Valutazione delle strategie di controllo del dolore nei pazienti dopo il parto trattati con farmaci per il disturbo da uso di oppioidi.
Valutazione delle strategie di controllo del dolore nei pazienti postpartum in trattamento con farmaci per il disturbo da uso di oppioidi: efficacia e risultati di sicurezza.
The purpose of this study is to investigate the efficacy of three different modalities of post-operative pain control in parturient with opioid use disorders. The investigators aim to determine whether the different approach utilized show better outcomes with pain management and if there are any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meredith Albrecht, MD, PhD
- Numero di telefono: 414-805-8700
- Email: maalbrecht@mcw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christopher Fadumiye, MD
- Numero di telefono: 414-805-8700
- Email: cfadumiye@mcw.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Non ancora reclutamento
- Froedtert Hospital
-
Contatto:
- Meredith Albrecht, MD,PhD
- Numero di telefono: 414-805-8700
- Email: maalbrecht@mcw.edu
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Froedtert Hospital Milwaukee, Wisconsin 53226
-
Contatto:
- Christopher Fadumiye
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria include being a parturient with Substance use disorder (SUD) and age 18-35
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria include having a diagnosed medical condition(allergies to medication, pathology such as severe aortic stenosis excluding patients from receiving an epidural etc) that will exempt patient from intervention arm of the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel placed by a regional anesthesiologist. |
|
Comparatore attivo: Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
Epidural group will receive pain control via a local anesthetic intermediate bolus infusion |
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Comparatore attivo: Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA),Preservative free Morphine via epidural for 36hrs
A subset of participants (n=15) will be divided into three different arms: A.) Postoperative Epidural infusion for 24-36hrs B.) Hydromorphone Patient Controlled Analgesia (PCA) with Preservative free Morphine via epidural for 36hrs C.) Transverse abdominal Plane(TAP) Block with long acting Exparel. |
This group will be administered epidural PCA as a modality for pain control post cesarian section |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of participants with Change in pain assessment scores from baseline post surgery
Lasso di tempo: immediately after the study intervention and up to post op day 2
|
Number of participants with significant change in pain assessment scores and any association with reduction of symptoms of anxiety, depression, and overall well-being. |
immediately after the study intervention and up to post op day 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00052798
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
De-identified patient data, statistical analysis and conclusions.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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