- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618287
Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Wirkstoffkonzentration und vorläufigen Wirksamkeit von BMS-986507-Kombinationen bei erwachsenen Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
11. September 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Eine offene Phase-1/2a-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von BMS-986507 (BL-B01D1)-Kombinationen bei erwachsenen Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Arzneimittelkonzentration und vorläufige Wirksamkeit von BMS-986507-Kombinationen bei erwachsenen Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
416
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrutierung
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Abhijit Pal, Site 0027
- Telefonnummer: 61287389744
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Wen Xu, Site 0028
- Telefonnummer: +61731766577
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Rekrutierung
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Kontakt:
- Peter Savas, Site 0108
- Telefonnummer: +61402147682
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
- Rekrutierung
- Oncocentro Valdivia
-
Kontakt:
- Maria Herrera, Site 0105
- Telefonnummer: +56992195434
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Rekrutierung
- Bradfordhill
-
Kontakt:
- Carlos Rojas, Site 0047
- Telefonnummer: +56998744662
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Rekrutierung
- FALP
-
Kontakt:
- Christian Caglevic, Site 0048
- Telefonnummer: 56224457254
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
- Rekrutierung
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Kontakt:
- Benjamin Walbaum, Site 0049
- Telefonnummer: 56976223722
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Rekrutierung
- Oncocentro Apys
-
Kontakt:
- Alejandro Acevedo Gaete, Site 0107
- Telefonnummer: +56992369820
-
-
-
-
-
Paris, Frankreich, 75248
- Rekrutierung
- Institut Curie
-
Kontakt:
- nicolas girard, Site 0054
- Telefonnummer: +33624456290
-
Paris, Frankreich, 75970
- Rekrutierung
- Hôpital Tenon
-
Kontakt:
- Jacques Cadranel, Site 0040
- Telefonnummer: 33156016531
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06189
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0077
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
- Rekrutierung
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Kontakt:
- Sophie Cousin, Site 0043
- Telefonnummer: 33556333229
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Aurelie Swalduz, Site 0050
- Telefonnummer: +33469856041
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13385
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Kontakt:
- Laurent Greillier, Site 0045
- Telefonnummer: 33491324400
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankreich, 14076
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0076
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34090
- Rekrutierung
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Benoit Roch, Site 0053
- Telefonnummer: +33467330759
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
- Rekrutierung
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- David Planchard, Site 0041
- Telefonnummer: 33142114211
-
-
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Gennaro Daniele, Site 0032
- Telefonnummer: +390630153446
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
- Rekrutierung
- Cro-Irccs
-
Kontakt:
- Alessandra Bearz, Site 0034
- Telefonnummer: 390434659294
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Giuseppe Lo Russo, Site 0033
- Telefonnummer: 390223903829
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Rekrutierung
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Kontakt:
- Vanesa Gregorc, Site 0056
- Telefonnummer: 390119933250
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kontakt:
- Lorenzo Antonuzzo, Site 0035
- Telefonnummer: 00390557947298
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutierung
- Cross Cancer Institute
-
Kontakt:
- Quincy Chu, Site 0024
- Telefonnummer: 7804328248
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0064
-
Kontakt:
- Site 0064
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutierung
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Kontakt:
- Scott Laurie, Site 0026
- Telefonnummer: 6137377700
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0023
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrutierung
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer Friedmann, Site 0025
- Telefonnummer: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Kontakt:
- Marie Florescu, Site 0022
- Telefonnummer: 5148908000
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0144
-
Kontakt:
- Site 0144
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
- Rekrutierung
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
-
Kontakt:
- Gerrina Ruiter, Site 0003
- Telefonnummer: 0031205122958
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
- Rekrutierung
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Egbert Smit, Site 0004
- Telefonnummer: 31715262950
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Kontakt:
- Ester García Lorenzo, Site 0017
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekrutierung
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Kontakt:
- Ramon Yarza Barrio, Site 0019
- Telefonnummer: 349155048002805
-
Madrid, Spanien, 28040
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0127
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Manuel Cobo-Dols, Site 0063
- Telefonnummer: 00349422033350000
-
Seville, Spanien, 41009
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0112
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Kontakt:
- Oscar Juan Vidal, Site 0060
- Telefonnummer: 34961245877
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15706
- Rekrutierung
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Kontakt:
- Jorge Garcia Gonzalez, Site 0062
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Enriqueta Felip Font, Site 0016
- Telefonnummer: 34932746077
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Kontakt:
- NOELIA Vilarino Quintela, Site 0058
- Telefonnummer: 34932275402
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0059
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0018
- Telefonnummer: 0034913908922
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kontakt:
- Mariano Provencio Pulla, Site 0061
- Telefonnummer: 34911917759
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0145
-
Kontakt:
- Site 0145
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Aakash Desai, Site 0066
- Telefonnummer: 919-525-0054
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Gilberto DE LIMA LOPES JUNIOR, Site 0009
- Telefonnummer: 305-243-1086
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0065
-
Kontakt:
- Site 0065
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0140
-
Kontakt:
- Site 0140
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Martin Gutierrez, Site 0010
- Telefonnummer: 551-996-5863
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Khaled Hassan, Site 0029
- Telefonnummer: 734-615-2939
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0102
-
Kontakt:
- Site 0102
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Rekrutierung
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- David Page, Site 0090
- Telefonnummer: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Rekrutierung
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- David Page, Site 0134
- Telefonnummer: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0052
-
Kontakt:
- Site 0052
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Zurückgezogen
- Local Institution - 0014
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Rekrutierung
- University of Tennessee Medical Center
-
Kontakt:
- Sarah Jenkins, Site 0103
- Telefonnummer: 865-305-8780
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
- Rekrutierung
- NEXT Oncology - Irving
-
Kontakt:
- Michael Song, Site 0092
- Telefonnummer: 210-580-9500
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Rekrutierung
- Swedish Medical Center
-
Kontakt:
- Siddhartha Devarakonda, Site 0012
- Telefonnummer: 206-386-2457
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
-
England
-
London, England, Vereinigtes Königreich, NW32QG
- Rekrutierung
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Alexa Childs, Site 0030
- Telefonnummer: 442077040500
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
- Rekrutierung
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Gary Middleton, Site 0020
- Telefonnummer: 441214158237
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Die Teilnehmer müssen mindestens eine messbare Läsion gemäß den Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren aufweisen.
- Teilnehmer müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 oder 1 haben.
- Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der ersten Dosis eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten haben.
Ausschlusskriterien
- Die Teilnehmer dürfen keine gemischte Histologie von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) haben.
- Die Teilnehmer dürfen keine unbehandelten symptomatischen Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) haben.
- Die Teilnehmer dürfen in der Vergangenheit keine schwerwiegenden wiederkehrenden Infektionen gehabt haben.
- Die Teilnehmer dürfen keine schwere Herzerkrankung in der Vorgeschichte haben.
- Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
|
Experimental: Gruppe B
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe C
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe D
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe E
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit UE, die die im Protokoll definierten Kriterien der dosislimitierenden Toxizität (DLT) erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen, die zum Abbruch führten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit UE, die zum Tod führten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Anzahl der DLTs, die während des DLT-Bewertungszeitraums auftreten
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Bis zu 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximal beobachtete Serumkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Zeitpunkt der maximalen beobachteten Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC(0-T))
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve innerhalb eines Dosierungsintervalls (AUC(TAU))
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bis zu 3 Jahre
|
|
Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Februar 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
26. Februar 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Lungentumoren
- Neoplasien der Brust
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Dreifach negative Brustneoplasmen
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Antikörper, monoklonal, humanisiert
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Nivolumab
- Pembrolizumab
- Osimertinib
Andere Studien-ID-Nummern
- CA244-0001
- 2024-514947-27 (Andere Kennung: EU CTR)
- U1111-1308-2752 (Andere Kennung: WHO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.
Weitere Informationen zu den Datenfreigaberichtlinien und -verfahren von Bristol Myer Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Siehe Planbeschreibung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Siehe Planbeschreibung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .