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ED における CFS 評価の患者経験

2024年11月9日 更新者:Daniel Wilhelms、University Hospital, Linkoeping

救急部門における高齢者評価の患者体験を理解する

救急医療の研究で関心が高まるテーマはフレイルです。フレイルは、ストレス要因に対する脆弱性の増大に加えて、相互に関連するいくつかの生理学的システムの低下として一般に説明されます。 転帰を改善するために介入が必要な患者に救急医療スタッフが適切に介入できる能力を高めるために、高齢者救急医療ガイドラインには、救急科 (ED) の診察中に虚弱性を特定するための推奨事項が含まれています。 しかし、一般にフレイル評価に関する患者の経験はほとんど調査されておらず、ED の文脈におけるそのような研究はさらに限られています。

フレイル評価に対する患者の経験は、どの評価ツールが使用されるかなど、いくつかの異なる要因によって異なる可能性があると考えられます。

フレイルの特定に役立つ多数の評価ツールが開発されており、その中で臨床フレイル スケール (CFS) は最も広く使用されているものの 1 つです。 CFS は 65 歳以上の人を対象として検証されており、ED 設定での有効性、信頼性、実現可能性が評価されています。 CFS は、日常生活における機能レベルと認知状態の臨床的説明と組み合わせたピクトグラムで構成されています。 したがって、CFSスコアを決定するために、医療スタッフは患者に、日常生活の手段的および個人的な活動(例:銀行取引、買い物、服薬管理、家事、着替え、衛生事項)に関する身体活動および機能レベルについて尋ねる必要がある。

さまざまな質問は患者の急性疾患に直接結びついていないことが多く、個人の能力や生活状況などの個人的な問題に関わるため、患者の観点からアプローチを最適化するために、そのような評価における患者の経験を理解することが望ましい。 私たちの知る限り、救急外来受診中に患者が CFS の評価をどのように経験するかに焦点を当てた研究はありません。

したがって、この研究の目的は、虚弱の軌跡に沿った患者からの視点に基づいて、救急部門のスタッフが CFS による虚弱を評価する際のガイドとなるモデルを提供することです。 具体的には、私たちの質問は次のとおりです。

- 高齢の ED 患者は CFS によるフレイル評価をどのように経験しますか?

調査の概要

詳細な説明

定性データの性質上、最終的なサンプル サイズを事前に決定することはできません。 推定では、15 ~ 25 人の患者のデータを収集する必要があると考えられます。 データ収集と並行して分析を開始する予定で、分析の進行中にさらなる重要な知見が得られなくなった時点でデータ収集を終了する。 研究の質を確保するために、再帰的アプローチとデータ/研究者の三角測量が適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Linköping、スウェーデン、58225
        • Department of emergency medicine, Linköping University Hospital, Region Östergötland, Linköping

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上の患者および救急病院のスタッフ

説明

包含基準:

  • EDを受診する65歳以上の患者で、研究への参加にインフォームドコンセントを与えた患者。
  • 研究の対象となる患者に対して CFS 評価を実施する場合、救急部門のスタッフも含まれます。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与える認知能力が不足している患者、または急性の病状を抱えている患者は研究から除外されます。 スウェーデン語を話せない患者や通訳を手配できない患者にも除外が適用されます(近親者の患者は通訳として使用されません)。
  • スタッフの除外基準は、インフォームドコンセントを与えることに消極的であることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
救急外来を受診する65歳以上の患者さん
救急外来を受診する65歳以上の患者でインフォームドコンセントが可能でフレイル評価に参加予定の患者
ED患者のCFSによるフレイル評価の経験に関する半構造化インタビュー
他の名前:
  • 定性的研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CFS によるフレイル評価に参加した患者の経験
時間枠:CFS 評価の直後
CFS 評価のビデオ録画と個別の半構造化インタビューの形式で実施される定性的方法。 計画されている分析方法はテーマ分析です。
CFS 評価の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Wilhelms, PhD, MD、Department of Emergency Medicine in Linköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (実際)

2024年11月5日

研究の完了 (実際)

2024年11月5日

試験登録日

最初に提出

2024年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月9日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-03729-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて仮名化されたデータを共有する場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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