오피오이드 사용 장애 약물을 복용하는 산후 환자의 통증 조절 전략 평가.
오피오이드 사용 장애 약물에 대한 산후 환자의 통증 조절 전략 평가: 효능 및 안전성 결과.
The purpose of this study is to investigate the efficacy of three different modalities of post-operative pain control in parturient with opioid use disorders. The investigators aim to determine whether the different approach utilized show better outcomes with pain management and if there are any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meredith Albrecht, MD, PhD
- 전화번호: 414-805-8700
- 이메일: maalbrecht@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Fadumiye, MD
- 전화번호: 414-805-8700
- 이메일: cfadumiye@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 아직 모집하지 않음
- Froedtert Hospital
-
연락하다:
- Meredith Albrecht, MD,PhD
- 전화번호: 414-805-8700
- 이메일: maalbrecht@mcw.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
-
연락하다:
- Christopher Fadumiye
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria include being a parturient with Substance use disorder (SUD) and age 18-35
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria include having a diagnosed medical condition(allergies to medication, pathology such as severe aortic stenosis excluding patients from receiving an epidural etc) that will exempt patient from intervention arm of the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel placed by a regional anesthesiologist. |
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활성 비교기: Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Epidural group will receive pain control via a local anesthetic intermediate bolus infusion |
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활성 비교기: Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA),Preservative free Morphine via epidural for 36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
This group will be administered epidural PCA as a modality for pain control post cesarian section |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants with Change in pain assessment scores from baseline post surgery
기간: immediately after the study intervention and up to post op day 2
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Number of participants with significant change in pain assessment scores and any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being. |
immediately after the study intervention and up to post op day 2
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00052798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
De-identified patient data, statistical analysis and conclusions.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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