Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smertekontrolstrategier hos postpartumpatienter på medicin mod opioidbrug.

21. oktober 2025 opdateret af: Christopher Fadumiye, Medical College of Wisconsin

Evaluering af smertekontrolstrategier hos patienter efter fødslen på medicin mod opioidbrug: Effektivitet og sikkerhedsresultater.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​tre forskellige modaliteter til postoperativ smertekontrol hos fødende med opioidbrugsforstyrrelser. Efterforskerne sigter mod at afgøre, om den forskellige tilgang, der anvendes, viser bedre resultater med smertebehandling, og om der er nogen sammenhæng med reduktion af symptomer på angst, depression og generelt velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christopher Fadumiye, MD
  • Telefonnummer: 414-805-8700
  • E-mail: cfadumiye@mcw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Froedtert Hospital
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
        • Kontakt:
          • Christopher Fadumiye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier inkluderer at være fødende med stofbrugsforstyrrelse (SUD) og alder 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier inkluderer at have en diagnosticeret medicinsk tilstand (allergi over for medicin, patologi såsom svær aortastenose, der udelukker patienter fra at modtage en epidural osv.), som vil fritage patienten fra interventionsdelen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversal abdominal Plane (TAP) Blok med langtidsvirkende Exparel
En undergruppe af deltagere (n=15) vil blive opdelt i tre forskellige arme: A.) Postoperativ epidural infusion i 24-36 timer B.) Hydromorfon patientkontrolleret analgesi (PCA) med konserveringsfri morfin via epidural i 36 timer C.) Transversal abdominal Plane(TAP) Blok med langtidsvirkende Exparel.
Medicin: Regional anæstesi
Transversal abdominal Plane (TAP) Blok med langtidsvirkende Exparel placeret af en regional anæstesiolog.
Aktiv komparator: Postoperativ epidural infusion i 24-36 timer
En undergruppe af deltagere (n=15) vil blive opdelt i tre forskellige arme: A.) Postoperativ epidural infusion i 24-36 timer B.) Hydromorfon patientkontrolleret analgesi (PCA) med konserveringsfri morfin via epidural i 36 timer C.) Transversal abdominal Plane(TAP) Blok med langtidsvirkende Exparel.
Procedure: Epidural lokalbedøvelsesinfusion
Epiduralgruppen vil modtage smertekontrol via en lokalbedøvende intermediær bolusinfusion
Aktiv komparator: Hydromorfon patientkontrolleret analgesi (PCA), konserveringsfri morfin via epidural i 36 timer
En undergruppe af deltagere (n=15) vil blive opdelt i tre forskellige arme: A.) Postoperativ epidural infusion i 24-36 timer B.) Hydromorfon patientkontrolleret analgesi (PCA) med konserveringsfri morfin via epidural i 36 timer C.) Transversal abdominal Plane(TAP) Blok med langtidsvirkende Exparel.
Medicin: Hydromorfon patientkontrolleret analgelmiddel
Denne gruppe vil blive administreret epidural PCA som en modalitet til smertekontrol efter kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i smertevurderingsscore fra baseline efter operation
Tidsramme: umiddelbart efter undersøgelsesinterventionen og op til post op dag 2
Antal deltagere med signifikant ændring i smertevurderingsscore og enhver sammenhæng med reduktion af symptomer på angst, depression og generelt velvære.
umiddelbart efter undersøgelsesinterventionen og op til post op dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00052798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede patientdata, statistisk analyse og konklusioner.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner