Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých metod měření indexu rychlého mělkého dýchání na ventilátoru s tradičními metodami pro predikci úspěšné extubace

29. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Index rychlého mělkého dýchání (RSBI) (respirační frekvence f / dechový objem VT) je zásadním ukazatelem pro předpověď, zda pacient může úspěšně odstavit mechanickou ventilaci.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou hodnotu měření RSBI pomocí různých metod při predikci úspěšné extubace. Metody studie: Prospektivní studie byla provedena na jednotkách lékařské a chirurgické intenzivní péče fakultní nemocnice. Data byla shromážděna od pacientů, kteří potřebovali intubaci a mechanickou ventilaci kvůli respiračnímu selhání od srpna 2024 do července 2026. RSBI naměřený při různých nastaveních ventilátoru byl porovnán s tradičním standardním měřením ručním Wrightovým spirometrem. Metody měření ventilátoru byly rozděleny do tří kategorií: PSV 5 cmH2O s PEEP 5 cmH2O, CPAP 5 cmH2O a CPAP 0 cmH2O. Studie analyzovala rozdíly v měřeních RSBI získaných těmito metodami a jejich schopnost předpovídat úspěšnou extubaci, stejně jako další související faktory, včetně vlivu různých modelů ventilátorů, režimů ventilace a nastavení parametrů na hodnoty RSBI. RSBI se může lišit v různých populacích pacientů a metodách měření. Tato studie si klade za cíl ověřit RSBI zobrazované ventilátory oproti tradičnímu standardnímu měření, což poskytuje spolehlivou prediktivní schopnost pro úspěšnou extubaci.

Kromě toho se snaží usnadnit klinickou aplikaci a pomoci poskytovatelům zdravotní péče při stanovení vhodného načasování extubace, snížení zbytečného dlouhodobého používání nebo předčasného odstranění mechanické ventilace, a tím snížení výskytu komplikací a nákladů na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Na jednotce intenzivní péče (JIP) může přibližně 25 % pacientů podstupujících mechanickou ventilaci pociťovat potíže při odvykání od ventilátoru. To může vést k opožděné extubaci, prodloužené mechanické ventilaci, delší době pobytu v nemocnici nebo na JIP a vyšším nákladům na zdravotní péči. Na druhé straně může předčasná extubace vést k sekundárním komplikacím, zvýšení morbidity a mortality na JIP. Asi 15 % pacientů, kteří ukončí mechanickou ventilaci, vyžaduje reintubaci do 48 hodin. Proto je pro intenzivisty klíčové určit vhodné načasování odvykání od umělé ventilace a úspěšnou extubaci.

Studie Yang a Tobin v roce 1991 objevila, že poměr dechové frekvence k dechovému objemu (f/VT), známý jako Rapid Shallow Breathing Index (RSBI), může sloužit jako prediktor úspěšného odvykání od mechanické ventilace. Hodnota RSBI < 105 je považována za ukazatel vyšší pravděpodobnosti úspěšné extubace, zatímco hodnota RSBI > 105 naznačuje větší šanci na selhání odvykání. Wrightův spirometr se v klinické praxi běžně používá k měření RSBI. V praxi je spirometr připojen k umělým dýchacím cestám a ventilátor je odpojen pro 60sekundové měření dýchání bez potřeby dalšího složitého vybavení.

Vzhledem k pokroku v lékařské technologii však lze parametry ventilátoru použít také k výpočtu RSBI během zkoušek spontánního dýchání (SBT). Využití ventilátoru k hodnocení RSBI zabraňuje přerušení ventilace a snižuje rizika měření. Výzkum ukázal, že RSBI vypočítaná na ventilátoru je vhodná pro klinické použití a je proveditelná při predikci výsledků odstavení. Nicméně odchylky v modelech ventilátoru, jako jsou rozdíly v základním průtoku, typu ventilátoru, kompenzaci tlaku, pozitivním tlaku na konci výdechu (PEEP) a zkreslení, mohou ovlivnit přesnost měření RSBI získaných z ventilátoru.

Tato studie si klade za cíl dále prozkoumat, zda různé metody měření ovlivňují přesnost RSBI. Profily odstavení by však měly být hodnoceny komplexně pomocí dalších parametrů nad rámec RSBI, zejména u pacientů vyžadujících ochranu dýchacích cest, zvýšenou sekreci nebo slabou sílu kašle. Je třeba vzít v úvahu faktory, jako je síla kašle a množství sekretů. Studie na pacientech s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zjistila, že časné měření RSBI nepředpovídalo přesně úspěch u SBT; tato studie tedy bude také analyzovat různé diagnózy onemocnění, aby poskytla reference pro klinické hodnocení.

Objem plic na konci výdechu (EELV) je objem plic na konci výdechu, který představuje rovnovážný bod mezi elastickým zpětným rázem hrudní stěny a tendencí ke kolapsu plic a je hlavním faktorem při určování okysličovací kapacity plic. Změny v EELV jsou klinicky významné, přičemž studie naznačují, že pokles sklonu dorzální EELV je silným prediktorem plicního kolapsu. Kromě toho mohou změny EELV během SBT souviset se schopností pacienta úspěšně se odstavit od mechanické ventilace. Elektrická impedanční tomografie (EIT) měří změny impedance plic na základě změn v distribuci tkání a vzduchu a poskytuje průřezové obrazy. EELV lze odhadnout z end-expiratory Lung Impedance (EELI), která bude zahrnuta jako parametr analýzy vedle různých metod měření RSBI.

Hypotéza: Mezi hodnotami RSBI získanými z měření ventilátoru a hodnotami získanými pomocí tradiční ruční spirometrie při predikci úspěšné extubace není významný rozdíl.

Klinické výhody: Tradiční ruční spirometrie vyžaduje dočasné odpojení ventilátoru, vystavení personálu aerosolizovaným kapičkám a potenciálně způsobující hypoxémii u pacientů závislých na kyslíkové podpoře, což může vést k abnormálním fyziologickým parametrům a zvýšenému riziku pro pacienta. Během pandemie COVID-19 nebyla tradiční spirometrie vhodná kvůli požadavkům na kontrolu infekcí přenášených vzduchem a obavy ze zkřížené infekce mezi pacienty s opakovaně použitelnými spirometry Wright byly značné. Použití ventilátoru k měření RSBI je proveditelnou alternativou. V současné době se SBT běžně používá k hodnocení úspěšnosti extubace u kriticky nemocných pacientů. Použití ventilátoru pro měření RSBI během SBT usnadňuje získávání dat a snižuje kontaminaci prostředí mezi ventilátorem a pacientem.

Stále se diskutuje o standardní hodnotě pro měření RSBI získaná z ventilátorů ve srovnání s tradičními metodami. Některé studie naznačují podobné výsledky mezi tradiční spirometrií a RSBI měřeným ventilátorem, zatímco jiné vykazují významně vyšší hodnoty RSBI s tradiční spirometrií. Tato studie porovná tři různé metody měření ventilátoru s tradičními standardními měřeními, aby prozkoumala rozdíly v predikci úspěchu extubace. Kromě toho budou změny v EELI porovnány napříč čtyřmi metodami měření RSBI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu Luen Huang
  • Telefonní číslo: 263945 +886223123456
  • E-mail: yu3385@ntuh.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP, u kterých ošetřující lékař předpokládá zahájení zkoušky spontánního dýchání (SBT) a plánuje extubaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Vstup na jednotku intenzivní péče (JIP).
  • Endotracheální intubace s mechanickou ventilací po dobu delší než 24 hodin.
  • poměr P/F > 150; FiO2 ≤ 40 % a Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) ≤ 8 cmH2O.
  • Hemodynamicky stabilní, bez potřeby vazoaktivních léků nebo vyžadující pouze nízké dávky.

Kritéria vyloučení:

  • Významná srdeční ischemie nebo arytmie.
  • Pacienti s tracheostomií.
  • Pacienti s endotracheální kanylou s vnitřním průměrem menším než 7,0 mm.
  • Pacienti, kteří během posledního měsíce podstoupili opakované intubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Získávání hodnoty RSBI: Všichni pacienti podstoupí čtyři metody k získání hodnoty RSBI Postup měření: (1) Metoda priority měření bude určena náhodným vzorkováním (odběrem z neprůhledné obálky). (2) Po každém měření se nastavení vrátí na výchozí hodnotu a další měření může proběhnout až po 10 minutách. (3) Sběr dat o ventilaci: Po změně režimu ventilace počkejte 2 minuty, abyste zajistili stabilní dýchání, poté vydělte MV RR, abyste získali dechový objem, a použijte RR děleno VT k získání hodnoty RSBI. (4)Současné měření změn EELI pomocí čtyř metod s EIT

Měření spirometrem: Tradiční metoda pro výpočet RSBI zahrnuje použití spirometru (Wright MK20; Ferraris Medical Ltd., Hertford, Anglie), vybaveného jednorázovým bakteriálním filtrem na předním konci, připojeným k umělým dýchacím cestám pro měření minutové ventilace. spontánního dýchání pacienta během jedné minuty.

Tři metody měření z ventilátoru: A. PSV při 5 cmH2O s PEEP při 5 cmH2O B. CPAP při 5 cmH2O C. CPAP při 0 cmH2O.

Elektrická impedanční tomografie (EIT) bude zajištěna kolem hrudníku pacienta pomocí silikonového pásu, umístěného v pátém nebo šestém mezižeberním prostoru, s 16 rovnoměrně rozmístěnými elektrodami. Údaje o měření budou získány průchodem malého elektrického proudu kolem hrudníku s využitím principu odporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RSBI měřeno ventilátorem
Časové okno: 60 minut
Přesnost předvídání úspěchu extubace pomocí RSBI měřená ventilátorem
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nastavení bias flow v různých ventilátorech ovlivňuje měření RSBI.
Časové okno: 60 minut
Porovnání vlivu různých zkreslených průtoků ventilátorem na hodnoty RSBI: Analyzujte, jak změny v nastavení zkreslení průtoku v různých ventilátorech ovlivňují měření RSBI.
60 minut
Srovnání hodnot RSBI s PEEP a bez PEEP u pacientů s CHOPN
Časové okno: 60 minut
Srovnání hodnot RSBI s PEEP a bez PEEP u pacientů s CHOPN: Posuďte rozdíly v hodnotách RSBI u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s a bez aplikace PEEP.
60 minut
Naměřená impedance plic na konci výdechu (EELI).
Časové okno: 60 minut
Porovnání impedance plic na konci výdechu (EELI) měřené elektrickou impedanční tomografií (EIT) napříč čtyřmi metodami měření: Použijte EIT k porovnání měření EELI získaných ze čtyř různých metod měření RSBI.
60 minut
Různé inspirační tlaky ventilátoru (PS) a exspirační tlaky (PEEP)
Časové okno: 60 minut
Porovnání hodnot RSBI a prediktivní schopnosti na základě různých inspiračních tlaků (PS) ventilátoru a exspiračních tlaků (PEEP): Vyhodnoťte, jak změny inspiračního tlaku (PS) a exspiračního tlaku (PEEP) ovlivňují hodnoty RSBI a jejich prediktivní přesnost pro úspěšnost extubace.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202407034RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit