Opioidien käyttöhäiriölääkkeitä saavien synnytyksen jälkeisten potilaiden kivunhallintastrategioiden arviointi.
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Christopher Fadumiye, Medical College of Wisconsin
Opioidien käyttöhäiriölääkkeitä saavien synnytyksen jälkeisten potilaiden kivunhallintastrategioiden arviointi: tehokkuus ja turvallisuustulokset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen erilaisen postoperatiivisen kivunhallintamenetelmän tehokkuutta synnyttäneillä, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, tuottavatko käytetyt erilaiset lähestymistavat parempia tuloksia kivunhoidossa ja onko niillä mitään yhteyttä ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleisen hyvinvoinnin oireiden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meredith Albrecht, MD, PhD
- Puhelinnumero: 414-805-8700
- Sähköposti: maalbrecht@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Fadumiye, MD
- Puhelinnumero: 414-805-8700
- Sähköposti: cfadumiye@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Ei vielä rekrytointia
- Froedtert Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meredith Albrecht, MD,PhD
- Puhelinnumero: 414-805-8700
- Sähköposti: maalbrecht@mcw.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Fadumiye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistumiskriteereinä ovat synnyttäjät, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ja ikä 18–35
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluu diagnosoitu lääketieteellinen tila (allergia lääkkeille, patologia, kuten vaikea aortan ahtauma, joka estää potilaita saamasta epiduraalia jne.), mikä vapauttaa potilaan tutkimuksen interventiohaaroista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Poikittainen vatsataso (TAP) -lohko pitkävaikutteisella Exparelilla
Osa osallistujista (n=15) jaetaan kolmeen eri haaraan: A.) Postoperatiivinen epiduraalinen infuusio 24-36 tuntia B.) Hydromorfonipotilaan kontrolloitu analgesia (PCA) säilöntäainevapaalla morfiinilla epiduraalin kautta 36 tunnin ajan C.) Poikittainen vatsa Plane (TAP) -lohko pitkävaikutteisella Exparelilla.
|
Poikittainen vatsan taso (TAP) -blokki pitkävaikutteisella Exparelilla, jonka on sijoittanut alueanestesiologi.
|
|
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen epiduraaliinfuusio 24-36 tuntia
Osa osallistujista (n=15) jaetaan kolmeen eri haaraan: A.) Postoperatiivinen epiduraalinen infuusio 24-36 tuntia B.) Hydromorfonipotilaan kontrolloitu analgesia (PCA) säilöntäainevapaalla morfiinilla epiduraalin kautta 36 tunnin ajan C.) Poikittainen vatsa Plane (TAP) -lohko pitkävaikutteisella Exparelilla.
|
Epiduraaliryhmä saa kivunhallintaa paikallispuudutuksen väliinfuusiona
|
|
Active Comparator: Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA), säilöntäaineeton morfiini epiduraalin kautta 36 tuntia
Osa osallistujista (n=15) jaetaan kolmeen eri haaraan: A.) Postoperatiivinen epiduraalinen infuusio 24-36 tuntia B.) Hydromorfonipotilaan kontrolloitu analgesia (PCA) säilöntäainevapaalla morfiinilla epiduraalin kautta 36 tunnin ajan C.) Poikittainen vatsa Plane (TAP) -lohko pitkävaikutteisella Exparelilla.
|
Tälle ryhmälle annetaan epiduraalinen PCA keinona kivunhallintaan keisarileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden kivunarviointipisteet muuttuivat leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta
Aikaikkuna: välittömästi tutkimusintervention jälkeen ja jälkeiseen päivään 2 saakka
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden kivunarviointipisteet ovat muuttuneet merkittävästi ja joilla on jokin yhteys ahdistuneisuuden, masennuksen ja yleisen hyvinvoinnin oireiden vähenemiseen.
|
välittömästi tutkimusintervention jälkeen ja jälkeiseen päivään 2 saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00052798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat potilastiedot, tilastollinen analyysi ja johtopäätökset.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .