Um estudo para avaliar segurança, tolerabilidade, níveis de medicamentos e eficácia preliminar de combinações de BMS-986507 em participantes adultos com tumores sólidos avançados
11 de setembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo de fase 1/2a, aberto, de determinação de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar de combinações de BMS-986507 (BL-B01D1) em participantes adultos com tumores sólidos avançados
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade, níveis de medicamentos e eficácia preliminar de combinações de BMS-986507 em participantes adultos com tumores sólidos avançados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
416
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Recrutamento
- Liverpool Hospital
-
Contato:
- Abhijit Pal, Site 0027
- Número de telefone: 61287389744
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
Contato:
- Wen Xu, Site 0028
- Número de telefone: +61731766577
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Contato:
- Peter Savas, Site 0108
- Número de telefone: +61402147682
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0101
-
Contato:
- Site 0101
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
-
Contato:
- Quincy Chu, Site 0024
- Número de telefone: 7804328248
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0064
-
Contato:
- Site 0064
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Contato:
- Scott Laurie, Site 0026
- Número de telefone: 6137377700
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Retirado
- Local Institution - 0023
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
-
Contato:
- Jennifer Friedmann, Site 0025
- Número de telefone: 514340822224915
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Contato:
- Marie Florescu, Site 0022
- Número de telefone: 5148908000
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0144
-
Contato:
- Site 0144
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
- Recrutamento
- Oncocentro Valdivia
-
Contato:
- Maria Herrera, Site 0105
- Número de telefone: +56992195434
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradfordhill
-
Contato:
- Carlos Rojas, Site 0047
- Número de telefone: +56998744662
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Recrutamento
- FALP
-
Contato:
- Christian Caglevic, Site 0048
- Número de telefone: 56224457254
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330032
- Recrutamento
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Contato:
- Benjamin Walbaum, Site 0049
- Número de telefone: 56976223722
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Recrutamento
- Oncocentro Apys
-
Contato:
- Alejandro Acevedo Gaete, Site 0107
- Número de telefone: +56992369820
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Contato:
- Ester García Lorenzo, Site 0017
-
Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Contato:
- Ramon Yarza Barrio, Site 0019
- Número de telefone: 349155048002805
-
Madrid, Espanha, 28040
- Retirado
- Local Institution - 0127
-
Málaga, Espanha, 29011
- Recrutamento
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contato:
- Manuel Cobo-Dols, Site 0063
- Número de telefone: 00349422033350000
-
Seville, Espanha, 41009
- Retirado
- Local Institution - 0112
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Contato:
- Oscar Juan Vidal, Site 0060
- Número de telefone: 34961245877
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanha, 15706
- Recrutamento
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Contato:
- Jorge Garcia Gonzalez, Site 0062
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contato:
- Enriqueta Felip Font, Site 0016
- Número de telefone: 34932746077
-
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08907
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Contato:
- NOELIA Vilarino Quintela, Site 0058
- Número de telefone: 34932275402
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanha, 08036
- Retirado
- Local Institution - 0059
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Contato:
- Luis Paz-Ares Rodriguez, Site 0018
- Número de telefone: 0034913908922
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28222
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contato:
- Mariano Provencio Pulla, Site 0061
- Número de telefone: 34911917759
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
- Retirado
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Aakash Desai, Site 0066
- Número de telefone: 919-525-0054
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
-
Contato:
- Gilberto DE LIMA LOPES JUNIOR, Site 0009
- Número de telefone: 305-243-1086
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0065
-
Contato:
- Site 0065
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0140
-
Contato:
- Site 0140
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Contato:
- Martin Gutierrez, Site 0010
- Número de telefone: 551-996-5863
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Khaled Hassan, Site 0029
- Número de telefone: 734-615-2939
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0102
-
Contato:
- Site 0102
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Recrutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Contato:
- David Page, Site 0090
- Número de telefone: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Contato:
- David Page, Site 0134
- Número de telefone: 503-215-5401
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0052
-
Contato:
- Site 0052
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Retirado
- Local Institution - 0014
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Recrutamento
- University of Tennessee Medical Center
-
Contato:
- Sarah Jenkins, Site 0103
- Número de telefone: 865-305-8780
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Recrutamento
- NEXT Oncology - Irving
-
Contato:
- Michael Song, Site 0092
- Número de telefone: 210-580-9500
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Swedish Medical Center
-
Contato:
- Siddhartha Devarakonda, Site 0012
- Número de telefone: 206-386-2457
-
-
-
-
-
Paris, França, 75248
- Recrutamento
- Institut Curie
-
Contato:
- nicolas girard, Site 0054
- Número de telefone: +33624456290
-
Paris, França, 75970
- Recrutamento
- Hôpital Tenon
-
Contato:
- Jacques Cadranel, Site 0040
- Número de telefone: 33156016531
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06189
- Retirado
- Local Institution - 0077
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, França, 33076
- Recrutamento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Contato:
- Sophie Cousin, Site 0043
- Número de telefone: 33556333229
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69008
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contato:
- Aurelie Swalduz, Site 0050
- Número de telefone: +33469856041
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13385
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Contato:
- Laurent Greillier, Site 0045
- Número de telefone: 33491324400
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14076
- Retirado
- Local Institution - 0076
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34090
- Recrutamento
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
-
Contato:
- Benoit Roch, Site 0053
- Número de telefone: +33467330759
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
- Recrutamento
- Gustave Roussy
-
Contato:
- David Planchard, Site 0041
- Número de telefone: 33142114211
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Recrutamento
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
-
Contato:
- Gerrina Ruiter, Site 0003
- Número de telefone: 0031205122958
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZA
- Recrutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Contato:
- Egbert Smit, Site 0004
- Número de telefone: 31715262950
-
-
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contato:
- Gennaro Daniele, Site 0032
- Número de telefone: +390630153446
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33081
- Recrutamento
- Cro-Irccs
-
Contato:
- Alessandra Bearz, Site 0034
- Número de telefone: 390434659294
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contato:
- Giuseppe Lo Russo, Site 0033
- Número de telefone: 390223903829
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Itália, 10060
- Recrutamento
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Contato:
- Vanesa Gregorc, Site 0056
- Número de telefone: 390119933250
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itália, 50134
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Contato:
- Lorenzo Antonuzzo, Site 0035
- Número de telefone: 00390557947298
-
-
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0001
-
Contato:
- Site 0001
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, NW32QG
- Recrutamento
- Royal Free Hospital
-
Contato:
- Alexa Childs, Site 0030
- Número de telefone: 442077040500
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G12 0YN
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0021
-
Contato:
- Site 0021
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GW
- Recrutamento
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Gary Middleton, Site 0020
- Número de telefone: 441214158237
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0147
-
Contato:
- Site 0147
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0145
-
Contato:
- Site 0145
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Os participantes devem ter pelo menos uma lesão mensurável por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos.
- Os participantes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
- Os participantes devem ter expectativa de vida de pelo menos 3 meses no momento da primeira dose.
Critérios de exclusão
- Os participantes não devem ter qualquer histologia mista de câncer de pulmão de células pequenas (CPPC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
- Os participantes não devem ter metástases sintomáticas não tratadas no sistema nervoso central (SNC).
- Os participantes não devem ter histórico de infecções recorrentes graves.
- Os participantes não devem ter histórico de doença cardíaca grave.
- Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
|
|
Experimental: Grupo B
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo C
|
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo D
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo E
|
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
Dose especificada em dias específicos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Número de participantes com eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Número de participantes com EAs que atendem aos critérios de toxicidade limitadora de dose (DLT) definidos pelo protocolo
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Número de participantes com EAs que levaram à descontinuação
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Número de participantes com EAs que levaram à morte
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Número de DLTs que ocorrem durante o período de avaliação da DLT
Prazo: Até 3 semanas
|
Até 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração sérica máxima observada (Cmax)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Tempo de concentração máxima observada (Tmax)
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Área sob a curva concentração-tempo desde o momento zero até o momento da última concentração quantificável (AUC(0-T))
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Área sob a curva concentração sérica-tempo dentro de um intervalo de dosagem (AUC(TAU))
Prazo: Até 3 anos
|
Até 3 anos
|
|
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de fevereiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Nivolumabe
- Pembrolizumab
- Osimertinibe
Outros números de identificação do estudo
- CA244-0001
- 2024-514947-27 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1308-2752 (Outro identificador: WHO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados de participantes mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios.
Informações adicionais sobre a política e processo de compartilhamento de dados da Bristol Myer Squibb podem ser encontradas em: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
Veja a descrição do plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Veja a descrição do plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .