikonebælte, placeret ved det femte eller sjette interkostale rum, med 16 jævnt fordelte elektroder. Måledata vil blive opnået ved at sende en lille elektrisk strøm rundt om brystet under anvendelse af modstandsprincippet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RSBI Målt af Ventilator
Tidsramme: 60 minutter
Nøjagtighed af forudsigelse af ekstubationssucces ved hjælp af RSBI målt af ventilatoren
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bias flow-indstillinger i forskellige ventilatorer påvirker RSBI-målinger.
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning af indvirkningen af ​​forskellige ventilatorers bias-flows på RSBI-værdier: Analyser, hvordan variationer i bias flow-indstillinger i forskellige ventilatorer påvirker RSBI-målinger.
60 minutter
Sammenligning af RSBI-værdier med og uden PEEP hos KOL-patienter
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning af RSBI-værdier med og uden PEEP hos KOL-patienter: Vurder forskelle i RSBI-værdier for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med og uden anvendelse af PEEP.
60 minutter
End-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI) målt
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning af ende-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI) målt ved elektrisk impedanstomografi (EIT) på tværs af fire målemetoder: Brug EIT til at sammenligne EELI-målinger opnået fra fire forskellige RSBI-målemetoder.
60 minutter
Forskellige ventilationstryk (PS) og udåndingstryk (PEEP)
Tidsramme: 60 minutter
Sammenligning af RSBI-værdier og forudsigelsesevne baseret på forskellige ventilationsindåndingstryk (PS) og udåndingstryk (PEEP): Evaluer, hvordan variationer i inspiratorisk tryk (PS) og eksspiratorisk tryk (PEEP) påvirker RSBI-værdier og deres forudsigelige nøjagtighed for ekstubationssucces.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner