オピオイド使用障害薬を服用している産後患者における疼痛管理戦略の評価。
オピオイド使用障害薬を服用している産後患者の疼痛管理戦略の評価: 有効性と安全性の結果。
The purpose of this study is to investigate the efficacy of three different modalities of post-operative pain control in parturient with opioid use disorders. The investigators aim to determine whether the different approach utilized show better outcomes with pain management and if there are any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Meredith Albrecht, MD, PhD
- 電話番号：414-805-8700
- メール：maalbrecht@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christopher Fadumiye, MD
- 電話番号：414-805-8700
- メール：cfadumiye@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- まだ募集していません
- Froedtert Hospital
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コンタクト：
- Meredith Albrecht, MD,PhD
- 電話番号：414-805-8700
- メール：maalbrecht@mcw.edu
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
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コンタクト：
- Christopher Fadumiye
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria include being a parturient with Substance use disorder (SUD) and age 18-35
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria include having a diagnosed medical condition(allergies to medication, pathology such as severe aortic stenosis excluding patients from receiving an epidural etc) that will exempt patient from intervention arm of the study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel placed by a regional anesthesiologist. |
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アクティブコンパレータ：Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Epidural group will receive pain control via a local anesthetic intermediate bolus infusion |
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アクティブコンパレータ：Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA),Preservative free Morphine via epidural for 36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
This group will be administered epidural PCA as a modality for pain control post cesarian section |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants with Change in pain assessment scores from baseline post surgery
時間枠：immediately after the study intervention and up to post op day 2
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Number of participants with significant change in pain assessment scores and any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being. |
immediately after the study intervention and up to post op day 2
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
De-identified patient data, statistical analysis and conclusions.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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