Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, lægemiddelniveauer og foreløbig effektivitet af BMS-986507-kombinationer hos voksne deltagere med avancerede solide tumorer

11. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 1/2a, åben-label, dosisfindende undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig effektivitet af BMS-986507 (BL-B01D1) kombinationer hos voksne deltagere med avancerede solide tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, lægemiddelniveauerne og den foreløbige effektivitet af BMS-986507 kombinationer hos voksne deltagere med fremskredne solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

416

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
          • Abhijit Pal, Site 0027
          • Telefonnummer: 61287389744
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Xu, Site 0028
          • Telefonnummer: +61731766577
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Peter Savas, Site 0108
          • Telefonnummer: +61402147682
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0101
        • Kontakt:
          • Site 0101
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Quincy Chu, Site 0024
          • Telefonnummer: 7804328248
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0064
        • Kontakt:
          • Site 0064
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Kontakt:
          • Scott Laurie, Site 0026
          • Telefonnummer: 6137377700
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0023
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Friedmann, Site 0025
          • Telefonnummer: 514340822224915
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
          • Marie Florescu, Site 0022
          • Telefonnummer: 5148908000
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0144
        • Kontakt:
          • Site 0144
  • Chile
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Rekruttering
        • Oncocentro Valdivia
        • Kontakt:
          • Maria Herrera, Site 0105
          • Telefonnummer: +56992195434
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill
        • Kontakt:
          • Carlos Rojas, Site 0047
          • Telefonnummer: +56998744662
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP
        • Kontakt:
          • Christian Caglevic, Site 0048
          • Telefonnummer: 56224457254
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Kontakt:
          • Benjamin Walbaum, Site 0049
          • Telefonnummer: 56976223722
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekruttering
        • Oncocentro Apys
        • Kontakt:
          • Alejandro Acevedo Gaete, Site 0107
          • Telefonnummer: +56992369820
  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW32QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
        • Kontakt:
          • Alexa Childs, Site 0030
          • Telefonnummer: 442077040500
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Gary Middleton, Site 0020
          • Telefonnummer: 441214158237
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Aakash Desai, Site 0066
          • Telefonnummer: 919-525-0054
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Gilberto DE LIMA LOPES JUNIOR, Site 0009
          • Telefonnummer: 305-243-1086
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0065
        • Kontakt:
          • Site 0065
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0140
        • Kontakt:
          • Site 0140
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Martin Gutierrez, Site 0010
          • Telefonnummer: 551-996-5863
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Khaled Hassan, Site 0029
          • Telefonnummer: 734-615-2939
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0102
        • Kontakt:
          • Site 0102
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
          • David Page, Site 0090
          • Telefonnummer: 503-215-5401
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Kontakt:
          • David Page, Site 0134
          • Telefonnummer: 503-215-5401
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0052
        • Kontakt:
          • Site 0052
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0014
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarah Jenkins, Site 0103
          • Telefonnummer: 865-305-8780
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Rekruttering
        • NEXT Oncology - Irving
        • Kontakt:
          • Michael Song, Site 0092
          • Telefonnummer: 210-580-9500
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
          • Siddhartha Devarakonda, Site 0012
          • Telefonnummer: 206-386-2457
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • nicolas girard, Site 0054
          • Telefonnummer: +33624456290
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Rekruttering
        • Hôpital Tenon
        • Kontakt:
          • Jacques Cadranel, Site 0040
          • Telefonnummer: 33156016531
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06189
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0077
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Kontakt:
          • Sophie Cousin, Site 0043
          • Telefonnummer: 33556333229
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
          • Aurelie Swalduz, Site 0050
          • Telefonnummer: +33469856041
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Kontakt:
          • Laurent Greillier, Site 0045
          • Telefonnummer: 33491324400
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14076
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0076
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34090
        • Rekruttering
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
        • Kontakt:
          • Benoit Roch, Site 0053
          • Telefonnummer: +33467330759
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • David Planchard, Site 0041
          • Telefonnummer: 33142114211
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
        • Kontakt:
          • Gerrina Ruiter, Site 0003
          • Telefonnummer: 0031205122958
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holland, 2333 ZA
        • Rekruttering
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Egbert Smit, Site 0004
          • Telefonnummer: 31715262950
  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
          • Gennaro Daniele, Site 0032
          • Telefonnummer: +390630153446
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Cro-Irccs
        • Kontakt:
          • Alessandra Bearz, Site 0034
          • Telefonnummer: 390434659294
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Giuseppe Lo Russo, Site 0033
          • Telefonnummer: 390223903829
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Kontakt:
          • Vanesa Gregorc, Site 0056
          • Telefonnummer: 390119933250
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
          • Lorenzo Antonuzzo, Site 0035
          • Telefonnummer: 00390557947298
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Ester García Lorenzo, Site 0017
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
        • Kontakt:
          • Ramon Yarza Barrio, Site 0019
          • Telefonnummer: 349155048002805
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0127
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Rekruttering
        • H.R.U Málaga - Hospital General
        • Kontakt:
          • Manuel Cobo-Dols, Site 0063
          • Telefonnummer: 00349422033350000
      • Seville, Spanien, 41009
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0112
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • Oscar Juan Vidal, Site 0060
          • Telefonnummer: 34961245877
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
        • Kontakt:
          • Jorge Garcia Gonzalez, Site 0062
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Enriqueta Felip Font, Site 0016
          • Telefonnummer: 34932746077
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
        • Kontakt:
          • NOELIA Vilarino Quintela, Site 0058
          • Telefonnummer: 34932275402
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0059
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0018
          • Telefonnummer: 0034913908922
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Mariano Provencio Pulla, Site 0061
          • Telefonnummer: 34911917759
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 0118
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0147
        • Kontakt:
          • Site 0147
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 0145
        • Kontakt:
          • Site 0145

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltagerne skal have mindst én målbar læsion pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer.
  • Deltagere skal have en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1.
  • Deltagerne skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder på tidspunktet for den første dosis.

Eksklusionskriterier

  • Deltagerne må ikke have nogen blandet småcellet lungekræft (SCLC) og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) histologi.
  • Deltagerne må ikke have ubehandlede symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS).
  • Deltagerne må ikke have en historie med alvorlige tilbagevendende infektioner.
  • Deltagerne må ikke have en historie med alvorlig hjertesygdom.
  • Andre protokol-definerede inklusion/eksklusionskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Medicin: BMS-986507
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Izalontamab Brengitecan
  • Iza-bren
Medicin: Osimertinib
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Gruppe B
Medicin: Pembrolizumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Medicin: BMS-986507
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Izalontamab Brengitecan
  • Iza-bren
Eksperimentel: Gruppe C
Medicin: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Medicin: BMS-986507
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Izalontamab Brengitecan
  • Iza-bren
Eksperimentel: Gruppe D
Medicin: BMS-986507
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Izalontamab Brengitecan
  • Iza-bren
Medicin: Pumitamig
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Eksperimentel: Gruppe E
Medicin: BMS-986507
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Izalontamab Brengitecan
  • Iza-bren
Medicin: Pumitamig
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Antal deltagere med AE'er, der opfylder protokoldefinerede kriterier for dosisbegrænsende toksicitet (DLT).
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Antal deltagere med AE'er, der fører til afbrydelse
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Antal deltagere med AE, der fører til døden
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Antal DLT'er, der forekommer i DLT-evalueringsperioden
Tidsramme: Op til 3 uger
Op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Tidspunkt for maksimal observeret koncentration (Tmax)
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Areal under koncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (AUC(0-T))
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Areal under serumkoncentration-tidskurven inden for et doseringsinterval (AUC(TAU))
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA244-0001
  • 2024-514947-27 (Anden identifikator: EU CTR)
  • U1111-1308-2752 (Anden identifikator: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner