Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli di farmaco e l'efficacia preliminare delle combinazioni BMS-986507 in partecipanti adulti con tumori solidi avanzati
11 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio di fase 1/2a, in aperto, di determinazione della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare delle combinazioni BMS-986507 (BL-B01D1) in partecipanti adulti con tumori solidi avanzati
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli di farmaco e l'efficacia preliminare delle combinazioni BMS-986507 nei partecipanti adulti con tumori solidi avanzati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
416
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Backup dei contatti dello studio
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numero di telefono: 855-907-3286
- Email: Clinical.Trials@bms.com
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamento
- Liverpool Hospital
-
Contatto:
- Abhijit Pal, Site 0027
- Numero di telefono: 61287389744
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
Contatto:
- Wen Xu, Site 0028
- Numero di telefono: +61731766577
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Reclutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Contatto:
- Peter Savas, Site 0108
- Numero di telefono: +61402147682
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0101
-
Contatto:
- Site 0101
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Reclutamento
- Cross Cancer Institute
-
Contatto:
- Quincy Chu, Site 0024
- Numero di telefono: 7804328248
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0064
-
Contatto:
- Site 0064
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Contatto:
- Scott Laurie, Site 0026
- Numero di telefono: 6137377700
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ritirato
- Local Institution - 0023
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Reclutamento
- Jewish General Hospital
-
Contatto:
- Jennifer Friedmann, Site 0025
- Numero di telefono: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Contatto:
- Marie Florescu, Site 0022
- Numero di telefono: 5148908000
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0144
-
Contatto:
- Site 0144
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
- Reclutamento
- Oncocentro Valdivia
-
Contatto:
- Maria Herrera, Site 0105
- Numero di telefono: +56992195434
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Bradfordhill
-
Contatto:
- Carlos Rojas, Site 0047
- Numero di telefono: +56998744662
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Reclutamento
- FALP
-
Contatto:
- Christian Caglevic, Site 0048
- Numero di telefono: 56224457254
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
- Reclutamento
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Contatto:
- Benjamin Walbaum, Site 0049
- Numero di telefono: 56976223722
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Reclutamento
- Oncocentro Apys
-
Contatto:
- Alejandro Acevedo Gaete, Site 0107
- Numero di telefono: +56992369820
-
-
-
-
-
Paris, Francia, 75248
- Reclutamento
- Institut Curie
-
Contatto:
- nicolas girard, Site 0054
- Numero di telefono: +33624456290
-
Paris, Francia, 75970
- Reclutamento
- Hôpital Tenon
-
Contatto:
- Jacques Cadranel, Site 0040
- Numero di telefono: 33156016531
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06189
- Ritirato
- Local Institution - 0077
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
- Reclutamento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Contatto:
- Sophie Cousin, Site 0043
- Numero di telefono: 33556333229
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69008
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contatto:
- Aurelie Swalduz, Site 0050
- Numero di telefono: +33469856041
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13385
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Contatto:
- Laurent Greillier, Site 0045
- Numero di telefono: 33491324400
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14076
- Ritirato
- Local Institution - 0076
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34090
- Reclutamento
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Contatto:
- Benoit Roch, Site 0053
- Numero di telefono: +33467330759
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
- Reclutamento
- Gustave Roussy
-
Contatto:
- David Planchard, Site 0041
- Numero di telefono: 33142114211
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contatto:
- Gennaro Daniele, Site 0032
- Numero di telefono: +390630153446
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Reclutamento
- Cro-Irccs
-
Contatto:
- Alessandra Bearz, Site 0034
- Numero di telefono: 390434659294
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contatto:
- Giuseppe Lo Russo, Site 0033
- Numero di telefono: 390223903829
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Reclutamento
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Contatto:
- Vanesa Gregorc, Site 0056
- Numero di telefono: 390119933250
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Contatto:
- Lorenzo Antonuzzo, Site 0035
- Numero di telefono: 00390557947298
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1066 CX
- Reclutamento
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
-
Contatto:
- Gerrina Ruiter, Site 0003
- Numero di telefono: 0031205122958
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
- Reclutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Contatto:
- Egbert Smit, Site 0004
- Numero di telefono: 31715262950
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0001
-
Contatto:
- Site 0001
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, NW32QG
- Reclutamento
- Royal Free Hospital
-
Contatto:
- Alexa Childs, Site 0030
- Numero di telefono: 442077040500
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Regno Unito, G12 0YN
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0021
-
Contatto:
- Site 0021
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2GW
- Reclutamento
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Gary Middleton, Site 0020
- Numero di telefono: 441214158237
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contatto:
- Ester García Lorenzo, Site 0017
-
Madrid, Spagna, 28050
- Reclutamento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Contatto:
- Ramon Yarza Barrio, Site 0019
- Numero di telefono: 349155048002805
-
Madrid, Spagna, 28040
- Ritirato
- Local Institution - 0127
-
Málaga, Spagna, 29011
- Reclutamento
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contatto:
- Manuel Cobo-Dols, Site 0063
- Numero di telefono: 00349422033350000
-
Seville, Spagna, 41009
- Ritirato
- Local Institution - 0112
-
Valencia, Spagna, 46026
- Reclutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Contatto:
- Oscar Juan Vidal, Site 0060
- Numero di telefono: 34961245877
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15706
- Reclutamento
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Contatto:
- Jorge Garcia Gonzalez, Site 0062
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contatto:
- Enriqueta Felip Font, Site 0016
- Numero di telefono: 34932746077
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08907
- Reclutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Contatto:
- NOELIA Vilarino Quintela, Site 0058
- Numero di telefono: 34932275402
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08036
- Ritirato
- Local Institution - 0059
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contatto:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0018
- Numero di telefono: 0034913908922
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28222
- Reclutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contatto:
- Mariano Provencio Pulla, Site 0061
- Numero di telefono: 34911917759
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
- Ritirato
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Aakash Desai, Site 0066
- Numero di telefono: 919-525-0054
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Contatto:
- Gilberto DE LIMA LOPES JUNIOR, Site 0009
- Numero di telefono: 305-243-1086
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0065
-
Contatto:
- Site 0065
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0140
-
Contatto:
- Site 0140
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Contatto:
- Martin Gutierrez, Site 0010
- Numero di telefono: 551-996-5863
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic
-
Contatto:
- Khaled Hassan, Site 0029
- Numero di telefono: 734-615-2939
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0102
-
Contatto:
- Site 0102
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Reclutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Contatto:
- David Page, Site 0090
- Numero di telefono: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Contatto:
- David Page, Site 0134
- Numero di telefono: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0052
-
Contatto:
- Site 0052
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Ritirato
- Local Institution - 0014
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Reclutamento
- University of Tennessee Medical Center
-
Contatto:
- Sarah Jenkins, Site 0103
- Numero di telefono: 865-305-8780
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
- Reclutamento
- NEXT Oncology - Irving
-
Contatto:
- Michael Song, Site 0092
- Numero di telefono: 210-580-9500
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- Swedish Medical Center
-
Contatto:
- Siddhartha Devarakonda, Site 0012
- Numero di telefono: 206-386-2457
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0147
-
Contatto:
- Site 0147
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0145
-
Contatto:
- Site 0145
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- I partecipanti devono avere almeno una lesione misurabile per criterio di valutazione della risposta nei tumori solidi.
- I partecipanti devono avere un Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale pari a 0 o 1.
- I partecipanti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi al momento della prima dose.
Criteri di esclusione
- I partecipanti non devono avere istologia mista di cancro polmonare a piccole cellule (SCLC) e cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
- I partecipanti non devono avere metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate.
- I partecipanti non devono avere una storia di gravi infezioni ricorrenti.
- I partecipanti non devono avere una storia di gravi malattie cardiache.
- Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
|
|
Sperimentale: Gruppo B
|
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo C
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo D
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo E
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Il numero di partecipanti con eventi avversi definiti dal protocollo di tossicità dose-limitante (DLT) è stato definito
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato alla morte
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Numero di DLT che si verificano durante il periodo di valutazione DLT
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
|
Fino a 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione sierica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Tempo della concentrazione massima osservata (Tmax)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Area sotto la curva concentrazione-tempo dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC(0-T))
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Area sotto la curva concentrazione sierica-tempo all'interno di un intervallo di dosaggio (AUC(TAU))
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
|
Fino a 3 anni
|
|
Tasso di risposta obiettivo (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
Fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
26 febbraio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
26 febbraio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie mammarie
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Neoplasie mammarie triplo negativo
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Nivolumab
- pembrolizumab
- osimertinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA244-0001
- 2024-514947-27 (Altro identificatore: EU CTR)
- U1111-1308-2752 (Altro identificatore: WHO)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti in forma anonima su richiesta di ricercatori qualificati e in base a determinati criteri.
Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Periodo di condivisione IPD
Vedi la descrizione del piano
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedi la descrizione del piano
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .