進行性固形腫瘍を有する成人参加者におけるBMS-986507併用療法の安全性、忍容性、薬物レベル、および予備有効性を評価する研究
2026年9月11日 更新者：Bristol-Myers Squibb
進行性固形腫瘍を有する成人参加者におけるBMS-986507（BL-B01D1）併用療法の安全性、忍容性、薬物動態および予備有効性を評価するための第1/2a相、非盲検、用量設定研究
この研究の目的は、進行性固形腫瘍を有する成人参加者におけるBMS-986507の併用の安全性、忍容性、薬物レベル、および予備的な有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
416
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Aakash Desai, Site 0066
- 電話番号：919-525-0054
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
コンタクト：
- Gilberto DE LIMA LOPES JUNIOR, Site 0009
- 電話番号：305-243-1086
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- まだ募集していません
- Local Institution - 0065
-
コンタクト：
- Site 0065
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- まだ募集していません
- Local Institution - 0140
-
コンタクト：
- Site 0140
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
コンタクト：
- Martin Gutierrez, Site 0010
- 電話番号：551-996-5863
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
コンタクト：
- Khaled Hassan, Site 0029
- 電話番号：734-615-2939
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- まだ募集していません
- Local Institution - 0102
-
コンタクト：
- Site 0102
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center
-
コンタクト：
- David Page, Site 0090
- 電話番号：503-215-5401
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence St. Vincent Medical Center
-
コンタクト：
- David Page, Site 0134
- 電話番号：503-215-5401
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- まだ募集していません
- Local Institution - 0052
-
コンタクト：
- Site 0052
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 引きこもった
- Local Institution - 0014
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- 募集
- University of Tennessee Medical Center
-
コンタクト：
- Sarah Jenkins, Site 0103
- 電話番号：865-305-8780
-
-
Texas
-
Irving、Texas、アメリカ、75039
- 募集
- NEXT Oncology - Irving
-
コンタクト：
- Michael Song, Site 0092
- 電話番号：210-580-9500
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Swedish Medical Center
-
コンタクト：
- Siddhartha Devarakonda, Site 0012
- 電話番号：206-386-2457
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- まだ募集していません
- Local Institution - 0001
-
コンタクト：
- Site 0001
-
-
England
-
London、England、イギリス、NW32QG
- 募集
- Royal Free Hospital
-
コンタクト：
- Alexa Childs, Site 0030
- 電話番号：442077040500
-
-
Glasgow City
-
Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
- まだ募集していません
- Local Institution - 0021
-
コンタクト：
- Site 0021
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2GW
- 募集
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Gary Middleton, Site 0020
- 電話番号：441214158237
-
-
-
-
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
コンタクト：
- Gennaro Daniele, Site 0032
- 電話番号：+390630153446
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33081
- 募集
- Cro-Irccs
-
コンタクト：
- Alessandra Bearz, Site 0034
- 電話番号：390434659294
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
コンタクト：
- Giuseppe Lo Russo, Site 0033
- 電話番号：390223903829
-
-
Torino
-
Candiolo、Torino、イタリア、10060
- 募集
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
コンタクト：
- Vanesa Gregorc, Site 0056
- 電話番号：390119933250
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
コンタクト：
- Lorenzo Antonuzzo, Site 0035
- 電話番号：00390557947298
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- 募集
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
-
コンタクト：
- Gerrina Ruiter, Site 0003
- 電話番号：0031205122958
-
-
South Holland
-
Leiden、South Holland、オランダ、2333 ZA
- 募集
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
コンタクト：
- Egbert Smit, Site 0004
- 電話番号：31715262950
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- 募集
- Liverpool Hospital
-
コンタクト：
- Abhijit Pal, Site 0027
- 電話番号：61287389744
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
コンタクト：
- Wen Xu, Site 0028
- 電話番号：+61731766577
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
コンタクト：
- Peter Savas, Site 0108
- 電話番号：+61402147682
-
-
Western Australia
-
Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
- まだ募集していません
- Local Institution - 0101
-
コンタクト：
- Site 0101
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute
-
コンタクト：
- Quincy Chu, Site 0024
- 電話番号：7804328248
-
-
Ontario
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
- まだ募集していません
- Local Institution - 0064
-
コンタクト：
- Site 0064
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
コンタクト：
- Scott Laurie, Site 0026
- 電話番号：6137377700
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 引きこもった
- Local Institution - 0023
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Jewish General Hospital
-
コンタクト：
- Jennifer Friedmann, Site 0025
- 電話番号：514340822224915
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
コンタクト：
- Marie Florescu, Site 0022
- 電話番号：5148908000
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
- まだ募集していません
- Local Institution - 0144
-
コンタクト：
- Site 0144
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
コンタクト：
- Ester García Lorenzo, Site 0017
-
Madrid、スペイン、28050
- 募集
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
コンタクト：
- Ramon Yarza Barrio, Site 0019
- 電話番号：349155048002805
-
Madrid、スペイン、28040
- 引きこもった
- Local Institution - 0127
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
コンタクト：
- Manuel Cobo-Dols, Site 0063
- 電話番号：00349422033350000
-
Seville、スペイン、41009
- 引きこもった
- Local Institution - 0112
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
コンタクト：
- Oscar Juan Vidal, Site 0060
- 電話番号：34961245877
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15706
- 募集
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
コンタクト：
- Jorge Garcia Gonzalez, Site 0062
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
コンタクト：
- Enriqueta Felip Font, Site 0016
- 電話番号：34932746077
-
Hospitalet、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08907
- 募集
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
コンタクト：
- NOELIA Vilarino Quintela, Site 0058
- 電話番号：34932275402
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08036
- 引きこもった
- Local Institution - 0059
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
コンタクト：
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0018
- 電話番号：0034913908922
-
Majadahonda、Madrid, Comunidad de、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
コンタクト：
- Mariano Provencio Pulla, Site 0061
- 電話番号：34911917759
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
- 引きこもった
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5112129
- 募集
- Oncocentro Valdivia
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コンタクト：
- Maria Herrera, Site 0105
- 電話番号：+56992195434
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
- 募集
- Bradfordhill
-
コンタクト：
- Carlos Rojas, Site 0047
- 電話番号：+56998744662
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Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
- 募集
- FALP
-
コンタクト：
- Christian Caglevic, Site 0048
- 電話番号：56224457254
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8330032
- 募集
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
コンタクト：
- Benjamin Walbaum, Site 0049
- 電話番号：56976223722
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520598
- 募集
- Oncocentro Apys
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コンタクト：
- Alejandro Acevedo Gaete, Site 0107
- 電話番号：+56992369820
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75248
- 募集
- Institut Curie
-
コンタクト：
- nicolas girard, Site 0054
- 電話番号：+33624456290
-
Paris、フランス、75970
- 募集
- Hôpital Tenon
-
コンタクト：
- Jacques Cadranel, Site 0040
- 電話番号：33156016531
-
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Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06189
- 引きこもった
- Local Institution - 0077
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-
Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
- 募集
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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コンタクト：
- Sophie Cousin, Site 0043
- 電話番号：33556333229
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69008
- 募集
- Centre Léon Bérard
-
コンタクト：
- Aurelie Swalduz, Site 0050
- 電話番号：+33469856041
-
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Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13385
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
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コンタクト：
- Laurent Greillier, Site 0045
- 電話番号：33491324400
-
-
Calvados
-
Caen、Calvados、フランス、14076
- 引きこもった
- Local Institution - 0076
-
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Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34090
- 募集
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
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コンタクト：
- Benoit Roch, Site 0053
- 電話番号：+33467330759
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
- 募集
- Gustave Roussy
-
コンタクト：
- David Planchard, Site 0041
- 電話番号：33142114211
-
-
-
-
-
Tainan、台湾、70428
- まだ募集していません
- Local Institution - 0147
-
コンタクト：
- Site 0147
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Taipei、台湾、100225
- まだ募集していません
- Local Institution - 0145
-
コンタクト：
- Site 0145
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 参加者は、固形腫瘍における反応評価基準ごとに少なくとも 1 つの測定可能な病変を有している必要があります。
- 参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である必要があります。
- 参加者は初回接種時に余命が少なくとも3か月ある必要があります。
除外基準
- 参加者は、小細胞肺がん (SCLC) と非小細胞肺がん (NSCLC) の混合組織型を持っていてはなりません。
- 参加者は未治療の症候性中枢神経系 (CNS) 転移を患っていてはなりません。
- 参加者は重篤な再発感染症の既往歴があってはなりません。
- 参加者は重度の心臓病の既往歴があってはなりません。
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループA
|
指定された日に指定された量
他の名前：
指定された日に指定された量
|
|
実験的：グループB
|
指定された日に指定された量
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：グループC
|
指定日指定用量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：グループD
|
指定された日に指定された量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：グループE
|
指定された日に指定された量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
プロトコールで定義された用量制限毒性（DLT）基準を満たす AE を有する参加者の数
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
中止に至った有害事象のある参加者の数
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
死亡に至ったAEを患った参加者の数
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
DLT 評価期間中に発生する DLT の数
時間枠：3週間まで
|
3週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
観察された最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
観察された最大濃度の時間 (Tmax)
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
時間ゼロから最後の定量可能な濃度の時間までの濃度-時間曲線の下の面積 (AUC(0-T))
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
投与間隔内の血清濃度-時間曲線の下の面積 (AUC(TAU))
時間枠：最長3年
|
最長3年
|
|
客観的奏効率 (ORR)
時間枠：最大2年間
|
最大2年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月4日
一次修了 (推定)
2031年2月26日
研究の完了 (推定)
2031年2月26日
試験登録日
最初に提出
2024年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月26日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA244-0001
- 2024-514947-27 (その他の識別子：EU CTR)
- U1111-1308-2752 (その他の識別子：WHO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、匿名化された個々の参加者データへのアクセスを提供します。
ブリストル マイヤー スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html でご覧いただけます。
IPD 共有時間枠
プランの説明を参照
IPD 共有アクセス基準
プランの説明を参照
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。