진행성 고형 종양이 있는 성인 참가자를 대상으로 BMS-986507 조합의 안전성, 내약성, 약물 수준 및 예비 효능을 평가하기 위한 연구
2026년 9월 11일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
진행성 고형 종양이 있는 성인 참가자를 대상으로 BMS-986507(BL-B01D1) 조합의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 1/2a상 공개 라벨 용량 측정 연구
이 연구의 목적은 진행성 고형 종양이 있는 성인 참가자를 대상으로 BMS-986507 조합의 안전성, 내약성, 약물 수준 및 예비 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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416
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연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
-
연락하다:
- Gerrina Ruiter, Site 0003
- 전화번호: 0031205122958
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
연락하다:
- Egbert Smit, Site 0004
- 전화번호: 31715262950
-
-
-
-
-
Tainan, 대만, 70428
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0147
-
연락하다:
- Site 0147
-
Taipei, 대만, 100225
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0145
-
연락하다:
- Site 0145
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Aakash Desai, Site 0066
- 전화번호: 919-525-0054
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
연락하다:
- Gilberto DE LIMA LOPES JUNIOR, Site 0009
- 전화번호: 305-243-1086
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0065
-
연락하다:
- Site 0065
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0140
-
연락하다:
- Site 0140
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
연락하다:
- Martin Gutierrez, Site 0010
- 전화번호: 551-996-5863
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Khaled Hassan, Site 0029
- 전화번호: 734-615-2939
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0102
-
연락하다:
- Site 0102
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Portland Medical Center
-
연락하다:
- David Page, Site 0090
- 전화번호: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence St. Vincent Medical Center
-
연락하다:
- David Page, Site 0134
- 전화번호: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0052
-
연락하다:
- Site 0052
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 빼는
- Local Institution - 0014
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee Medical Center
-
연락하다:
- Sarah Jenkins, Site 0103
- 전화번호: 865-305-8780
-
-
Texas
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- 모병
- NEXT Oncology - Irving
-
연락하다:
- Michael Song, Site 0092
- 전화번호: 210-580-9500
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Swedish Medical Center
-
연락하다:
- Siddhartha Devarakonda, Site 0012
- 전화번호: 206-386-2457
-
-
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
연락하다:
- Ester García Lorenzo, Site 0017
-
Madrid, 스페인, 28050
- 모병
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
연락하다:
- Ramon Yarza Barrio, Site 0019
- 전화번호: 349155048002805
-
Madrid, 스페인, 28040
- 빼는
- Local Institution - 0127
-
Málaga, 스페인, 29011
- 모병
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
연락하다:
- Manuel Cobo-Dols, Site 0063
- 전화번호: 00349422033350000
-
Seville, 스페인, 41009
- 빼는
- Local Institution - 0112
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
연락하다:
- Oscar Juan Vidal, Site 0060
- 전화번호: 34961245877
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15706
- 모병
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
연락하다:
- Jorge Garcia Gonzalez, Site 0062
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Enriqueta Felip Font, Site 0016
- 전화번호: 34932746077
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08907
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
연락하다:
- NOELIA Vilarino Quintela, Site 0058
- 전화번호: 34932275402
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 08036
- 빼는
- Local Institution - 0059
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
연락하다:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0018
- 전화번호: 0034913908922
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
연락하다:
- Mariano Provencio Pulla, Site 0061
- 전화번호: 34911917759
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
- 빼는
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0001
-
연락하다:
- Site 0001
-
-
England
-
London, England, 영국, NW32QG
- 모병
- Royal Free Hospital
-
연락하다:
- Alexa Childs, Site 0030
- 전화번호: 442077040500
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0021
-
연락하다:
- Site 0021
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2GW
- 모병
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Gary Middleton, Site 0020
- 전화번호: 441214158237
-
-
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
연락하다:
- Gennaro Daniele, Site 0032
- 전화번호: +390630153446
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- 모병
- Cro-Irccs
-
연락하다:
- Alessandra Bearz, Site 0034
- 전화번호: 390434659294
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
연락하다:
- Giuseppe Lo Russo, Site 0033
- 전화번호: 390223903829
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
- 모병
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
연락하다:
- Vanesa Gregorc, Site 0056
- 전화번호: 390119933250
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
연락하다:
- Lorenzo Antonuzzo, Site 0035
- 전화번호: 00390557947298
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5112129
- 모병
- Oncocentro Valdivia
-
연락하다:
- Maria Herrera, Site 0105
- 전화번호: +56992195434
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
- 모병
- Bradfordhill
-
연락하다:
- Carlos Rojas, Site 0047
- 전화번호: +56998744662
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500921
- 모병
- FALP
-
연락하다:
- Christian Caglevic, Site 0048
- 전화번호: 56224457254
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8330032
- 모병
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
연락하다:
- Benjamin Walbaum, Site 0049
- 전화번호: 56976223722
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
- 모병
- Oncocentro Apys
-
연락하다:
- Alejandro Acevedo Gaete, Site 0107
- 전화번호: +56992369820
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Cross Cancer Institute
-
연락하다:
- Quincy Chu, Site 0024
- 전화번호: 7804328248
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0064
-
연락하다:
- Site 0064
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
연락하다:
- Scott Laurie, Site 0026
- 전화번호: 6137377700
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 빼는
- Local Institution - 0023
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Friedmann, Site 0025
- 전화번호: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
연락하다:
- Marie Florescu, Site 0022
- 전화번호: 5148908000
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0144
-
연락하다:
- Site 0144
-
-
-
-
-
Paris, 프랑스, 75248
- 모병
- Institut Curie
-
연락하다:
- nicolas girard, Site 0054
- 전화번호: +33624456290
-
Paris, 프랑스, 75970
- 모병
- Hôpital Tenon
-
연락하다:
- Jacques Cadranel, Site 0040
- 전화번호: 33156016531
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06189
- 빼는
- Local Institution - 0077
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33076
- 모병
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
연락하다:
- Sophie Cousin, Site 0043
- 전화번호: 33556333229
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69008
- 모병
- Centre Léon Bérard
-
연락하다:
- Aurelie Swalduz, Site 0050
- 전화번호: +33469856041
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13385
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
연락하다:
- Laurent Greillier, Site 0045
- 전화번호: 33491324400
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14076
- 빼는
- Local Institution - 0076
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34090
- 모병
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
연락하다:
- Benoit Roch, Site 0053
- 전화번호: +33467330759
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
- 모병
- Gustave Roussy
-
연락하다:
- David Planchard, Site 0041
- 전화번호: 33142114211
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- 모병
- Liverpool Hospital
-
연락하다:
- Abhijit Pal, Site 0027
- 전화번호: 61287389744
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
연락하다:
- Wen Xu, Site 0028
- 전화번호: +61731766577
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
연락하다:
- Peter Savas, Site 0108
- 전화번호: +61402147682
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0101
-
연락하다:
- Site 0101
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 참가자는 고형 종양에 대한 반응 평가 기준당 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
- 참가자는 Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 참가자는 첫 번째 접종 당시 기대 수명이 최소 3개월 이상이어야 합니다.
제외 기준
- 참가자는 소세포폐암(SCLC)과 비소세포폐암(NSCLC) 조직학이 혼합되어 있어서는 안 됩니다.
- 참가자는 치료되지 않은 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이가 없어야 합니다.
- 참가자는 심각한 재발성 감염 병력이 없어야 합니다.
- 참가자는 심각한 심장 질환의 병력이 없어야 합니다.
- 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
|
|
실험적: 그룹 B
|
지정된 요일에 지정된 복용량
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 C
|
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 D
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 E
|
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
프로토콜에 정의된 용량 제한 독성(DLT) 기준을 충족하는 AE가 있는 참가자 수
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
중단으로 이어지는 AE가 발생한 참가자 수
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
사망으로 이어지는 AE가 발생한 참가자 수
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
DLT 평가 기간 동안 발생하는 DLT 수
기간: 최대 3주
|
최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관찰된 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
최대 관찰 농도 시간(Tmax)
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
0시간부터 마지막 정량 농도까지의 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC(0-T))
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
투여 간격 내 혈청 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC(TAU))
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2031년 2월 26일
연구 완료 (추정된)
2031년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA244-0001
- 2024-514947-27 (기타 식별자: EU CTR)
- U1111-1308-2752 (기타 식별자: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청 시 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요금제 설명 보기
IPD 공유 액세스 기준
요금제 설명 보기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .