오피오이드 사용 장애 약물을 복용하는 산후 환자의 통증 조절 전략 평가.
2025년 10월 21일 업데이트: Christopher Fadumiye, Medical College of Wisconsin
오피오이드 사용 장애 약물에 대한 산후 환자의 통증 조절 전략 평가: 효능 및 안전성 결과.
이 연구의 목적은 오피오이드 사용 장애가 있는 산모의 수술 후 통증 조절에 대한 세 가지 다른 방식의 효능을 조사하는 것입니다.
연구자들은 활용된 다양한 접근법이 통증 관리에 더 나은 결과를 보이는지, 불안, 우울증 및 전반적인 웰빙 증상의 감소와 연관성이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meredith Albrecht, MD, PhD
- 전화번호: 414-805-8700
- 이메일: maalbrecht@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Fadumiye, MD
- 전화번호: 414-805-8700
- 이메일: cfadumiye@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 아직 모집하지 않음
- Froedtert Hospital
-
연락하다:
- Meredith Albrecht, MD,PhD
- 전화번호: 414-805-8700
- 이메일: maalbrecht@mcw.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
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연락하다:
- Christopher Fadumiye
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 약물 남용 장애(SUD)가 있는 분만 중인 사람과 18~35세의 연령이 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 연구의 중재 부문에서 환자를 제외시킬 진단된 의학적 상태(약물에 대한 알레르기, 환자가 경막외마취를 받지 않는 심각한 대동맥 협착증과 같은 병리)가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장기간 지속되는 Exparel을 갖는 Transverse 복부 평면(TAP) 블록
참가자 하위 집합(n=15)은 세 가지 다른 부문으로 나뉩니다. A.) 수술 후 24~36시간 동안 경막외 주입 B.) 36시간 동안 경막외를 통해 무방부제 모르핀을 사용하는 하이드로모르폰 환자 조절 진통제(PCA) C.) 횡복부 장시간 지속되는 Exparel이 포함된 Plane(TAP) 블록.
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부위 마취과 전문의가 장기간 지속되는 Exparel을 사용하는 복부 횡단 평면(TAP) 블록.
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활성 비교기: 수술 후 24~36시간 동안 경막외 주입
참가자 하위 집합(n=15)은 세 가지 다른 부문으로 나뉩니다. A.) 수술 후 24~36시간 동안 경막외 주입 B.) 36시간 동안 경막외를 통해 무방부제 모르핀을 사용하는 하이드로모르폰 환자 조절 진통제(PCA) C.) 횡복부 장시간 지속되는 Exparel이 포함된 Plane(TAP) 블록.
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경막외 그룹은 국소마취 중간 볼루스 주입을 통해 통증 조절을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 하이드로모르폰 환자 조절 진통제(PCA), 36시간 동안 경막외를 통해 무방부제 모르핀
참가자 하위 집합(n=15)은 세 가지 다른 부문으로 나뉩니다. A.) 수술 후 24~36시간 동안 경막외 주입 B.) 36시간 동안 경막외를 통해 무방부제 모르핀을 사용하는 하이드로모르폰 환자 조절 진통제(PCA) C.) 횡복부 장시간 지속되는 Exparel이 포함된 Plane(TAP) 블록.
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이 그룹에는 제왕절개 후 통증 조절을 위한 방식으로 경막외 PCA가 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기준선에서 통증 평가 점수가 변경된 참가자 수
기간: 연구 개입 직후부터 수술 후 2일차까지
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통증 평가 점수에 상당한 변화가 있고 불안, 우울증 및 전반적인 웰빙 증상의 감소와 연관성이 있는 참가자 수.
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연구 개입 직후부터 수술 후 2일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00052798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 환자 데이터, 통계 분석 및 결론.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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