Evaluering af smertekontrolstrategier hos postpartumpatienter på medicin mod opioidbrug.
Evaluering af smertekontrolstrategier hos patienter efter fødslen på medicin mod opioidbrug: Effektivitet og sikkerhedsresultater.
The purpose of this study is to investigate the efficacy of three different modalities of post-operative pain control in parturient with opioid use disorders. The investigators aim to determine whether the different approach utilized show better outcomes with pain management and if there are any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meredith Albrecht, MD, PhD
- Telefonnummer: 414-805-8700
- E-mail: maalbrecht@mcw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christopher Fadumiye, MD
- Telefonnummer: 414-805-8700
- E-mail: cfadumiye@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Ikke rekrutterer endnu
- Froedtert Hospital
-
Kontakt:
- Meredith Albrecht, MD,PhD
- Telefonnummer: 414-805-8700
- E-mail: maalbrecht@mcw.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
-
Kontakt:
- Christopher Fadumiye
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria include being a parturient with Substance use disorder (SUD) and age 18-35
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria include having a diagnosed medical condition(allergies to medication, pathology such as severe aortic stenosis excluding patients from receiving an epidural etc) that will exempt patient from intervention arm of the study.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel placed by a regional anesthesiologist. |
|
Aktiv komparator: Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Epidural group will receive pain control via a local anesthetic intermediate bolus infusion |
|
Aktiv komparator: Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA),Preservative free Morphine via epidural for 36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
This group will be administered epidural PCA as a modality for pain control post cesarian section |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with Change in pain assessment scores from baseline post surgery
Tidsramme: immediately after the study intervention and up to post op day 2
|
Number of participants with significant change in pain assessment scores and any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being. |
immediately after the study intervention and up to post op day 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00052798
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De-identified patient data, statistical analysis and conclusions.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .