Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten nopean matalan hengitysindeksin hengityslaitteen mittausmenetelmien vertailu perinteisiin menetelmiin onnistuneen ekstuboinnin ennustamiseksi

sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) (hengitysnopeus f / tidal volume VT) on ratkaiseva indikaattori, jonka avulla voidaan ennustaa, pystyykö potilas onnistuneesti luopumaan koneellisesta ventilaatiosta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää RSBI:n mittaamisen kliinistä arvoa eri menetelmillä onnistuneen ekstuboinnin ennustamisessa. Tutkimusmenetelmät: Prospektiivinen tutkimus suoritettiin opetussairaalan lääketieteellisissä ja kirurgisissa tehohoitoyksiköissä. Tiedot kerättiin potilailta, jotka tarvitsivat intubaatiota ja koneellista ventilaatiota hengitysvajauksen vuoksi elokuusta 2024 heinäkuuhun 2026. Hengityslaitteen eri asetuksissa mitattua RSBI-arvoa verrattiin perinteiseen tavalliseen Wright-kädessä pidettävään spirometrimittaukseen. Hengityslaitteen mittausmenetelmät jaettiin kolmeen kategoriaan: PSV 5 cmH2O ja PEEP 5 cmH2O, CPAP 5 cmH2O ja CPAP 0 cmH2O. Tutkimuksessa analysoitiin näillä menetelmillä saatujen RSBI-mittausten eroja ja niiden kykyä ennustaa onnistunutta ekstubaatiota sekä muita asiaan liittyviä tekijöitä, mukaan lukien eri ventilaattorimallien, ventilaatiomoodien ja parametriasetusten vaikutusta RSBI-arvoihin. RSBI voi vaihdella eri potilaspopulaatioiden ja mittausmenetelmien välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida ventilaattorien näyttämä RSBI perinteistä standardimittausta vastaan, mikä tarjoaa luotettavan ennustuskyvyn onnistuneelle ekstubaatiolle.

Lisäksi se pyrkii helpottamaan kliinistä käyttöä ja auttamaan terveydenhuollon tarjoajia sopivan ajankohdan määrittämisessä ekstubaatiolle, vähentäen turhaa pitkäkestoista käyttöä tai koneellisen ventilaation ennenaikaista poistamista ja siten alentamaan komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon osastolla (ICU) noin 25 %:lla potilaista, joille tehdään koneellinen ventilaatio, voi olla vaikeuksia vieroituksen aikana hengityskoneesta. Tämä voi johtaa viivästyneeseen ekstubaatioon, pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon, pidempään sairaalassa tai teho-osastossa oleskelun kestoon ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Toisaalta ennenaikainen ekstubaatio voi johtaa toissijaisiin komplikaatioihin, lisäämällä sairastuvuutta ja kuolleisuutta teho-osastolla. Noin 15 % potilaista, jotka lopettavat koneellisen ventilaation, tarvitsevat reintuboinnin 48 tunnin kuluessa. Siksi intensivistien on ratkaisevan tärkeää määrittää sopiva ajoitus mekaanisesta ventilaatiosta ja onnistuneesta ekstubaatiosta vieroittamiseen.

Yangin ja Tobinin vuonna 1991 tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että hengitystiheyden suhde hengityksen tilavuuteen (f/VT), joka tunnetaan nimellä Rapid Shallow Breathing Index (RSBI), voi toimia ennustajana onnistuneelle mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisesta. RSBI-arvon <105 katsotaan osoittavan suuremman onnistuneen ekstuboinnin todennäköisyyden, kun taas RSBI-arvo >105 viittaa suurempaan vieroituksen epäonnistumisen mahdollisuuteen. Wright-spirometriä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä RSBI:n mittaamiseen. Käytännössä spirometri liitetään tekohengitysteihin ja hengityslaite irrotetaan 60 sekunnin hengitysmittausta varten ilman monimutkaisia ​​lisälaitteita.

Lääketieteellisen tekniikan edistymisen vuoksi hengityslaitteen parametreja voidaan kuitenkin käyttää myös RSBI:n laskemiseen spontaanisten hengityskokeiden (SBT) aikana. Hengityslaitteen käyttäminen RSBI:n arvioinnissa välttää ilmanvaihdon keskeytykset ja vähentää mittausriskejä. Tutkimus on osoittanut, että hengityskoneella laskettu RSBI on kätevä kliiniseen käyttöön ja mahdollistaa vieroitustuloksen ennustamisessa. Hengityslaitteiden mallien vaihtelut, kuten erot perusvirtauksessa, hengityslaitteen tyypissä, paineen kompensoinnissa, positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP) ja bias-virtauksessa, voivat kuitenkin vaikuttaa ventilaattorista saatujen RSBI-mittausten tarkkuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen selvittää, vaikuttavatko erilaiset mittausmenetelmät RSBI:n tarkkuuteen. Vieroitusprofiileja tulee kuitenkin arvioida kattavasti käyttämällä RSBI:n lisäksi muita parametreja, erityisesti potilailla, jotka tarvitsevat hengitysteiden suojaa, lisääntynyttä eritystä tai heikkoa yskän voimaa. Sellaiset tekijät kuin yskän voimakkuus ja eritteiden määrä tulee ottaa huomioon. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että varhaiset RSBI-mittaukset eivät ennustaneet tarkasti SBT:n onnistumista; Näin ollen tässä tutkimuksessa analysoidaan myös erilaisia ​​sairausdiagnooseja kliinisen arvioinnin viitteeksi.

Uloshengityksen keuhkojen tilavuus (EELV) on keuhkojen tilavuus uloshengityksen lopussa, ja se edustaa tasapainopistettä rintakehän elastisen rekyylin ja keuhkojen romahtamisen välillä ja on tärkeä tekijä keuhkojen hapetuskapasiteetin määrittämisessä. Muutokset EELV:ssä ovat kliinisesti merkittäviä, ja tutkimukset osoittavat, että dorsaalisen EELV:n kaltevuuden väheneminen ennustaa vahvasti keuhkojen kollapsia. Lisäksi muutokset EELV:ssä SBT:n aikana voivat liittyä potilaan kykyyn vieroittaa onnistuneesti mekaanisesta ventilaatiosta. Sähköimpedanssitomografia (EIT) mittaa keuhkojen impedanssin muutoksia kudosten ja ilman jakautumisen vaihteluiden perusteella ja tuottaa poikkileikkauskuvia. EELV voidaan arvioida uloshengityskeuhkojen impedanssista (EELI), joka sisällytetään analyysiparametriksi erilaisten RSBI-mittausmenetelmien rinnalle.

Hypoteesi: Hengityslaitteen mittauksista saatujen RSBI-arvojen ja perinteisellä kädessä pidettävällä spirometrialla saatujen RSBI-arvojen välillä ei ole merkittävää eroa onnistuneen ekstuboinnin ennustamisessa.

Kliiniset edut: Perinteinen kädessä pidettävä spirometria edellyttää hengityslaitteen tilapäistä irrottamista, henkilöstön altistamista aerosolisoituneille pisaroille ja mahdollisesti happituesta riippuvaisille potilaille hypoksemiaa, mikä voi johtaa epänormaaleihin fysiologisiin parametreihin ja lisääntyneeseen potilasriskiin. COVID-19-pandemian aikana perinteinen spirometria ei soveltunut ilmassa kulkeutuvien infektioiden torjuntavaatimusten vuoksi, ja huolet ristiininfektioista uudelleenkäytettäviä Wright-spirometrejä käyttävien potilaiden välillä olivat merkittäviä. Hengityslaitteen käyttäminen RSBI:n mittaamiseen on toteuttamiskelpoinen vaihtoehto. Tällä hetkellä SBT:tä käytetään yleisesti arvioimaan kriittisesti sairaiden potilaiden ekstuboinnin onnistumista. Hengityslaitteen käyttö RSBI-mittauksiin SBT:n aikana helpottaa tiedonkeruuta ja vähentää hengityslaitteen ja potilaan välistä ympäristön saastumista.

Hengityslaitteista saatujen RSBI-mittausten standardiarvoista perinteisiin menetelmiin verrattuna keskustellaan edelleen. Jotkut tutkimukset osoittavat samanlaisia ​​tuloksia perinteisen spirometrian ja hengityskoneella mitatun RSBI:n välillä, kun taas toiset osoittavat merkittävästi korkeampia RSBI-arvoja perinteisellä spirometrialla. Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea erilaista hengityslaitteen mittausmenetelmää perinteisiin standardimittauksiin selvittääkseen eroja ekstuboinnin onnistumisen ennustamisessa. Lisäksi EELI:n muutoksia verrataan neljän RSBI-mittausmenetelmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yu Luen Huang
  • Puhelinnumero: 263945 +886223123456
  • Sähköposti: yu3385@ntuh.gov.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitopotilaat, joille hoitava lääkäri ennakoi spontaanisen hengitystutkimuksen (SBT) aloittamista ja suunnittelee ekstubaatiota.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Pääsy teho-osastolle (ICU).
  • Endotrakeaalinen intubaatio mekaanisella ventilaatiolla yli 24 tuntia.
  • P/F-suhde > 150; FiO2 ≤ 40 % ja positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ≤ 8 cmH2O.
  • Hemodynaamisesti vakaa, ilman vasoaktiivisten lääkkeiden tarvetta tai vain pieniä annoksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sydämen iskemia tai rytmihäiriö.
  • Potilaat, joilla on trakeostomia.
  • Potilaat, joiden sisähalkaisija on alle 7,0 mm.
  • Potilaat, joille on tehty toistuvia intubaatioita viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
RSBI-arvon hankinta: Kaikille potilaille suoritetaan neljä menetelmää RSBI-arvon saamiseksi. Mittausmenettely: (1) Mittauksen prioriteettimenetelmä määritetään satunnaisnäytteenotolla (ottamalla läpinäkymättömästä kirjekuoresta). (2) Jokaisen mittauksen jälkeen asetukset palautuvat lähtötasolle, ja seuraava mittaus voidaan suorittaa vasta 10 minuutin kuluttua. (3) Hengitystietojen kerääminen: Kun olet vaihtanut ventilaatiotilan, odota 2 minuuttia varmistaaksesi vakaan hengityksen, jaa sitten MV RR:llä hengityksen tilavuuden saamiseksi ja käytä RR jaettuna VT:llä saadaksesi RSBI-arvon. (4) EELI-muutosten samanaikainen mittaaminen neljällä menetelmällä EIT:n kanssa

Spirometrimittaus: Perinteisessä menetelmässä RSBI:n laskemiseen käytetään spirometriä (Wright MK20; Ferraris Medical Ltd., Hertford, Englanti), jonka etupäässä on kertakäyttöinen bakteerisuodatin, joka on liitetty keinotekoisiin hengitysteihin minuutin ventilaation mittaamiseksi. potilaan spontaanista hengityksestä minuutin aikana.

Kolme mittausmenetelmää ventilaattorista: A. PSV 5 cm H2O ja PEEP 5 cm H2O B. CPAP 5 cm H2O C. CPAP 0 cm H2O.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) kiinnitetään potilaan rintakehän ympärille silikonivyöllä, joka sijoitetaan viidenteen tai kuudenteen kylkiluiden väliseen tilaan ja jossa on 16 tasaisin välein sijoitettua elektrodia. Mittaustiedot saadaan johtamalla pieni sähkövirta rinnan ympärille resistanssiperiaatetta hyödyntäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RSBI Ventilaattorin mittaama
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Ventilaattorin mittaaman RSBI:n avulla tapahtuvan ekstuboinnin onnistumisen ennustamisen tarkkuus
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bias virtausasetukset eri ventilaattoreissa vaikuttavat RSBI-mittauksiin.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Ventilaattorin eri bias-virtojen vaikutuksen vertailu RSBI-arvoihin: Analysoi, kuinka vaihtelut bias-virtausasetusten välillä eri ventilaattoreissa vaikuttavat RSBI-mittauksiin.
60 minuuttia
RSBI-arvojen vertailu PEEP:n kanssa ja ilman sitä COPD-potilailla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
RSBI-arvojen vertailu keuhkoahtaumapotilailla PEEP:n kanssa ja ilman: Arvioi RSBI-arvojen eroja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille, joilla on PEEP:tä ja ilman sitä.
60 minuuttia
Uloshengityksen loppuimpedanssi (EELI) mitattu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Sähköimpedanssitomografialla (EIT) mitatun uloshengityksen loppuimpedanssin (EELI) vertailu neljällä mittausmenetelmällä: Käytä EIT:tä vertaamaan neljällä eri RSBI-mittausmenetelmällä saatuja EELI-mittauksia.
60 minuuttia
Erilaiset hengityslaitteen sisäänhengityspaineet (PS) ja uloshengityspaineet (PEEP)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
RSBI-arvojen ja ennustuskyvyn vertailu hengityslaitteen eri sisäänhengityspaineiden (PS) ja uloshengityspaineen (PEEP) perusteella: Arvioi, kuinka sisäänhengityspaineen (PS) ja uloshengityspaineen (PEEP) vaihtelut vaikuttavat RSBI-arvoihin ja niiden ennakoivaan tarkkuuteen ekstuboinnin onnistumisessa.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa