Avaliação de estratégias de controle da dor em pacientes pós-parto em uso de medicamentos para transtornos por uso de opióides.
Avaliando estratégias de controle da dor em pacientes pós-parto em uso de medicamentos para transtornos por uso de opióides: resultados de eficácia e segurança.
The purpose of this study is to investigate the efficacy of three different modalities of post-operative pain control in parturient with opioid use disorders. The investigators aim to determine whether the different approach utilized show better outcomes with pain management and if there are any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meredith Albrecht, MD, PhD
- Número de telefone: 414-805-8700
- E-mail: maalbrecht@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christopher Fadumiye, MD
- Número de telefone: 414-805-8700
- E-mail: cfadumiye@mcw.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Ainda não está recrutando
- Froedtert Hospital
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Contato:
- Meredith Albrecht, MD,PhD
- Número de telefone: 414-805-8700
- E-mail: maalbrecht@mcw.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
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Contato:
- Christopher Fadumiye
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria include being a parturient with Substance use disorder (SUD) and age 18-35
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria include having a diagnosed medical condition(allergies to medication, pathology such as severe aortic stenosis excluding patients from receiving an epidural etc) that will exempt patient from intervention arm of the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel placed by a regional anesthesiologist. |
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Comparador Ativo: Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Epidural group will receive pain control via a local anesthetic intermediate bolus infusion |
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Comparador Ativo: Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA),Preservative free Morphine via epidural for 36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
This group will be administered epidural PCA as a modality for pain control post cesarian section |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants with Change in pain assessment scores from baseline post surgery
Prazo: immediately after the study intervention and up to post op day 2
|
Number of participants with significant change in pain assessment scores and any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being. |
immediately after the study intervention and up to post op day 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00052798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
De-identified patient data, statistical analysis and conclusions.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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